國內南京疫情加劇，國外輝瑞**保護率大幅下降！
7月28日，輝瑞公布2021年第二季度財報，上半年總收入335億美元，同比增長(cháng)68%；其中新冠**銷(xiāo)售額占78億美元，上半年累計銷(xiāo)售額113億美元，預計全年將實(shí)現約335億美元的收入。此外，電話(huà)會(huì )議上,介紹了輝瑞與BioNTech聯(lián)合開(kāi)發(fā)的mRNA新冠**作為增強接種**的表現臨床進(jìn)展，第三劑新冠**提高中和抗體滴度5-8倍。
然而，近日以色列衛生部門(mén)發(fā)布一份報告，更是引起了高度關(guān)注，在6月20日至7月17日期間收集的樣本顯示，兩劑輝瑞(BioNTech)新冠**，對Delta變種病毒的防護力僅有39%；與此前，5月2日至6月5日期間的94.3%和6月6日至7月3日期間的64%兩次公布的數據有了大幅下降。
01 為什么會(huì )這樣？
據報告顯示，39%保護效力是多個(gè)年齡組一起算的；另從這次統計公布注射的時(shí)間看，1月接種**的人群，有效率為16%；2月接種**的人群，有效率為44%；3月接種**的人群，有效率為67%；4月接種**的人群，有效率為75%。值得提及的是以色列在接種**時(shí)優(yōu)先接種了老年人和高危人群；其中1月份優(yōu)先接種的人群為老年人，產(chǎn)生抗體的能力相較成年人而言要弱，有效率隨時(shí)間極速下降的可能性很大。
行業(yè)相關(guān)分析人士指出，輝瑞**數據低迷其實(shí)和年齡有很大關(guān)系，如果嚴格來(lái)說(shuō)，應該在39%的有效率里面分出每一個(gè)年齡層的有效率是多少，但此次數據并未做進(jìn)一步的分析，只是一個(gè)籠統的跟蹤數據。
同一時(shí)間英國國家衛生研究所、牛津大學(xué)等研究人員卻在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)文稱(chēng)，輝瑞**對阻止針對Delta毒株的有癥狀感染的有效性高達88%，與以色列數據相差一倍。
以色列衛生部新冠**臨床試驗咨詢(xún)委員會(huì )成員西里爾·科恩教授在接受《耶路撒冷郵報》采訪(fǎng)時(shí)中給出原因，與接種**的時(shí)間、接種的人群、病毒檢測的水平不同等因素有關(guān)。
其中在接種人群不同時(shí)同樣指出，在英國，輝瑞**的主要受眾是40歲以下人群，其老年人主要接種的是阿斯利康**。而在以色列，輝瑞**在不同年齡段人群中被廣泛接種。60歲以上人群免疫力較差，**保護效果衰減更明顯，**建立的免疫屏障被Delta毒株突破的可能性更高，且被病毒感染后更容易出現癥狀。
但是，據以色列報告顯示，輝瑞**依舊能有效降低重癥率（對住院治療的有效性為88%，對嚴重疾病的有效性為91%）。
02 **是否會(huì )產(chǎn)生免疫疲憊？
不過(guò)另一面也可以看出Delta變種，防御變得更加困難。根據Nature發(fā)布的文章消息，Delta變異體感染者的病毒載量，最多可達原始毒株感染者的1260倍，變異快傳染性強，已成為全球疫情主要流行病毒株。**是有效預防感染的唯一方法。
面對新冠**的加速變異，無(wú)論是輝瑞**還是其他**有效性能持續多久？是否會(huì )產(chǎn)生免疫疲憊？
另一位行業(yè)相關(guān)人士分析，**對新的變異病毒是否會(huì )產(chǎn)生免疫疲憊，這個(gè)不好說(shuō)。另外，從抗體水平來(lái)看，產(chǎn)生抗體的概率和水平不確定；抗體是否就等于抗擊病毒，現在是否有金標準，標準是什么？不好說(shuō)。臨床試驗，由于受到倫理影響，研究人員對病毒的認知和防疫水平，間接影響了試數據，試驗結果真實(shí)世界數據也會(huì )存在一定偏差。
不過(guò)，4月1日，輝瑞和BioNTech公司聯(lián)合發(fā)布了對4萬(wàn)多名臨床試驗志愿者長(cháng)達6個(gè)月的隨訪(fǎng)，證明**在6個(gè)月內還有91.3%的有效性，安全性指標也不錯。
此外，此前我國針對國產(chǎn)新冠**有效性能保持多久，相關(guān)企業(yè)同樣表示，注射新冠**6個(gè)月以上后，抗體仍維持較高水平。
面對來(lái)勢洶洶Delta變種疫情，**有效防護率下降，遏制毒株的快速“內卷”成為當務(wù)之急。此前，輝瑞公司針對Delta變異病毒加速傳播，且基于變異病毒導致**有效率出現下降時(shí)提出，接種第三劑**可大幅增強針對新冠病毒的抗體水平；部分國際已開(kāi)始將第三針“加強劑”納入考慮范圍，包括中國在內。
現階段，南京新冠疫情形勢正嚴峻，且此次南京本土疫情的病毒株也是Delta變異體（B.1.617.2），感染人群多數已接種**，這也不禁帶來(lái)新的疑問(wèn)。
03 加強針打還是不打？
藥智網(wǎng)記者采訪(fǎng)一位**專(zhuān)家表示，病毒發(fā)生突變，**保護力下降是合理的，目前所有新冠**都面臨保護率下降的問(wèn)題，主要需要看新冠**賦予的靶點(diǎn)突變究竟怎樣。
他指出**保護，最重要的是實(shí)現群體保護；群體保護之后，整個(gè)傳染病就很難傳染起來(lái)。**的有效它要分幾個(gè)層次；群體層面有效和個(gè)人層面有效；對個(gè)人層面而言，接種**的理想狀態(tài)是接種后不感染；實(shí)際上打了**后，有可能會(huì )感染，也有可能無(wú)癥狀，或者即使感染，也是輕癥；故而，接種**是很有意義的。目前我國沒(méi)有出臺正式關(guān)于加強針文件，不過(guò)針對眼下嚴峻的疫情形勢，打加強針很有必要。
另?yè)婆d此前曾披露，兩針滅活**接種后，再接種第三針滅活**，抗體可在一周內迅速提升10倍，半個(gè)月達到20倍。此外，7月28日的電話(huà)會(huì )議上輝瑞表示根據進(jìn)行的臨床試驗的初步數據顯示，在接種第二劑BNT162b2**6個(gè)月之后，接種第三劑增強**表現出與此前一致的安全性特征；針對野生型病毒，接種第三劑**后中和抗體滴度與接種完第二劑**后相比，提高5-8倍。
賓夕法尼亞大學(xué)醫學(xué)院病理及實(shí)驗醫藥系研究副教授張洪濤在個(gè)人公號上表示，“第三針肯定是要打的，這不是問(wèn)題，問(wèn)題是什么時(shí)候打？”
所以，在全球新冠疫情持續蔓延，Delta病株不斷變異情況下，無(wú)論是輝瑞**還是科興**亦或者其他**，加強針**是必要的。亦或許，隨著(zhù)新冠病毒的變異，人類(lèi)需要與病毒長(cháng)期和諧共處，加強針或者說(shuō)每年都需要接種**預防也不是沒(méi)有可能的；這些就只有交給科學(xué)家研究，通過(guò)臨床試驗與數據告訴我們答案。
不過(guò)，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實(shí)施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風(fēng)險、**供應等相關(guān)因素。
參考文獻：
以色列和英國分別公開(kāi)輝瑞**有效性研究結果：相差一倍（胡定坤、于紫月/科技日報）
科興**第三針的數據出來(lái)了，說(shuō)了啥？
輝瑞第二季度財報等公告信息
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