日前，賽諾菲公布了Dupixent在中度至重度慢性自發(fā)性蕁麻疹中的第三階段試驗數據。試驗結果顯示，與單獨使用抗組胺藥治療的患者相比，Dupixent可以顯著(zhù)改善患者瘙癢和蕁麻疹的情況。
臨床上，醫生通常用抗組胺藥或羅氏Xolair治療這種疾病，但許多患者的病情仍然無(wú)法得到有效控制。賽諾菲Genzyme執行副總裁Bill Sibold在周四與分析師的電話(huà)會(huì )議上表示，在300,000名符合生物制劑使用條件的患者中，約有15%正在服用羅氏Xolair。然而這其中大約有一半的患者的病情仍然不受控制。賽諾菲認為，Dupixent治療最終可以覆蓋約30%對抗組胺藥無(wú)反應的患者人群。
Sibold表示，Dupixent具有在慢性自發(fā)性蕁麻疹領(lǐng)域取得成功的“正確特征”，因為該藥物具有良好的安全特征，并且允許患者可以在家里自主用藥和管理病情。賽諾菲計劃明年提交Dupixent慢性自發(fā)性蕁麻疹治療申請的監管文件。Dupixent是由再生元的VelocImmune平臺開(kāi)發(fā)出來(lái)的首 個(gè)且目前唯 一一個(gè)針對IL-4Rα的全人源抗體，該藥物可抑制IL-4和IL-13蛋白的信號傳導，目前Dupixent由賽諾菲和再生元共同銷(xiāo)售。此前，Dupixent已經(jīng)發(fā)布了5種疾病的積極關(guān)鍵數據。
Dupixent于2017年3月底獲得FDA批準上市，目前已獲批治療多種由2型炎癥導致的疾?。褐卸戎林囟忍貞云ぱ祝?ge;6歲患者）、中度至重度哮喘（≥12歲患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP，成人患者）等。今年3月，FDA又受理了Dupixent用于治療年齡在6-11歲、病情不受控的中度至重度哮喘兒童患者的補充生物制品許可申請（sBLA）。去年12月，歐盟委員會(huì )將Dupixent（dupilumab）在歐盟的銷(xiāo)售授權擴大到用于治療6至11歲的嚴重特應性皮炎兒童。
在特應性皮炎和其他兩種炎癥方面，Dupixent在2021年第二季度的收入為12.4億歐元，按固定匯率計算增長(cháng)了57%。Sibold在周四的電話(huà)會(huì )議上表示，Dupixent目前的年銷(xiāo)售額為50億歐元。
除了明星藥物Dupixent之外，**也是該公司戰略的另一個(gè)關(guān)鍵部分，**業(yè)務(wù)在本季度的收入為10億歐元，增長(cháng)了16%。該公司與葛蘭素史克計劃在今年年底與法國賽諾菲合作推出COVID-19新冠**。賽諾菲還一直致力于加強其腫瘤業(yè)務(wù)，該業(yè)務(wù)在第二季度帶來(lái)了2.26億歐元的收入，增長(cháng)了25%。
根據該公司最新公布的2021年第二季度的財報顯示，賽諾菲第二季度凈銷(xiāo)售額為87.44億歐元，同比增長(cháng)6.5%，凈利潤為12.10億歐元，同比下降84%。每股收益為0.97歐元，去年同期為6.07歐元。賽諾菲第二季度公司自由現金流為14.28億歐元，同比下降29%。公司上半年經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的現金凈額為47.54億歐元，同比增長(cháng)21%。與此同時(shí)，賽諾菲還在積極削減成本，迄今為止每年節省了21億歐元的開(kāi)支。
賽諾菲將利用結余資金投資其業(yè)務(wù)以幫助推動(dòng)其增長(cháng)動(dòng)力。此前，賽諾菲在今年2月為Dupixent設定了100億歐元的年銷(xiāo)售額目標，首席執行官Hudson表示目前Dupixent的發(fā)展“仍處于起步階段”。
參考來(lái)源：Sanofi's Dupixent, amid €10B sales push, posts positive data in chronic spontaneous urticaria
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