2021年7月17日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《阿莫西林等45個(gè)藥品聯(lián)盟地區集團帶量采購文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，征求意見(jiàn)稿時(shí)間截止至2021年7月23日17:00。這是繼頭孢氨芐膠囊后廣東又一次發(fā)起國家帶量采購的省級聯(lián)盟集采。

       廣東傳聞的中藥集采依然未發(fā)布規則。

       國家集采品種到期不一定自動(dòng)續約 可能會(huì )聯(lián)盟采購

       頭孢氨芐膠囊在第二批國家組織藥品集中采購的中選企業(yè)是華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司，規格是0.25g*60粒，中選價(jià)格為5.11元，對應最小單位為0.0852元/粒。2021年3月，廣東省啟動(dòng)頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區帶量采購，頭孢氨芐藥品參與報量的聯(lián)盟地區包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團、云南、廣西、貴州、江西；海南未報量但執行中選結果（未中選的不予掛網(wǎng)采購），采購周期至2023年6 月30日。

       本次阿莫西林等45個(gè)藥品聯(lián)盟地區集團帶量采購參與報量的聯(lián)盟地區包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團，較頭孢氨芐膠囊上次續約增加了山西、湖南、貴州、甘肅四個(gè)省份，由此可見(jiàn)國家藥品集采目錄的產(chǎn)品集中帶量采購到期后，不一定每個(gè)省都會(huì )采取佛系的直接續約方式——這對在國家藥品集采目錄后獲批上市/一致性評價(jià)的產(chǎn)品并不公平。

       不同通用名藥品合并競價(jià)看日治療費用

       45個(gè)產(chǎn)品包括了：第一批中標的25個(gè)產(chǎn)品（孟魯司特、奧氮平、阿托伐他汀、氯吡格雷、伊馬替尼、恩替卡韋、艾司西酞普蘭、瑞舒伐他汀、吉非替尼、左乙拉西坦、氨氯地平、替諾福韋二吡呋酯、氯沙坦、帕羅西汀、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、福辛普利、賴(lài)諾普利、利培酮、依那普利、頭孢呋辛、蒙脫石、培美曲塞、右美托咪定、氟比洛芬），第二批的2個(gè)產(chǎn)品【阿莫西林（6家中標）和阿奇霉素（4家中標）】，以及第三批的24個(gè)產(chǎn)品（左氧氟沙星、孟魯司特、阿莫西林、卡培他濱、來(lái)曲唑、甲鈷胺、舍曲林、地氯雷他定、非那雄胺、利奈唑胺、奧美拉唑、達泊西汀、氟西汀、環(huán)丙沙星、氯氮平、西地那非、西酞普蘭、依托考昔、右**、左乙拉西坦、奧氮平、莫西沙星、阿扎胞苷、左乙拉西坦）。

       這意味著(zhù)第二批除了頭孢氨芐以外30個(gè)通用名產(chǎn)品，第三批還有31個(gè)通用名產(chǎn)品未在本次續約名單中。

       值得注意的是，廣東開(kāi)始試行不同通用名藥品合并競價(jià)的，按日平均治療費用相同的原則計算價(jià)格（日平均治療費用=申報品規的價(jià)格×申報品規的日治療量），不同品種的日平均治療費用≤設定的最高日平均治療費用。廣東這次做了個(gè)嘗試，將氟比洛芬貼劑和洛索洛芬貼劑放在同一組競價(jià)。

       不再是最 低價(jià)中標

       2021年3月廣東省對頭孢氨芐采取了最 低價(jià)中標的模式，并且，過(guò)評的產(chǎn)品還需要合并分組競爭價(jià)格，例如頭孢氨芐的口服常釋劑型和顆粒劑過(guò)一致性評價(jià)的分在一組。顆粒劑的“單位可比價(jià)”小于或等于單位可比價(jià)最低的1家口服常釋劑型企業(yè)的1.2倍時(shí)，“單位可比價(jià)”最低的1家顆粒劑企業(yè)獲得擬中選資格。

       45個(gè)產(chǎn)品的競爭則采取了較為復雜的規矩。不同通用名藥品合并競價(jià)的，按照同品種序號和類(lèi)別計算每一家企業(yè)下年度預采購總量占聯(lián)盟地區下年度預采購總量的比例。

       采購產(chǎn)品清單區分過(guò)評類(lèi)和非過(guò)評類(lèi)，過(guò)評類(lèi)藥品由公立醫療機構對應批準文號、劑型、規格等填報下年度預采購量，按照同品種序號同醫保劑型分別計算每一家企業(yè)下年度預采購總量占聯(lián)盟地區下年度預采購總量的比例，按其占比從高到低累計達？%的企業(yè)列入過(guò)評A采購單，剩余的列入過(guò)評B采購單。非過(guò)評類(lèi)全部列入非過(guò)評B采購單。上述A、B采購單中選結果按各類(lèi)別競價(jià)形成。在A(yíng)采購單中符合報名資格的企業(yè)僅參加A采購單競價(jià)，除A采購單外，其他符合報名資格的企業(yè)參加B采購單競價(jià)。

       A采購單擬中選企業(yè)中選資格則是看“單位可比價(jià)”≤最高有效申報價(jià)，2家（含本數）以下的，不淘汰；3家（含本數）以上的按“單位可比價(jià)”從高到低依次順位排序，淘汰“單位可比價(jià)”最高的1家企業(yè)。

       B采購單擬中選企業(yè)確定規則：過(guò)評B采購單中，按“單位可比價(jià)”由低到高確定依次順位排序，前？%比例（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，最多入圍企業(yè)數量為6家。非過(guò)評B采購單中，按“單位可比價(jià)”由低到高確定依次順位排序，前？%比例（四舍五入保留個(gè)位）的企業(yè)獲得擬中選資格，且非過(guò)評的“單位可比價(jià)”須低于過(guò)評A/B采購單最低擬中選價(jià)格兩者之間的低值；若非過(guò)評B采購單僅有1家且符合上述條件的，獲得擬中選資格；最多入圍企業(yè)數量為6家。

       過(guò)評A采購單2家（含本數）以下的，按照2個(gè)梯級分別報價(jià)，第1梯級報價(jià)是聯(lián)盟地區本企業(yè)首年預采購量為？%對應的梯級價(jià)格，第2梯級報價(jià)超過(guò)聯(lián)盟地區本企業(yè)首年預采購量的？%對應的梯級價(jià)格。第2梯級報價(jià)高于第1梯級報價(jià)的為無(wú)效報價(jià)，第2梯級報價(jià)比第1梯級報價(jià)的降幅至少以2%（百分比保留到個(gè)位）計。

       過(guò)評A采購單3家（含本數）以上的，按照2個(gè)梯級分別報價(jià)，第1梯級報價(jià)是聯(lián)盟地區本企業(yè)首年預采購量為100%對應的梯級價(jià)格，第2梯級報價(jià)是超過(guò)聯(lián)盟地區本企業(yè)首年預采購量的100%對應的梯級價(jià)格。第2梯級報價(jià)高于第1梯級報價(jià)的為無(wú)效報價(jià)，第2梯級報價(jià)比第1梯級報價(jià)的降幅至少以2%（百分比保留到個(gè)位）計。

       中標后確認待分配量，即過(guò)評A/B采購單未中選企業(yè)聯(lián)盟地區首年預采購總量以及非過(guò)評B采購單聯(lián)盟地區首年預采購總量。過(guò)評A采購單2家（含本數）以下的聯(lián)盟地區首年預采購總量的？%。獲得待分配量資格的是：不同類(lèi)別A/B采購單的擬中選產(chǎn)品。過(guò)評A采購單僅有2家（含本數）擬中選產(chǎn)品的選擇順序：先選第2梯級價(jià)格低；若第2梯級價(jià)格相同的，選第1梯級價(jià)格低的；若第1和2梯級價(jià)格均相同的則均獲得。

       A、B采購單的所有擬中選產(chǎn)品以及對應的首年預采購量為本次集團采購的中選結果。當確認后的最終報量超過(guò)本企業(yè)首年預采購量的？%或100%的，其中選價(jià)格按照本企業(yè)第2梯級報價(jià)與“同一申報企業(yè)明確的供應產(chǎn)品清單中，同品規過(guò)評A/B采購單擬中選價(jià)格不高于全國最 低價(jià)格；同品規非過(guò)評B采購單擬中選價(jià)格不高于全國最 低價(jià)格（或經(jīng)同品種規格差比后的價(jià)格）且低于過(guò)評A/B采購單的全國最 低價(jià)格（或經(jīng)同品種規格差比后的價(jià)格）”的確定規則對比確定后的價(jià)格執行。

       在采購年度內，醫療機構增量的使用原則上優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，使用比例不低于增量的80%。

       上述政策是不是很繞呢？

       以利培酮為例，同品種存在差比價(jià)關(guān)系的劑型合并類(lèi)別競價(jià)。同序號口腔崩解片的擬中選價(jià)格（或報價(jià)）不高于本企業(yè)同品種口服常釋劑型擬中選價(jià)格的1.8倍；不同企業(yè)口腔崩解片的擬中選價(jià)格（或報價(jià)）不高于口服常釋劑型最低擬中選價(jià)格的1.8倍。屬于第3類(lèi)的同序號顆粒劑、口服混懸劑、口服溶液劑的“單位可比價(jià)”不高于不同企業(yè)同品種口服常釋劑型最高擬中選價(jià)格。所以根本不需要看什么1類(lèi)、2類(lèi)、3類(lèi)，過(guò)評的1類(lèi)和3類(lèi)存在差比價(jià)關(guān)系的劑型合并類(lèi)別競價(jià)。在此吐槽一句，這里的1類(lèi)和2類(lèi)不是化學(xué)藥品的注冊分類(lèi)，所以根本不存在什么改良藥集采單列的規則。

       利培酮的1類(lèi)和3類(lèi)屬于A(yíng)級采購，理論上3家及以上只淘汰報價(jià)最高的那一個(gè)企業(yè)，但是要根據公立醫療機構所報的采購量的一定比例來(lái)從高到低算多少家能夠進(jìn)入A級采購名單，所以最后每個(gè)產(chǎn)品究竟多少家A級采購中標不知道，這個(gè)規則看起來(lái)就很迷，就不能每個(gè)省一家或兩家A級采購中標嗎？

       緊接著(zhù)沒(méi)有中標的過(guò)評的要分到B級名單和非過(guò)評的繼續競價(jià)，過(guò)評的最多留下6家企業(yè)，非過(guò)評B企業(yè)必須價(jià)格低于所有過(guò)評的藥品的價(jià)格，最多也可以6家，也就是說(shuō)理論上有12家最多分剩下的市場(chǎng)。

       綜上所述，廣東這次是把所有醫院報量都安排的明明白白了?，F在暫不明確的是A采購名單最多可以中標多少家。廣東省這次的規則也沒(méi)有每個(gè)省1家企業(yè)分然后獲得配送了，而是每個(gè)中標企業(yè)每個(gè)省都要配送到位。

       總結

       廣東省的招標表現出以下方向：

       1.國采的結果未來(lái)大概率是不續標了，省級聯(lián)盟集采可能是大趨勢；

       2.國采價(jià)格可能會(huì )和同通用名的不過(guò)一致性評價(jià)的聯(lián)動(dòng)；

       3.同用藥途徑如口服，無(wú)論是普通片、口崩片還是口服溶液可能大幅度還是會(huì )合并競價(jià)，但好消息是暫時(shí)緩釋控釋沒(méi)有合并競價(jià)；

       4.同適應癥同劑型藥品的集采可能會(huì )逐漸試點(diǎn)；

       5.中藥集采暫未有省份邁出第一步。