近日，集采動(dòng)作頻頻，組團中成藥專(zhuān)項集采剛來(lái)，胰島素國采就開(kāi)始了！
8月18日，業(yè)內流傳一份《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），征求意見(jiàn)稿指出，今年9月份將啟動(dòng)胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執行中選結果，采購周期為2年。意味著(zhù)經(jīng)過(guò)一年時(shí)間的醞釀、研究和溝通，胰島素專(zhuān)項集采靴子落地，正式啟動(dòng)！
目前國內涉及胰島素生產(chǎn)廠(chǎng)家主要有國產(chǎn)企業(yè)甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等，外資企業(yè)主要是諾和諾德、賽諾菲以及禮來(lái)三家企業(yè)。據藥智數據顯示，外資藥企諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲占據70%+市場(chǎng)份額，國產(chǎn)胰島份額不足30%；其中國內樣本醫院有53.27%的份額被諾和諾德占據，16.49%被賽諾菲占領(lǐng)。
圖片來(lái)源：藥智數據
另?yè)_(kāi)資料顯示，外資企業(yè)胰島素覆蓋了一線(xiàn)城市大部分公立醫院市場(chǎng)，國產(chǎn)胰島素主要則國產(chǎn)胰島素以二、三線(xiàn)城市、邊遠地區中小醫院、基層醫院和鄉鎮衛生院、社區醫院為主?，F國采胰島素即將開(kāi)始，這將對胰島素生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？在有限的生產(chǎn)廠(chǎng)家下，是否會(huì )如化學(xué)仿制藥一樣降到地板價(jià)？
末位“瓜分”
企業(yè)只能爭第一
河南動(dòng)銷(xiāo)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司總經(jīng)理鄭佩告訴記者，胰島素集采規則與化藥采購規則不一樣，相對比較更加復雜，競爭企業(yè)也相對明確。此前，武漢已開(kāi)展過(guò)胰島素集采，國采胰島素規則與武漢胰島素集采規則大同小異。不過(guò)國采更加細分，其根據二代和三代胰島素進(jìn)行分組，分別按照速效、基礎（中效和長(cháng)效胰島素統稱(chēng)基礎胰島素）和預混分為3個(gè)組，總共6組，以企業(yè)名加通用名為單位展開(kāi)競爭。
其次國家集采對未來(lái)一到兩年的銷(xiāo)量進(jìn)行了預測，具有可控性。第三是其國采規則相對復雜，但不管怎么說(shuō)，價(jià)格最低的企業(yè)能拿到100%的報量，價(jià)格最高的企業(yè)需要將其50%的報量讓出去分配給價(jià)格最低的企業(yè)，各個(gè)企業(yè)若不想將自己的量讓出去，就只能為保留存量市場(chǎng)進(jìn)行大幅降價(jià)。
而具體降價(jià)降幅達到多少，就需要看該品種是否競爭充分，競爭充分的最高降幅可能達到90%以上，這極大可能存在于二代胰島素企業(yè)之間，各個(gè)企業(yè)均有涉及生產(chǎn)，價(jià)格競爭也相對激烈；而三代胰島素相對競爭不是很充分，依據武漢胰島素集采經(jīng)驗，可能降價(jià)在50%以?xún)?，具體需要企業(yè)根據爭取存量市場(chǎng)制定降價(jià)策略。
根據胰島素集采規則，末位報價(jià)較高，市場(chǎng)可能會(huì )被瓜分掉，而報價(jià)最低不但能保證100%的量還能瓜分一部分，此種情況下，企業(yè)只能爭第一，怎么拿第一，唯有通過(guò)價(jià)格廝殺，保證自己的不被拿走的同時(shí)去瓜分別人的。
胰島素生產(chǎn)與在研詳情
數據來(lái)源：藥智數據
注：文中數據為手動(dòng)搜索，如有遺漏歡迎補充指正。
價(jià)格廝殺
國產(chǎn)能實(shí)現替代？
行業(yè)間一致認為，胰島素集采是規模與成本的競爭，是促使行業(yè)集中度的一種手段；同時(shí)是靶向性集采可快速實(shí)現國產(chǎn)替代。前文已提出，我國70%的胰島素市場(chǎng)份額被外企擁有，國產(chǎn)僅占30%，那么此次集采，能否實(shí)現國產(chǎn)替代？
藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng )始人、副總裁李天泉表示，此次胰島素集采對于國產(chǎn)胰島素企業(yè)而言是個(gè)擴大市場(chǎng)份額、實(shí)現國產(chǎn)替代的好機會(huì )，據2021年7月28日，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫就胰島素集中采購召開(kāi)了座談會(huì )內容顯示，國產(chǎn)和進(jìn)口胰島素的價(jià)格差異大，國產(chǎn)與進(jìn)口胰島素單支的價(jià)格差異在20-40元/支，也就是說(shuō)，國產(chǎn)的比進(jìn)口便宜30%左右。在集采最 低 價(jià)中標獲得100%量的規則下，國產(chǎn)胰島素具有先天優(yōu)勢；外企相關(guān)產(chǎn)品因為成本、進(jìn)口關(guān)稅等種種因素，價(jià)格降低空間有限；因此國產(chǎn)替代極有可能，重新洗牌國內胰島素市場(chǎng)。
不過(guò)，鄭佩表示，從武漢集采與此次征求意見(jiàn)稿的規則而言，難度還是比較大的，除非國產(chǎn)企業(yè)報價(jià)極低，但不能保證進(jìn)口企業(yè)為了保住70%的市場(chǎng)份額將其價(jià)格降到比國產(chǎn)還低情況發(fā)生，這樣不僅保留了原有市場(chǎng)，還會(huì )瓜分國產(chǎn)市場(chǎng)份額。那么，鹿死誰(shuí)手還不一定。
由于胰島素的成熟的技術(shù)與高度透明的生產(chǎn)成本，從武漢胰島素專(zhuān)項集采來(lái)看，其并沒(méi)有對企業(yè)占有的市場(chǎng)其他太大的影響，無(wú)論是國產(chǎn)企業(yè)還是外企。武漢2020年胰島素專(zhuān)項集采單品的最高降幅是43%，諾和諾德的中標最多，其次是賽諾菲和禮來(lái)，占到了68%的份額，總體并未改變市場(chǎng)競爭格局。
此前集采座談會(huì )上達成的共識顯示，為解決之前集采獨家或少量企業(yè)中標后供貨不足的問(wèn)題，會(huì )保證多家企業(yè)入圍；而從此次采購量的分配規則來(lái)看，由于增量部分是由醫療機構自主選擇中標企業(yè)進(jìn)行分配，因此它們可能更傾向于延續原有的臨床習慣，選擇進(jìn)口品牌。而這或也會(huì )促使外資品牌降價(jià)中標。
不過(guò)在相對競爭充分的二代胰島素國產(chǎn)技術(shù)已成熟，價(jià)格較低，報價(jià)預計相對會(huì )更低，外資企業(yè)可能會(huì )戰略性放棄，國產(chǎn)替代是有可能；不過(guò)三代胰島素國內涉及企業(yè)寥寥，外企即使價(jià)格高，其本身基數就大，也能保留大部分市場(chǎng)，國產(chǎn)有可能會(huì )增長(cháng)10%~20%的市場(chǎng)份額，但是不會(huì )像仿制藥一樣一下將外企份額替換掉。
2016-2020年-胰島素及其同系物-銷(xiāo)售額品種分析（TOP10）
圖片來(lái)源：藥智數據
綜上，此次集采對胰島素生產(chǎn)企業(yè)而言絕 對是一個(gè)利空的消息，刺激企業(yè)產(chǎn)品降價(jià)；從而引起市場(chǎng)份額的調整和改變，如果其運營(yíng)成本、包括生產(chǎn)規模在內，導致其價(jià)格過(guò)高，或將直接“淘汰出局”失去原有的市場(chǎng)，造成有規模性的企業(yè)強者恒強，大魚(yú)吃小魚(yú)，形成胰島素銷(xiāo)售壁壘。不過(guò)，從另外一方面講，也有可能促進(jìn)企業(yè)胰島素的更新?lián)Q代，目前二代胰島素生產(chǎn)廠(chǎng)家較多，價(jià)格競爭也厲害，利潤空間有限，促使相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)，創(chuàng )新突破。此外，胰島素是生物藥帶量采購打響的第一槍?zhuān)?jīng)過(guò)胰島素打頭陣，將對后續生物藥集采標準制定起到很好的參考作用。
責任編輯：三七
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