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8月3日，恒瑞與豪森聯(lián)合申報了他達拉非口溶膜2.2類(lèi)新藥上市，該申請獲得CDE承辦。該產(chǎn)品是恒瑞在口溶膜領(lǐng)域申報上市的首 個(gè)新藥，而豪森則在2020年拿下了奧氮平口溶膜的2.2類(lèi)新藥批文，雙劍合璧之下，齊魯的龍頭地位會(huì )否受到動(dòng)搖？
NMPA官網(wǎng)數據顯示，目前國內上市的口溶膜產(chǎn)品有3個(gè)，齊魯占了兩個(gè)，目前齊魯申報上市并在審的產(chǎn)品還有鹽酸美金剛口溶膜、阿立哌唑口溶膜以及他達拉非口溶膜，注冊分類(lèi)均為2.2類(lèi)新藥。2021年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查藥品名單近日對外公布，奧氮平口溶膜赫然在列，如后續順利，將成為醫保目錄中首 個(gè)口溶膜產(chǎn)品，我們一起靜待結果。
米內網(wǎng)數據顯示，齊魯早前也有3個(gè)產(chǎn)品獲批了臨床，鹽酸伐地那非口溶膜、草酸艾司西酞普蘭口溶膜、利培酮口溶膜均為獨家申報，后續有望為齊魯在口溶膜領(lǐng)域陸續增添新成員。
恒瑞早前拿下了佐米曲普坦口溶膜、恩替卡韋口溶膜的新藥臨床批件，申報上市并在審的昂丹司瓊口溶膜為3類(lèi)仿制，有望拿下國內首仿，但從產(chǎn)品梯隊來(lái)看，齊魯的實(shí)力依然強大。
除了齊魯和恒瑞、豪森外，目前還有四川科倫藥業(yè)、四川百利藥業(yè)等3家企業(yè)布局口溶膜領(lǐng)域，其中科倫為枸櫞酸西地那非口溶膜首家申報企業(yè)。
數據來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數據庫
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