9月8日，天津市醫藥采購中心發(fā)布“關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類(lèi)和起搏器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購有關(guān)工作的通知”，京津冀醫療保障部門(mén)與自愿加入的黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區組成“3+N”聯(lián)盟，開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類(lèi)和起搏器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項目。其中北京地區采購主體已執行冠脈藥物球囊類(lèi)中選結果，不再重新參加；山東地區采購主體只參加執行冠脈藥物球囊類(lèi)中選結果；山西河南貴州地區采購主體只參加執行起搏器類(lèi)中選結果。

       采購品種為冠脈藥物球囊類(lèi)和起搏器類(lèi)，首次簽訂采購協(xié)議1年，續簽采購協(xié)議采購量原則上按比例確定。

       附：

       關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類(lèi)和起搏器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購有關(guān)工作的通知

       各有關(guān)單位：

       為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關(guān)于開(kāi)展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2021〕31號）等文件，充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫藥服務(wù)供給側改革中的引領(lǐng)作用，推進(jìn)高值醫用耗材集中帶量采購改革，參照《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見(jiàn)》（京醫保發(fā)〔2020〕34號）等文件，經(jīng)京津冀醫療保障部門(mén)研究決定，與自愿加入的黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區組成“3+N”聯(lián)盟，開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類(lèi)和起搏器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項目，現就有關(guān)工作通知如下：

       一、工作機構

       北京市醫藥集中采購服務(wù)中心聯(lián)合天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心（以下合稱(chēng)“京津冀采購中心”）作為本次醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購工作機構，負責項目采購工作的具體實(shí)施。京津冀“3+N”聯(lián)盟地區醫療保障部門(mén)負責制定并實(shí)施本地區執行中選結果及配套政策等，推進(jìn)“三醫聯(lián)動(dòng)”改革系統集成、高效協(xié)同，確保集采工作順利落地，各方獲益。

       二、采購主體

       京津冀“3+N”聯(lián)盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）組成采購聯(lián)盟，作為各地采購主體，實(shí)施本次聯(lián)合帶量采購。其他醫療機構按所在聯(lián)盟地區相關(guān)規定自愿參加。其中北京地區采購主體已執行冠脈藥物球囊類(lèi)中選結果，不再重新參加；山東地區采購主體只參加執行冠脈藥物球囊類(lèi)中選結果；山西河南貴州地區采購主體只參加執行起搏器類(lèi)中選結果。

       三、采購品種

       （一）冠脈藥物球囊類(lèi)是指國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002。按注冊證區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

       （二）起搏器類(lèi)是指國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800005和C02040205800006。按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

       四、采購周期

       本次京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類(lèi)和起搏器類(lèi)醫用耗材集中帶量聯(lián)動(dòng)采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步。首次簽訂采購協(xié)議1年，續簽采購協(xié)議采購量原則上按比例確定。

       五、采購方式

       本次冠脈藥物球囊類(lèi)和起搏器類(lèi)醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據采購主體的使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國各?。▍^、市）帶量采購價(jià)格，通過(guò)購銷(xiāo)雙方互相選擇，以量換價(jià)，確定中選產(chǎn)品和分包任務(wù)量，實(shí)施帶量采購及配套政策。

       六、企業(yè)申報要求

       （一）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專(zhuān)利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規。取得冠脈藥物球囊和起搏器產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫療器械注冊人作為申報企業(yè)，均可參加。其中，境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務(wù)。同一醫療器械注冊人（備案人）的同一產(chǎn)品系統不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。

       （二）申報產(chǎn)品應屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證，符合國家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。

       （三）申報企業(yè)應在規定時(shí)間內參加，并完成相關(guān)系統操作。應承諾中選產(chǎn)品注冊證內所有規格型號在采購周期內滿(mǎn)足聯(lián)盟地區采購需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購前后伴隨服務(wù)供給的延續性，維持現有服務(wù)內容及費用標準，同意相關(guān)信用承諾可根據工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

       （四）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購工作依托北京市醫用耗材陽(yáng)光采購平臺（https://hc.bjmbc.org.cn:1000/，簡(jiǎn)稱(chēng)北京平臺，下同）和京津冀醫藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055，簡(jiǎn)稱(chēng)京津冀聯(lián)采平臺，下同）開(kāi)展。

       七、主要工作流程

       （一）收集集采產(chǎn)品和價(jià)格數據。

       鑒于前期相關(guān)企業(yè)已按北京市醫藥集中采購服務(wù)中心要求填報相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格等信息，經(jīng)京津冀“3+N”聯(lián)盟醫療保障部門(mén)研究決定：對于已填報的相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格等信息，直接導入京津冀“3+N”聯(lián)盟醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項目，作為本次項目的基礎數據信息。對于數據不全、信息不完整的需按照相關(guān)要求補充填報。

       （二）企業(yè)填報參與產(chǎn)品擬供應價(jià)和預計供應量。

       申報企業(yè)登錄北京平臺，查看本企業(yè)參與本次項目產(chǎn)品信息，其中，對于在北京市冠脈藥物球囊帶量聯(lián)動(dòng)采購已申報中選的產(chǎn)品，原則上直接轉為本次京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結果。對于起搏器類(lèi)醫用耗材按如下要求填報各產(chǎn)品擬供應價(jià)：一是企業(yè)申報的擬供應價(jià)不得高于京津冀“3+N”聯(lián)盟地區采購主體現行采購價(jià)格；二是對于在其他地區帶量采購中選的起搏器產(chǎn)品，企業(yè)填報的擬供應價(jià)，原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區帶量采購中選價(jià)格的最 低價(jià)；三是對于未在其他地區帶量采購中選的起搏器產(chǎn)品，企業(yè)填報的擬供應價(jià)，原則上不得高于相同功能屬性同組產(chǎn)品在各地區帶量采購中選最 低價(jià)的平均價(jià)格水平。同時(shí)，企業(yè)填報未來(lái)一年預計供應量，供采購主體參考。

       （三）收集采購主體歷史采購數據和意向采購量。

       在京津冀“3+N”聯(lián)盟地區醫療保障部門(mén)協(xié)調和指導下，各地采購主體登錄京津冀聯(lián)采平臺，填報本機構2020全年和2021年上半年所有冠脈藥物球囊和起搏器的歷史采購價(jià)格和對應采購量，具體到規格型號。采購主體參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫療技術(shù)進(jìn)步和企業(yè)申報的預計供應量等因素，填報冠脈藥物球囊和起搏器產(chǎn)品未來(lái)一年的采購需求量，具體到采購單元。填報時(shí)，應同時(shí)上傳經(jīng)采購主體簽章確認的授權承諾書(shū)。

       結合中選產(chǎn)品全國省級（或聯(lián)盟）中選情況，原則上將采購主體填報總需求量的一定比例作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的意向采購量，其中，在0-1個(gè)省級（或聯(lián)盟）中選的比例為70%，在2個(gè)及以上省級（或聯(lián)盟）中選的比例為80%。

       （四）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。

       申報企業(yè)根據采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，登錄北京平臺，進(jìn)行供應意向確認，完成企業(yè)與采購主體雙方選擇，產(chǎn)生中選產(chǎn)品及產(chǎn)品分包任務(wù)量。

       雙向選擇過(guò)程中，對于申報企業(yè)確認供應的，即為中選產(chǎn)品，并形成相應的分包任務(wù)量。對于申報企業(yè)拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即完成雙向選擇；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續進(jìn)行供應意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

       （五）簽訂帶量采購協(xié)議，執行網(wǎng)上采購。

       各屬地醫療保障部門(mén)組織采購主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷(xiāo)三方協(xié)議。協(xié)議應明確中選產(chǎn)品數量、供應價(jià)格、供貨時(shí)限、付款約定、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門(mén)要求，嚴格執行醫用耗材網(wǎng)上采購。中選結果實(shí)際執行日期及配套政策等由屬地醫療保障部門(mén)確定。

       八、采購要求

       （一）采購周期內，采購主體應優(yōu)先使用本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。臨床需求或供應情況出現較大變化時(shí)，如醫療技術(shù)進(jìn)步、實(shí)際采購量超過(guò)企業(yè)預計供應量較多等情況，允許購銷(xiāo)雙方同組同企業(yè)不同規格型號間調整協(xié)議數量。在此基礎上，采購主體可按所在地區醫用耗材集中采購管理有關(guān)規定，適量采購其他價(jià)格適宜的冠脈藥物球囊和起搏器產(chǎn)品。企業(yè)新取得注冊證的未掛網(wǎng)產(chǎn)品可申請掛網(wǎng)。

       （二）采購周期內，中選企業(yè)應優(yōu)先供應采購主體當期協(xié)議采購量，對超出協(xié)議主體范圍醫療機構和采購主體當期協(xié)議采購量部分仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)，進(jìn)一步擴大中選產(chǎn)品市場(chǎng)份額，提高中選產(chǎn)品可及性。

       （三）采購周期內，對中選產(chǎn)品實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。如出現其他地區帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，中選企業(yè)應于30日內向“京津冀采購中心”申報新的最 低價(jià)，就低實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。對于未及時(shí)申報或虛假申報的企業(yè)，按相關(guān)規定處理。

       九、聯(lián)系方式

       北京市醫藥集中采購服務(wù)中心

       聯(lián)系電話(huà)：010-89152634

       傳 真：010-89152614

       服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,13:30-17:00，節假日除外。

       天津市醫藥采購中心

       聯(lián)系電話(huà)：022-24538156

       傳 真：022-24538991

       服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00,13:30-16:30，節假日除外。

       河北省醫用藥品器械集中采購中心

       聯(lián)系電話(huà)：0311-66906539

       傳 真：0311-66906539

       服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00,13:30-16:30，節假日除外。

       北京市醫藥集中采購服務(wù)中心

       天津市醫藥采購中心

       河北省醫用藥品器械集中采購中心

       2021年9月8日