8月5日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HR19003貼劑的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床試驗。
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的一種沿神經(jīng)分布的群集皰疹。帶狀皰疹皮疹愈合后伴隨持續1個(gè)月及以上的疼痛，是帶狀皰疹最常見(jiàn)的并發(fā)癥，也是最常見(jiàn)的由感染引起的神經(jīng)病理性疼痛，稱(chēng)為帶狀皰疹后神經(jīng)痛。
本品能夠透皮進(jìn)入用藥部位末梢神經(jīng)周?chē)?，阻斷神?jīng)細胞膜上鈉離子通道，抑制鈉離子流入神經(jīng)纖維細胞膜內，阻斷神經(jīng)興奮與傳導，產(chǎn)生可逆性的局部阻滯，從而達到鎮痛和**的效果。目前緩解帶狀皰疹后神經(jīng)痛的外用貼劑主要有1999 年在美國獲批上市的Lidoderm®、2018年在美國獲批上市的Ztlido®和2018年在中國獲批上市的德百寧。
經(jīng)查詢(xún)EvaluatePharma 數據庫，Lidoderm®2020年全球銷(xiāo)售額約為3.45億美元，Ztlido®2020年全球銷(xiāo)售額約為2,600萬(wàn)美元，暫未查詢(xún)到德百寧2020年全球銷(xiāo)售數據。截至目前，HR19003相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為920萬(wàn)元。
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