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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 抗組胺藥更新?lián)Q代,重點(diǎn)品種領(lǐng)跑搶位賽

抗組胺藥更新?lián)Q代,重點(diǎn)品種領(lǐng)跑搶位賽

熱門(mén)推薦: 地氯雷他定 過(guò)敏 抗組胺藥
來(lái)源:CPhI世界制藥原料中國展
  2021-09-10
過(guò)敏,指機體對某些抗原初次應答后,再次接觸相同抗原刺激時(shí),產(chǎn)生以機體生理功能紊亂或組織損傷為主的一種特異性免疫應答。

       CPhI & P-MEC China

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       過(guò)敏,指機體對某些抗原初次應答后,再次接觸相同抗原刺激時(shí),產(chǎn)生以機體生理功能紊亂或組織損傷為主的一種特異性免疫應答。

       用通俗易懂的話(huà)來(lái)說(shuō),過(guò)敏就是身體免疫系統對某種本無(wú)害物質(zhì)“防衛過(guò)當”的過(guò)激反應。

       過(guò)敏

       抗過(guò)敏藥市場(chǎng)需求上揚

       受環(huán)境污染、飲食生活習慣及工作生活壓力等因素影響,過(guò)敏體質(zhì)人群不斷增多。據統計,在全球范圍內有20-30%人被過(guò)敏癥狀困擾,并呈逐年增長(cháng)態(tài)勢。在我國,過(guò)敏癥的發(fā)生率與國外相近,約有3億人受到輕重不同的過(guò)敏癥困擾,因此抗過(guò)敏藥物的市場(chǎng)需求量也在不斷增長(cháng)。

       抗組胺藥物臨床應用廣泛

       根據作用機制劃分,抗過(guò)敏藥物可以分為抗組胺藥物、白三烯受體拮抗劑、介質(zhì)阻釋劑、抑制抗體反應藥、鼻用激素等。其中,抗組胺藥物市場(chǎng)份額占比高達25%左右,是市場(chǎng)上最常見(jiàn)的抗過(guò)敏藥物。其給藥方式以口服為主,膠囊、溶液和片劑三大劑型占據了超九成抗過(guò)敏用藥市場(chǎng)。

       目前市面上在售的抗組胺藥物有三代,產(chǎn)品結構正逐步完善。

       #1

       第一代抗組胺藥如美吡拉敏、苯海拉明、異丙嗪、茶苯海明、氯苯那敏、賽庚啶、羥嗪等由于作用時(shí)間短、不良反應較多,已經(jīng)逐漸被市場(chǎng)淘汰。

       #2

       為此,以西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀和咪唑斯汀為代表的第二代抗組胺藥逐漸面世。與第一代藥相比,它們分子量更大,含有較長(cháng)的側鏈,不易通過(guò)血腦屏障,因而中樞神經(jīng)抑制作用不明顯,不易造成嗜睡、困乏等不良反應,但個(gè)別藥品具有心臟**。

       #3

       第三代抗組胺藥具有療效確切、不良反應小、前景廣闊的突出優(yōu)點(diǎn)。與第二代抗組胺藥物相比,第三代抗組胺藥物的副作用更少、療效更好,特別是心臟副作用顯著(zhù)降低,代表藥物包括非索非那丁、左西替利嗪、地氯雷他定、乙氟利嗪等。

       藥品

       重點(diǎn)品種大盤(pán)點(diǎn)

       左西替利嗪

       左西替利嗪是抗組胺藥物中過(guò)評廠(chǎng)家最多的藥物,是西替利嗪的單一光學(xué)異構體,其最顯著(zhù)的特點(diǎn)是無(wú)鎮靜、無(wú)嗜睡等中樞神經(jīng)系統副作用。該藥由美國Sepracor公司研發(fā)并于2005年獲準進(jìn)口,是治療常年性過(guò)敏性鼻炎、季節性過(guò)敏性鼻炎、敏感性哮喘和蕁麻疹的藥物。

       在左西替利嗪片劑生產(chǎn)商中,重慶華邦、湖南九典、齊魯制藥、天衡制藥、蘇州東瑞、杭州民生、浙江永寧等7家企業(yè)的產(chǎn)品已通過(guò)一致性評價(jià)。

       西替利嗪

       西替利嗪是無(wú)中樞鎮靜作用的抗組胺藥,由比利時(shí)UCB公司最 先上市,1991年被批準進(jìn)入中國市場(chǎng),主要劑型有口服片劑、膠囊、分散片、口腔崩解片、口服溶液和滴劑。

       目前國內共有42家企業(yè)在生產(chǎn)西替利嗪制劑,過(guò)評企業(yè)包括山東新華、魯南貝特、蘇州東瑞。

       地氯雷他定

       地氯雷他定是氯雷他定的活性代謝物,通過(guò)選擇性地阻斷外周H1受體,抑制各種過(guò)敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)的釋放,從而起到緩解過(guò)敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀,屬于第三代非鎮靜性長(cháng)效抗組胺藥。地氯雷他定由Sepracor公司研制并于2002年在中國上市。

       目前國內有11家企業(yè)持有地氯雷他定生產(chǎn)批文,其中深圳信立泰和海南普利的地氯雷他定片已通過(guò)一致性評價(jià)。

       目前我國抗過(guò)敏藥市場(chǎng)仍處于培育期,行業(yè)發(fā)展較緩;不過(guò),基于我國過(guò)敏潛在患者龐大的數量,抗過(guò)敏藥未來(lái)的發(fā)展空間巨大。為幫助企業(yè)深入挖掘抗過(guò)敏藥市場(chǎng)的潛力,“2021世界藥物制劑與技術(shù)中國展(FDF China 2021)”將攜手“第二十一屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2021)” 于12月16-18日在上海新國際博覽中心盛大召開(kāi)。屆時(shí)湖南九典、齊魯制藥、山東新華、魯南制藥、海南普利等抗組胺藥方面的佼佼者們,將與200余家優(yōu)秀制劑品牌共同亮相,同現場(chǎng)70,000余人次專(zhuān)業(yè)海內外觀(guān)眾交流互動(dòng),激發(fā)中國制藥行業(yè)的活力。

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