7月22日,歌禮宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準開(kāi)展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤(rGBM)患者的3期臨床試驗。這也意味著(zhù),這款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑即將啟動(dòng)腫瘤適應癥的3期臨床。
此次獲批的是一項在中國開(kāi)展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗,旨在評估復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。
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