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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 先健科技新一代左心耳封堵器LAxible獲中國注冊批準

先健科技新一代左心耳封堵器LAxible獲中國注冊批準

來(lái)源:醫藥健聞
  2021-09-11
2021年9月8日,先健科技公司宣布,其自主研發(fā)的新一代左心耳封堵器LAxible?(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“LAxible?”)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準,標志著(zhù)先健科技在左心耳封堵領(lǐng)域正式邁入全面升級,快速發(fā)展的新時(shí)代。

       2021年9月8日,先健科技公司宣布,其自主研發(fā)的新一代左心耳封堵器LAxible™(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“LAxible™”)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準,標志著(zhù)先健科技在左心耳封堵領(lǐng)域正式邁入全面升級,快速發(fā)展的新時(shí)代。

       近年來(lái),隨著(zhù)海內外循證醫學(xué)的不斷發(fā)展和進(jìn)步,經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)已成為非瓣膜性房顫患者預防左心耳內血栓脫落導致腦卒中的重要方法。

       基于首代產(chǎn)品LAmbre™左心耳封堵器在全球40余個(gè)國家和地區累計一萬(wàn)例植入數據的良好反饋,并從日益發(fā)展的臨床治療需求出發(fā),先健科技新一代左心耳封堵器LAxible™ -- 應運而生。該裝置在首代產(chǎn)品獨特優(yōu)勢的基礎上進(jìn)行了設計優(yōu)化和技術(shù)升級,通過(guò)對封堵器固定盤(pán)及阻流膜進(jìn)行的一系列創(chuàng )新設計,進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的安全性和有效性,為醫生帶來(lái)更便利的手術(shù)操作,為患者帶來(lái)更佳的治療效果。

       作為國內唯一不斷迭代左心耳封堵器并實(shí)現其商業(yè)化的中國創(chuàng )新企業(yè),先健科技堅持對產(chǎn)品不斷創(chuàng )新優(yōu)化,促進(jìn)臨床治療方案的多層級、差異化發(fā)展,以在全球范圍為更多房顫患者帶來(lái)更規范、更先進(jìn)的預防卒中解決方案。

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