近日，揚子江海尼藥業(yè)以仿制3類(lèi)報產(chǎn)的阿齊沙坦片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批并視同過(guò)評。阿齊沙坦是由武田研發(fā)的抗高血壓藥，2020年全球銷(xiāo)售額達約7.73億美元。2021年6月8日，恒瑞醫藥的阿齊沙坦片拿下國內首仿，揚子江海尼藥業(yè)將沖擊該產(chǎn)品國產(chǎn)第二家。
阿齊沙坦是由武田研發(fā)的一種血管緊張素II受體拮抗劑（ARB），于2012年1月在日本批準上市，適用于治療高血壓癥。米內網(wǎng)數據顯示，2020年武田的阿齊沙坦（Azilva）全球銷(xiāo)售額達822億日元（按2020年平均匯率，約7.73億美元）。
目前，武田的阿齊沙坦片尚未在國內獲批上市。恒瑞醫藥、百奧藥業(yè)、兆科藥業(yè)、揚子江海尼藥業(yè)等4家企業(yè)以仿制3類(lèi)提交阿齊沙坦片上市申請，山東新時(shí)代、迪沙藥業(yè)、開(kāi)封制藥等4家企業(yè)該產(chǎn)品處于BE試驗中。
恒瑞醫藥的阿齊沙坦片于2021年6月8日獲批成為國內首仿。近日，揚子江海尼藥業(yè)的阿齊沙坦片注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評，成為國產(chǎn)第二家。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、NMPA
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