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預防“兒童殺手”,Hib**應不應該被納入國家免疫規劃?

熱門(mén)推薦: HIB** 國家免疫規劃 會(huì )厭炎
作者:原祎鳴  來(lái)源:界面新聞
  2021-08-30
將Hib**納入國家免疫規劃預計可預防約2700例死亡和23.56萬(wàn)例患病,每一個(gè)孩子,背后都是一個(gè)家庭。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       “我的一個(gè)朋友死于急性會(huì )厭炎導致的窒息,所以我很希望這個(gè)**能夠普及。”一位**領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)人士陳青(化名)告訴界面新聞?dòng)浾摺?/p>

       會(huì )厭炎是一種特殊的、主要累及喉部聲門(mén)上區的會(huì )厭及其周?chē)M織(包括會(huì )厭谷、杓會(huì )厭襞等)的急性炎癥病變,它由b型流感嗜血桿(Hib)菌引起,而Hib菌也是造成中國兒童細菌性腦膜炎和肺炎等感染性疾病發(fā)病和死亡的主要病原菌之一?!读~刀》文章顯示,在2015年,中國有大約3400人因感染Hib死亡。

       而目前,接種Hib**依然是預防Hib相關(guān)疾病的唯一有效手段。但對絕大多數國人來(lái)說(shuō),Hib以及Hib**都是聞所未聞,見(jiàn)所未見(jiàn)。

       為何多年缺席國家免疫規劃

       目前,Hib**在中國并沒(méi)有被列入國家免疫規劃之中,這也是世界衛生組織194個(gè)成員國中的唯一一個(gè)。

       在國內,**可以被分為免費向公民提供的一類(lèi)苗和公民自費、自愿受種的二類(lèi)苗。一類(lèi)苗納入國家免疫規劃,由各省市政府負擔其經(jīng)費、招標采購,統一分發(fā)至各**接種點(diǎn)。二類(lèi)苗由各**接種點(diǎn)自行采購,通常根據市場(chǎng)規則定價(jià)。

       而Hib**由于未被列入國家免疫規劃,目前屬于二類(lèi)苗,價(jià)格、渠道等因素都對它的可及性產(chǎn)生了影響。因而,此前將Hib**納入國家免疫規劃的呼聲不斷。

       **專(zhuān)家陶黎納告訴界面新聞?dòng)浾?,無(wú)論是從疾病的嚴重程度、**的預防效果還是**采購成本來(lái)說(shuō),Hib**都最應該優(yōu)先納入免費。

       《中華醫學(xué)雜志》此前研究顯示,感染Hib菌最嚴重的臨床表現是腦膜炎(約占全部侵襲性Hib疾病的50%-65%),5歲齡以下兒童中Hib腦膜炎患兒的病死率為9.7%。存活患兒中21.4%的有**和神經(jīng)系統后遺癥;33%患有硬膜下積液;33%患有聽(tīng)力和/或智力障礙;17%的患兒甚至患有輕度癱瘓。

       北京大學(xué)中國衛生發(fā)展研究中心方海教授表示,從歐美等國家將Hib**納入國家免疫規劃中多年的結果來(lái)看,當Hib**的接種率在80%或者85%以上時(shí),其相關(guān)發(fā)病就幾乎絕跡,并且已經(jīng)有多種HIb聯(lián)苗存在,如Hib**和百白破**、Hib**和脊灰**和百白破**,方便兒童接種。

       而實(shí)際上,該不該把Hib**納入國家免疫規劃是一個(gè)爭論已久的問(wèn)題。

       方海告訴界面新聞?dòng)浾?,Hib**沒(méi)有被納入國家免疫規劃的一個(gè)重要的原因是缺乏高質(zhì)量的衛生經(jīng)濟學(xué)評價(jià)證據。2004年召開(kāi)的第二次“Hib在亞洲”的專(zhuān)題研討會(huì ),也有專(zhuān)家提出,阻礙Hib**在亞洲使用的主要原因是疾病負擔和**價(jià)格不夠清晰。陶黎納也表示,由于國內抗生素濫用等問(wèn)題,臨床上檢測出Hib細菌很難,這造成了中國Hib疾病負擔被低估。

       目前,自費市場(chǎng)的Hib**在全國的總體覆蓋率為33%,上海、天津等省市可以達到50%以上,西藏、新疆、甘肅等西部地區則不到5%。

       衛生經(jīng)濟效益的重要一步

       衛生技術(shù)評估(Health Technology Assessment),是通過(guò)對衛生技術(shù)的功效、安全性、成本-效果/成本-效益以及社會(huì )影響(倫理、道德、法律等)做出的系統評價(jià),為有關(guān)衛生技術(shù)的決策和政策制訂提供信息的一種方法。

       為研究接種Hib**的成本-收益,方海構建了一個(gè)馬爾科夫狀態(tài)轉移決策模型。希望可以為各省政府將Hib**納入地方免疫規劃提供支持。

       今年8月,這份研究名為“National and provincial impact and cost- effectiveness of Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine in China: a modeling analysis ”(中文譯為《b型流感嗜血桿菌結合**納入中國國家免疫規劃的國家和省級**效果和成本-效果分析: 一項建模分析 》)的研究在醫學(xué)期刊《BMC Medicine》上發(fā)表。

       研究通過(guò)將新生兒期后存活的兒童在兩種情況(即Hib**納入國家免疫規劃或未納入國家免疫規劃)下進(jìn)行建模,結果顯示,在2017年全國出生人群中,將Hib**納入國家免疫規劃預計可預防約2700例死亡(減少93%)和23.56萬(wàn)例Hib疾病(減少92%)。避免的大多數病例和死亡由肺炎引起,門(mén)診和住院肺炎病例分別占避免病例的80%和17%,節省共計24.87億元(3.84 億美元)治療費用。該人群所帶來(lái)的增量成本約5萬(wàn)元(8001美元),低于當年的國內人均GDP。

       參考國際通用的衛生經(jīng)濟學(xué)成本-效果評價(jià)標準可以判斷,將Hib**納入免疫規劃具有很高的經(jīng)濟性。

       此外根據測算,將Hib**納入國家免疫規劃需要花費14億美元(官方承擔11億美元)。然而,全國范圍內避免的治療費用和終身生產(chǎn)力的提高能夠節省 3.77 億美元,將部分抵消**接種方面的成本。

       研究同時(shí)也指出,在政府大量采購的情況下,**價(jià)格很有可能極大地降低。陶黎納也告訴界面新聞?dòng)浾?,Hib**國產(chǎn)化已經(jīng)實(shí)現,產(chǎn)能充分,如果整體采購,四針劑的價(jià)格可以控制在100元之內。

       納入程序之辯

       但是,經(jīng)濟效益問(wèn)題并非HIb**納入國家免疫規劃的全部爭論所在。

       一位**領(lǐng)域專(zhuān)家也告訴界面新聞?dòng)浾?,能將Hib**納入國家免疫規劃當中當然是好事。但是,“按照哪種程序納入”這一問(wèn)題同樣值得討論。

       他指出,Hib**的免疫程序隨首針接種時(shí)間變化,最 佳方案是在6月齡之前完成3針基礎免疫程序。但如果Hib**納入了國家免疫規劃程序,可能造成**接種單位的工作量大幅上升,也有可能出現6月齡以?xún)?*種類(lèi)過(guò)多導致排針困難的情況發(fā)生。

       另一方面,如果想把Hib**納入國家免疫規劃,采取第一針免費還是全程都免費的政策也是個(gè)問(wèn)題。

       這是因為Hib**有三種免疫程序,分別是“3+1”程序,即在2-6月齡開(kāi)始完成3劑基礎針接種,18月齡加強1針;或是“2+1”程序,即在7-11月齡起完成2劑基礎針接種,12月齡后加強1針,加強針與第二針間隔≥8周;亦或是直接在12月齡-5歲期間接種1劑。

       但新生兒自4月齡起由于母傳抗體降低,Hib相關(guān)疾病發(fā)病率大幅上升,在6月齡達到最高峰,若采取“3+1”程序可能由于排針原因無(wú)法完成3針基礎針次接種;若采取后兩種接種程序則接種時(shí)間被推到發(fā)病高峰之后,這兩種情況都可能導致無(wú)法保證兒童在發(fā)病高峰之前獲得足夠免疫保護。

       因而,雖然方海的研究為Hib**在衛生經(jīng)濟評價(jià)上提供了證據,但Hib**是否能被納入國家免疫規劃、以何種方式納入國家免疫規劃,顯然還有一段路要走。

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