7月19日，舒泰神發(fā)布公告稱(chēng)收到美國FDA的通知郵件，同STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應癥開(kāi)展臨床試驗。
STSA-1002注射液是以C5a為靶點(diǎn)的重組抗人C5a IgG1全人源單克隆抗體，通過(guò)特異性結合過(guò)敏毒素 C5a，使 C5a 喪失結合受體的能力，阻斷 C5a 誘導的生物學(xué)功能，如中性粒細胞趨化、脫顆粒和氧呼吸爆發(fā)等，同時(shí)不影響 C5裂解及膜攻擊復合物（MAC）的形成，保留補體系統的溶菌、殺菌功能。
近年來(lái)隨著(zhù)基礎研究的不斷深入，補體系統在多種重大疾病中的作用越來(lái)越受到重視和肯定。C5a是補體系統中的“明星分子”，針對C5a靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的多種治療性藥物正在不同的疾病領(lǐng)域展開(kāi)探索性研究。德國InflaRx公司的藥物IFX-1和舒泰神及其子公司開(kāi)發(fā)的BDB-001均是抗人C5a高親和力IgG4單克隆抗體，這兩種藥物與STSA-1002具有相同的治療靶點(diǎn)。InflaRx正在開(kāi)展IFX-1用于治療化膿性汗腺炎（HS）、ANCA相關(guān)性血管炎（AAV）等5項適應癥的臨床試驗。BDB-001注射液正在開(kāi)展治療化膿性汗腺炎（HS）等2項適應癥的臨床試驗，ANCA相關(guān)性血管炎（AAV）適應癥的新藥臨床試驗申請已提交并受理。STSA-1002注射液由公司自主研發(fā)，發(fā)明專(zhuān)利已在國內和國際進(jìn)行申請。本次新藥臨床試驗申請是STSA-1002注射液在全球的首次臨床試驗申請。
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