記者 |黃華
編輯 |謝欣
國家組織胰島素集采又有新動(dòng)向，8月18日晚，業(yè)內流傳出一份關(guān)于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函。
國內某知名胰島素生產(chǎn)企業(yè)負責人向界面新聞?dòng)浾叽_認了這份文件的真實(shí)性，并表示已收到該函。
文件顯示，本次胰島素集中帶量采購周期為2年，自中選結果實(shí)際執行日起計算。時(shí)間安排方面，2021年8月征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，9月啟動(dòng)相關(guān)工作，按相關(guān)程序產(chǎn)生中選結果。2022年初執行。
此次國家胰島素集采的產(chǎn)品為二代和三代胰島素，均分別按速效、基礎和預混分為3個(gè)組，共6組，以企業(yè)名加通用名為單元開(kāi)展競爭。規則方面，整體可理解為“分類(lèi)別競爭”，同一企業(yè)同通用名不同商品名的產(chǎn)品視為1個(gè)競價(jià)單元，應報價(jià)相同。同一企業(yè)不同通用名的產(chǎn)品視為2個(gè)競價(jià)單元，可報不同價(jià)格。
值得注意的是，同代際預混胰島素(指精蛋白鋅預混)不同預混比例同組競爭，同一企業(yè)不同預混比例的產(chǎn)品視為1個(gè)競價(jià)單元，應報價(jià)相同。對待預充筆的產(chǎn)品適當考慮差比價(jià)。
中選規則上，依然還是“價(jià)低者得”。文件顯示，中選規則參考化學(xué)藥品集中采購中選規則，由企業(yè)自主報價(jià)。原則上采用差額中選的方式，多家中選。但會(huì )考慮不同代際間中選產(chǎn)品價(jià)格的協(xié)同性等因素，適當調高中選率，促進(jìn)更多報價(jià)更適宜的企業(yè)中選。
不過(guò)與此前歷次藥品集采相比，胰島素國家集采在分量上的規則有很大變化。
依據規則，屆時(shí)，每個(gè)分組的中選企業(yè)，將按報價(jià)由低到高分為A、B、C三類(lèi)。報價(jià)較低的一半企業(yè)為A類(lèi)，未中選企業(yè)為C類(lèi)，剩余企業(yè)為B類(lèi)。如同一組內，同企業(yè)不同產(chǎn)品報價(jià)為最后2名時(shí)，中選產(chǎn)品均歸為C類(lèi)。
而在分配約定采購量的時(shí)候會(huì )分兩步走，采用“基礎量+增量”的原則。第一步帶基礎量，第一名中選企業(yè)按醫療機構對其報量的100%帶量，其他A類(lèi)中選企業(yè)按報量的80%帶量，B類(lèi)中選企業(yè)按報量的80%帶量，C類(lèi)中選企業(yè)按報量的50%帶量。
第二步分增量，醫療機構通過(guò)自主選擇將C類(lèi)中選企業(yè)報量的30%，作為增量分配給任意A類(lèi)中選企業(yè)。對于未中選企業(yè)的報量，其80%由醫療機構自主選擇，將其分配給任意A類(lèi)和B類(lèi)企業(yè)，并且分配給A類(lèi)企業(yè)的量應超過(guò)B類(lèi)企業(yè)。
為確保供應，當醫療機構選量超過(guò)每家企業(yè)供應中國市場(chǎng)最大產(chǎn)能的50%時(shí)，不再開(kāi)放醫療機構選擇該產(chǎn)品，醫療機構可繼續選擇其他中選企業(yè)的產(chǎn)品。
目前國內二、三代胰島素市場(chǎng)上，外企有諾和諾德、賽諾菲與禮來(lái)三大糖尿病巨頭，根據PDB數據，國內胰島素樣本醫院市場(chǎng)中，2018年前述三大巨頭市場(chǎng)份額合計達到86%。在本土企業(yè)中，通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦等上市公司也是這一領(lǐng)域的主要企業(yè)，此外還有東陽(yáng)光、復星醫藥、合肥天麥等。
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