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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海思科全資子公司創(chuàng )新藥HSK21542注射液獲批臨床

海思科全資子公司創(chuàng )新藥HSK21542注射液獲批臨床

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-08-02
8月2日,海思科發(fā)公告稱(chēng),全資子公司遼寧海思科制藥于近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。

       8月2日,海思科發(fā)公告稱(chēng),全資子公司遼寧海思科制藥于近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。

       根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,2021年5月12日受理的HSK21542注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意本品開(kāi)展“肝病瘙癢”的Ⅱ期臨床試驗。

       HSK21542 已經(jīng)完成兩項健康人 I 期臨床試驗,其他已經(jīng)申請的IND包括兩個(gè)適應癥分別為急慢性疼痛(Phase Ⅲ進(jìn)行中)及瘙癢適應癥(Phase Ⅱ進(jìn)行中)。

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