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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗批準

恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗批準

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-07-22
7月22日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited共同作為被許可方,與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.及Biodextris Inc.就合作開(kāi)發(fā)Protollin(一種用于神經(jīng)系統疾病的新型免疫刺激療法的藥品)簽署了《許可協(xié)議》。

       7月22日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited(簡(jiǎn)稱(chēng)“I-Mab US”)共同作為被許可方,與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(簡(jiǎn)稱(chēng)“BWH”)及Biodextris Inc.(簡(jiǎn)稱(chēng)“BDX”)就合作開(kāi)發(fā)Protollin(一種用于神經(jīng)系統疾病的新型免疫刺激療法的藥品)簽署了《許可協(xié)議》。具體內容參見(jiàn)公司于2020年12月29日在《證券時(shí)報》及巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于簽署<許可協(xié)議>的公告》(公告編號:2020-076)。近日,協(xié)議許可方BWH收到美國食品藥品監督管理局(FDA)獲準開(kāi)展臨床試驗的通知(IND編號:IND 27042)。

       據悉,Protollin是一種由特殊細菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的對機體先天免疫系統有刺激作用的的新型免疫療法。臨床前數據表明,Protollin具有通過(guò)調控免疫細胞治療疾病的潛力。初步數據支持其在阿爾茨海默癥等疾病中的潛在應用。

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