和鉑醫藥近日公布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準其新一代HBM4003抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期肝細胞癌（HCC）及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗申請，以及HBM4003與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期神經(jīng)內分泌瘤/癌（NET/NEC）及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗申請。
此前，和鉑醫藥已分別獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）、美國食品藥品管理局（FDA）的IND批準及澳大利亞機構審查委員會(huì )（IRB）批準開(kāi)展臨床試驗，并在全球有序推進(jìn)HBM4003的單藥和聯(lián)合療法的多項臨床試驗。
和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士表示：“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基于其獨特的作用機制，在臨床研究中表現出良好的安全性和強大的抗腫瘤活性。兩項適應癥同一時(shí)間獲批臨床試驗許可是對HBM4003的又一次認可，也讓我們倍感肩上的責任和使命。我們期待HBM4003能給廣大肝細胞癌和神經(jīng)內分泌瘤/癌患者帶來(lái)新的治療方案，早日惠及病患。”
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