8月9日，CDE官網(wǎng)顯示，葛蘭素史克1類(lèi)新藥GSK3228836注射液擬納入突破性治療品種名單，擬用于慢性乙型肝炎的治療。GSK3228836是一種反義寡核苷酸（ASO）療法，GSK公司認為它具有“功能性治愈”慢性乙肝的潛力。目前，該產(chǎn)品正在全球進(jìn)行2期臨床研究。
GSK3228836（又稱(chēng)GSK‘836）由GSK公司與Ionis Pharmaceuticals聯(lián)合開(kāi)發(fā)，通過(guò)與乙肝病毒（HBV）的RNA結合，能夠終止新病毒以及促進(jìn)免疫耐受的蛋白的產(chǎn)生。據了解，該產(chǎn)品使用了配體復合反義技術(shù)，通過(guò)在候選藥上添加特定化學(xué)結構或分子來(lái)提高藥物向特定組織的遞送能力，從而使其在抑制乙肝病毒的復制與表達方面更加高效和更具特異性。另外，GSK3228836還能減少與HBV感染和復制相關(guān)的病毒蛋白的表達，比如在急/慢性乙肝中均有表達的乙肝表面抗原。
此前，GSK3228836已在治療慢性乙肝的2a期臨床研究中獲得積極結果。結果表明，在接受劑量為300 mg的GSK3228836治療的患者中，無(wú)論他們此前是否接受過(guò)核苷酸類(lèi)似物（NA）治療，患者乙肝表面抗原（HBsAg）水平都有所降低?？傆嬘?名患者在4周療程結束時(shí)，HBsAg 水平降低到檢測靈敏度之下。而且，有一名未接受過(guò)NA治療的患者和一名曾接受過(guò)NA治療的患者的HBsAg 水平持續降低（隨訪(fǎng)時(shí)間最長(cháng)達到接受治療后126天）。
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