7月26日，以嶺藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng)，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的克拉霉素片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
克拉霉素片，化學(xué)名稱(chēng)為6－O－甲基紅霉素，是臨床常用的大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。其說(shuō)明書(shū)適應癥為：克拉霉素適用于治療對其敏感的致病菌引起的感染，包括：1.下呼吸道感染（支氣管炎、肺炎）；2.上呼吸道感染（咽炎、鼻竇炎）；3.皮膚及軟組織感染（毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒）；4.局部或彌散性感染；5.混合感染；6.根除幽門(mén)螺桿菌；7.牙源性感染。
克拉霉素片是國家醫保目錄（2020年版）乙類(lèi)品種，是國家基本藥物目錄（2018年版）品種。根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持；醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；同時(shí)，通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
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