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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 石藥集團ADC新藥Claudin 18.2臨床申請獲美國FDA批準

石藥集團ADC新藥Claudin 18.2臨床申請獲美國FDA批準

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-07-19
近日,石藥集團宣布,其研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可開(kāi)展Claudin 18.2 陽(yáng)性表達的晚期胰 腺癌的臨床試驗。

       近日,石藥集團宣布,其研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可開(kāi)展Claudin 18.2 陽(yáng)性表達的晚期胰 腺癌的臨床試驗。I期臨床試驗將會(huì )評估SYSA1801 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性及初步療效。

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