記者 |黃華
編輯 |謝欣
引發(fā)A股體外診斷（IVD）板塊大跌的，安徽IVD帶量采購結果出爐。
8月27日，安徽省醫藥集中采購服務(wù)中心公布省公立醫療機構臨床檢驗試劑集采結果。結果顯示，新產(chǎn)業(yè)、雅培、邁瑞醫療、西門(mén)子、長(cháng)光華醫、博陽(yáng)生物、索靈診斷、萬(wàn)孚生物、奧森多、基蛋生物、微點(diǎn)生物、明德生物均有產(chǎn)品納入集采；羅氏、貝克曼、安圖生物、透景生命出局，但并未公布具體中標價(jià)格。
在中選產(chǎn)品方面，據安徽有關(guān)部門(mén)發(fā)布的集采談判結果，雅培、邁瑞醫療、新產(chǎn)業(yè)、西門(mén)子談判成功的品種居前，分別為19種、14種、14種、12種。
近年來(lái)，集采在醫藥行業(yè)不是一個(gè)新詞匯，從化學(xué)仿制藥到生物類(lèi)似藥，從冠脈支架到骨科耗材等紛紛納入。需要指出的是，此次安徽的臨床檢驗試劑集采。由于行業(yè)特殊性，其與藥品、耗材的集采路徑稍有不同。
在安徽省醫藥集中采購服務(wù)中心8月19日的通知中，談判議價(jià)規則不是幾進(jìn)幾的淘汰制，而是接受入圍價(jià)的企業(yè)才能與專(zhuān)家組進(jìn)行兩輪談判議價(jià)，談判成功形成帶量采購談判價(jià)。換言之，不降價(jià)就沒(méi)有機會(huì )。
而在協(xié)議采購量方面，公立醫療機構以談判成功產(chǎn)品省藥采平臺上年度采購量的80%作為協(xié)議采購量，且未納入談判議價(jià)范圍的同類(lèi)產(chǎn)品仍需聯(lián)動(dòng)降價(jià)。浙商證券研報認為，此類(lèi)規則類(lèi)似于此前冠脈支架集采“不中標，無(wú)市場(chǎng)”。另外，此次采購周期為2年。
依據行業(yè)媒體體外診斷網(wǎng)發(fā)布的集采中標價(jià)格顯示，按照現在安徽檢驗收費標準為參考，進(jìn)口品牌入圍價(jià)格是收費標準的28%-30%，國產(chǎn)品牌入圍價(jià)格是收費標準的20%-25%。也就是，要入圍，就得先“砍一刀”。
一般在三甲醫院進(jìn)行乙肝五項檢查，費用約是大幾十元到百元不等，體外診斷網(wǎng)報道稱(chēng)，流出數據顯示，雅培、邁瑞、博陽(yáng)的中標價(jià)是6.5元/人、5元/人、3.5元/人。而檢測費用要幾百元的心功能診斷項目BNP（Brain Natriuretic Peptide，又稱(chēng)B型利鈉肽）的中標價(jià)上，雅培、西門(mén)子、微點(diǎn)、萬(wàn)孚的中標價(jià)分別是64元/人、60元/人、45元/人、45元/人。
值得注意的是，盡管面臨著(zhù)不中標就失去安徽市場(chǎng)的風(fēng)險，在當前集采結果中，羅氏、貝克曼和安圖生物等企業(yè)未有中標記錄，根據此前報道，上述三家企業(yè)并未參加之前的現場(chǎng)報價(jià)環(huán)節。
而有趣的是，根據此前一份券商電話(huà)會(huì )議記錄，安圖生物方面曾分析認為雅培無(wú)法承受此次集采的降價(jià)幅度，但最終結果卻是雅培參與并拿到了最多的中標書(shū)，而安圖生物自己卻并未中標。
而羅氏診斷的棄標則并不讓人意外，這家外企依舊延續著(zhù)自己在中國市場(chǎng)的強勢姿態(tài)，此前南京在IVD招采中曾要求羅氏降價(jià)，但據悉此事后來(lái)不了了之。
根據方正證券發(fā)布的數據，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域羅氏、雅培、貝克曼等老牌外企占據超過(guò)8成的市場(chǎng)份額，國內1000余家企業(yè)只能去爭奪剩余的2成利潤。這同時(shí)也意味著(zhù)，隨著(zhù)羅氏、貝克曼放棄安徽市場(chǎng)，雅培和國產(chǎn)企業(yè)有可能占據更大的市場(chǎng)份額。
對于前述行業(yè)頭部企業(yè)的退出，有業(yè)內聲音認為，頭部企業(yè)要維護其在全國甚至全球范圍內的市場(chǎng)價(jià)格體系，而從產(chǎn)品覆蓋區域來(lái)講，跨國企業(yè)主要集中在北京、上海、廣州、深圳等一線(xiàn)城市，尤其集中在大城市的三甲醫院里。另一方面，也有一種猜測是，IVD臨床應用中，醫院不是唯一的出口，大量第三方實(shí)驗室實(shí)際在幫醫院做檢測。對于它們的監管，醫保部門(mén)可能插不上手。
除了羅氏和貝克曼這樣的“大廠(chǎng)消失了事件”，主營(yíng)免疫診斷試劑的安圖生物和以腫瘤標志物臨床檢測見(jiàn)長(cháng)的透景生命也沒(méi)有出現在中選名單中，讓不少投資者感到意外。畢竟，這兩家企業(yè)和邁瑞醫療、新產(chǎn)業(yè)均是本土體外診斷行業(yè)的龍頭。
不過(guò)，和邁瑞醫療相比，新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、透景生命的業(yè)務(wù)體量較小。2020年，邁瑞醫療的體外診斷業(yè)務(wù)總營(yíng)收為66億，新產(chǎn)業(yè)的體外診斷是22億元。其中，新產(chǎn)業(yè)的試劑銷(xiāo)售是17億。同一時(shí)間，安圖生物試劑類(lèi)實(shí)現營(yíng)收23.79億元。
具體到試劑類(lèi)產(chǎn)品，除了免疫類(lèi)診斷試劑，安圖生物還有微生物檢測試劑、生化檢測試劑等。在2020年，其免疫類(lèi)診斷試劑售出2.55億人份，幾乎是微生物檢測試劑的4倍。雖然沒(méi)有具體的產(chǎn)品名稱(chēng)，但在該公司產(chǎn)品基本信息一欄，“產(chǎn)品1-產(chǎn)品8”均屬于免疫診斷板塊，銷(xiāo)售收入約在4000萬(wàn)元-1億元的水平。粗略估算下，這些產(chǎn)品總的銷(xiāo)售收入約5億元。而透景生命2020年體外診斷試劑銷(xiāo)售也在同一水平，具體營(yíng)收數額是4.17億元，占總營(yíng)收85%。
未來(lái)影響方面，不少研報都提及，此次集采短期內或許會(huì )對行業(yè)內的公司造成一定沖擊，但長(cháng)期來(lái)看國內企業(yè)將從外企手中爭奪蛋糕。華金證券就在研報中表示：“對比海外企業(yè)，國產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本優(yōu)勢明顯，對集采降價(jià)接受度更高；且跨國企業(yè)受到國際定價(jià)等因素影響，在集采中占據劣勢；集采的推進(jìn)有望加速?lài)a(chǎn)替代的節奏。”
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