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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 亞寶藥業(yè)全資子公司鹽酸普萘洛爾口服溶液取得藥品注冊證書(shū)

亞寶藥業(yè)全資子公司鹽酸普萘洛爾口服溶液取得藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-08-23
8月20日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司四川制藥到了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸普萘洛爾口服溶液《藥品注冊證書(shū)》,用于需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤的治療。

       8月20日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司四川制藥到了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸普萘洛爾口服溶液《藥品注冊證書(shū)》,用于需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤的治療。

       鹽酸普萘洛爾口服溶液由法國Pierre Fabre公司開(kāi)發(fā),于2014年3月14日首先獲得美國批準上市;隨后在歐盟、日本通過(guò)審批,目前該藥品未在國內進(jìn)口上市。根據IQVIA數據統計,鹽酸普萘洛爾口服溶液2020年全球銷(xiāo)售金額3,127.292萬(wàn)美元。

       四川制藥按照化學(xué)藥品3類(lèi)于2019年4月19日提交注冊申報并獲得受理號(CYHS1900290國)。截至目前,國內已取得鹽酸普萘洛爾口服溶液注冊證書(shū)的廠(chǎng)家包括四川制藥在內共計2家,公司在該產(chǎn)品研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為996.4萬(wàn)元人民幣。

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