近日，國藥中生向有關(guān)部門(mén)遞交新冠肺炎滅活**第三針加強補種方案，正等待方案審批。據悉，完成國藥中生滅活**兩針劑免疫程序6個(gè)月后，可開(kāi)展加強針接種，接種完畢后受試者體內抗體水平最高可提升5-10倍。該方案建議，針對老年人、窗口性服務(wù)業(yè)從業(yè)者等特殊群體，在完成兩劑接種免疫程序后6個(gè)月至1年內，可再接種一劑加強針。
與以色列、美國、英國等國家不同，我國尚未釋放出關(guān)于加強針接種的方案，原因幾何，本文將試圖剖析。
第三針接種初衷：**有效性隨時(shí)間不斷衰減
研究表明，居民在初次接種新冠**時(shí)的保護率超過(guò)90%，但在接種**后的第5個(gè)月或第6個(gè)月，保護率可能會(huì )下降至30%-40%。此外，第二針**接種時(shí)間越早的人群，發(fā)生突破性感染的風(fēng)險，比較晚**接種者明顯提升，以色列的一項研究表明，輝瑞**對今年四月接種者的感染預防率為75%，三月接種者為67%，二月接種者為44%，一月接種者僅16%，差異十分明顯。
這也是各國啟動(dòng)第三針接種的初衷，目前許多**生產(chǎn)廠(chǎng)商已公布了加強針的試驗數據，如輝瑞和BioNTech在8月底發(fā)布數據，受試者在接種第二針**4.8-8個(gè)月后接種加強針，可使抗體水平提升兩倍多。我國科興和國藥也發(fā)布了加強針的數據，接種第三劑克爾來(lái)福后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時(shí)間越長(cháng)，增長(cháng)倍數越高。
第三針療效：仍缺乏足夠的數據支撐
目前，全球僅以色列啟動(dòng)了第三針大規模的接種。7月30日，以色列啟動(dòng)年滿(mǎn)60歲人群的加強針接種，并于8月19日將加強針接種對象擴大至40歲以上人群。
但以色列第三針的效果可謂“霧里看花、水中望月”。一方面，以色列新冠肺炎感染率不斷下降。8月25日，以色列衛生部發(fā)布消息，接種過(guò)第三針的60歲以上群體感染率R值下降到1以下，這意味著(zhù)患者的感染風(fēng)險不斷降低，疫情正在消退；然而，另一方面，以色列的感染人數不斷提升。目前距8月初第三針的接種已超過(guò)5周，但以色列新冠肺炎感染人數并未出現改善，9月4日，以色列新增病例達1.1萬(wàn)例，累計病例達109.9萬(wàn)例。
這成為了各國及世衛組織針對第三針**的主要分歧點(diǎn)。世界衛生組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦強調，現有數據顯示，并無(wú)必要補種**。而法國、美國等國家盡管將于9月中旬啟動(dòng)第三針的接種，但對象均局限于醫療工作者、老年人及健康脆弱群體，法國衛生管理局甚至反對為全體人口開(kāi)放第三針補種，原因是“現有科學(xué)依據不能證實(shí)其有效性”。
但以色列已經(jīng)開(kāi)始思考第四針的接種計劃。9月5日，以色列病毒權威專(zhuān)家Salman Zarka表示，鑒于新冠病毒已經(jīng)存在，并將繼續存在，該國還需要準備第四次注射。
這一分歧的解決或須待輝瑞/BioNTech**的正式獲批上市。8月25日，輝瑞/BionNTech向FDA遞交了第三劑加強針的BLA，Ⅲ期試驗表明，接種第3劑1個(gè)月后產(chǎn)生的中和抗體滴度是第二劑1個(gè)月后效價(jià)的3.3倍，符合預先設定的1.5倍的非劣效標準。
此前，8月12日，FDA已批準免疫力低下者接種輝瑞或Moderna新冠**加強針。9月5日，美國國家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(cháng)福奇表示，美國監管機構可能在9月20日前批準輝瑞新冠**加強針，而莫德納新冠**加強針或許會(huì )延遲獲批。
筆者認為，待FDA正式批準輝瑞第三劑加強針后，各國第三針的大規模接種有望快速跟進(jìn)。
展望：與新冠肺炎長(cháng)期斗爭，構建多位一體的防疫網(wǎng)絡(luò )
誠然，即使接種了第三針加強針，口罩依然是防疫的重要手段。**并非新冠病毒的“終結者”，終南山院士多次強調，我們國家**的客觀(guān)提法是對輕癥感染有75%以上的保護率，對重癥是幾乎100%保護率，而病毒的變異更是對**的挑戰，尤其是對輕微疾病的防御效力可能出現下滑。因此，民眾接種新冠**后仍需佩戴口罩。
單純依賴(lài)**，摒棄口罩或引發(fā)嚴重災難。實(shí)際上，以色列疫情的這次反撲一定程度上源于對**的過(guò)度自信。4月18日，以色列取消戶(hù)外強制“口罩令”，依據的原因是“以色列的**接種工作已取得成功”。不得不提，當時(shí)，以色列新冠**的接種率全球第一，數據顯示，以色列930萬(wàn)人口中已有500萬(wàn)人接種了新冠**，而美國完全接種率僅12.5%。而隨著(zhù)**接種率的不斷提升，以色列12歲以上人群接種率直逼80%，接近實(shí)現群體免疫，以色列新增新冠確診病例一度降至個(gè)位數。但以色列顯然高估的**的作用，隨著(zhù)德?tīng)査局甑膫鞑?，以色列疫情再度爆發(fā)，因此以色列于6月25日不得不重啟了室內場(chǎng)所強制佩戴口罩的防疫措施。
放眼未來(lái)，我國對新冠肺炎的防疫網(wǎng)絡(luò )仍將從多個(gè)方面鋪開(kāi)，包括**、口罩、治療、隔離等。正如2021年全國衛生健康工作會(huì )議提出的，深刻認識新冠疫情防控的長(cháng)期性艱巨性，做好與病毒長(cháng)期斗爭的準備。作為一名普通大眾，聽(tīng)好指揮、戴好口罩、打好**、做好鍛煉，或許是我們遠離新冠肺炎的關(guān)鍵。
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