7月,臺風(fēng)煙花將一場(chǎng)場(chǎng)滂沱大雨“潑”向了我國多個(gè)城市。
同樣地,醫藥領(lǐng)域本月也迎來(lái)了一場(chǎng)暴風(fēng)雨,給國內創(chuàng )新藥行業(yè)降了降溫。月初,國家藥監局藥品審評審批中心下發(fā)兩份新政意見(jiàn)征求稿,給行業(yè)潑了一盆冷水。意見(jiàn)稿要求,新藥研發(fā)“以患者需求為核心,以臨床價(jià)值為導向”,抗腫瘤藥物臨床試驗應“為受試者提供臨床實(shí)踐中最 佳治療方式/藥物作為對照物”。此意見(jiàn)稿一出,股市內大部分CXO及創(chuàng )新藥企連續多個(gè)交易日股價(jià)跳水。在業(yè)內,這一尚未落實(shí)的新政被視為繼2015年“722審核風(fēng)暴”后的又一“殺招”。
另外本月里各地集采也十分頻繁,月初開(kāi)始陸續有城市發(fā)布集采動(dòng)態(tài)。江蘇開(kāi)啟第二輪帶量采購;第五批集采落地上海、江西;廣東阿莫西林等45個(gè)藥品牽頭13省區聯(lián)盟集采;三明聯(lián)盟開(kāi)展跨區域聯(lián)采;甘陜聯(lián)盟也開(kāi)啟了34個(gè)大品種集采……
此外,臨近月底,國家醫保局就胰島素集中帶量采購改革召開(kāi)工作座談會(huì ),聽(tīng)取有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì )的意見(jiàn)建議。這是繼7月15-16日,國家醫保局有關(guān)司室就就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作召開(kāi)座談會(huì )后,國家局第二次將胰島素國采提上日程。早在2019年12月武漢市就曾作為試點(diǎn)城市進(jìn)行了胰島素集采的探索。武漢以170.57萬(wàn)支的總采購量,最終促成部分中標胰島素類(lèi)藥品單價(jià)最高降43%,這在當時(shí)備受業(yè)內關(guān)注。本次再度就胰島素召開(kāi)工作會(huì )談,業(yè)內普遍認為,這則消息意味著(zhù)胰島素帶量采購勢在必行。
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