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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 北陸藥業(yè)釓噴酸葡胺注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

北陸藥業(yè)釓噴酸葡胺注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-07-27
7月26日,北陸藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于釓噴酸葡胺注射液兩個(gè)規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       7月26日,北陸藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于釓噴酸葡胺注射液兩個(gè)規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       公司釓噴酸葡胺注射液1992年即獲得衛生部頒發(fā)的國家二類(lèi)新藥證書(shū);主要用于中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像;具有適應癥廣泛、成像品質(zhì)高的優(yōu)點(diǎn),臨床使用效果反饋其增強效果優(yōu)良,副反應較少。2020年,公司釓噴酸葡胺注射液銷(xiāo)售收入1.84億元。

       根據國家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付方面給予適當支持,醫療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國辦發(fā)[2021]2號),掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥數量超過(guò)3個(gè)的,在確保供應的前提下,集中帶量采購不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。

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