日前，輝瑞與強生宣布達成和解協(xié)議，結束了長(cháng)達4年的Remicade仿制藥法律糾紛。
此前，輝瑞曾控告強生，稱(chēng)其涉嫌使用排他性合同阻礙免疫抑制藥物Remicade生物仿制藥的發(fā)展。輝瑞在上周四提供給彭博社的一份聲明中表示，和解協(xié)議將允許輝瑞繼續在美國銷(xiāo)售Remicade的生物仿制藥Inflectra，但輝瑞并沒(méi)有透露具體的協(xié)議條款。
輝瑞最初于2017年9月對強生提起訴訟，聲稱(chēng)強生為了保護旗下重磅炸 彈藥物Remicade的市場(chǎng)收益，通過(guò)簽訂“排他性合同”等違反壟斷法的方式阻止供應商和患者使用Remicade仿制藥Inflectra的權利。
輝瑞聲稱(chēng)強生與保險公司簽訂的合同要求合作伙伴消除或“大幅減少”對Remicade生物仿制藥的使用。當時(shí)與強生簽訂“排他性合同”的合作方包括聯(lián)合健康集團、Anthem Inc、Aetna Inc和Cigna Corp，這些保險公司簽訂的合同涵蓋了美國約70％的商業(yè)保險患者。
輝瑞辯稱(chēng)，這些保險公司完全支付了患者Remicade的治療費用，且只有在Remicade藥物失敗的情況下才支付Inflectra費用。作為回報，強生向新客戶(hù)和現有客戶(hù)支付購買(mǎi)Remicade的售后回扣。為此，輝瑞Inflectra不得不以低于平均可變成本的價(jià)格出售。輝瑞認為除非法院介入，否則強生Remicade對市場(chǎng)的控制不會(huì )改變。
和解后輝瑞將繼續在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售Inflectra，該公司表示，輝瑞和強生已同意解決和駁回在美國反壟斷案中涉及Inflectra的所有索賠。此外，輝瑞已經(jīng)開(kāi)始預料到美國整個(gè)生物仿制藥市場(chǎng)的進(jìn)展。美國政府層面政策的變化和關(guān)鍵利益相關(guān)人士對生物仿制藥的接受提供了至關(guān)重要的意義，患者乃至整個(gè)醫療保健系統都可以從這些仿制藥物帶來(lái)的成本節約中受益。
強生也對此次Remicade和解發(fā)布了一份聲明，強調市場(chǎng)正在按預期運作。
Remicade是全球最暢銷(xiāo)的抗炎藥，主要用于治療包括克羅恩病、潰瘍性結腸炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎在內的各種疾病，2014年全球銷(xiāo)售額高達92.4億美元。該藥物最初由Hospira與Celltrion聯(lián)合開(kāi)發(fā)，隨后輝瑞以170億美元收購Hospira獲得了Inflectra在美國市場(chǎng)的獨家商業(yè)化權利。2016年，Inflectra以比Remicade低近15%的定價(jià)上市，但Inflectra的市場(chǎng)表現似乎并不如預期。
到2017年第二季度末，Inflectra在美國的銷(xiāo)售額僅為4000萬(wàn)美元，而Remicade銷(xiāo)售額為22億美元。2020年，Remicade在上市的第22年創(chuàng )造了41.95億美元的收益，而Inflectra則為6.59億美元。其他旨在搶占Remicade市場(chǎng)份額的生物仿制藥，包括默沙東Renflexis和安進(jìn)Avsola也一直在努力展開(kāi)競爭。
對此，強生認為輝瑞誤判了Inflectra的市場(chǎng)，稱(chēng)強生Inflectra最初應該以更大的折扣上市。
參考來(lái)源：
1、Pfizer, Johnson & Johnson settle high-profile Remicade biosim lawsuit on undisclosed terms
2、Pfizer, Johnson & Johnson Settle Remicade Antitrust Suit
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