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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 中成藥帶量采購開(kāi)始!58個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)生變

中成藥帶量采購開(kāi)始!58個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)生變

熱門(mén)推薦: 帶量采購 中成藥 醫藥行業(yè)
作者:三七  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2021-09-15
原計劃上周五期盼廣東中成藥帶量采購征求意見(jiàn)稿水落石出,結果拖到了昨天,沒(méi)想到昨天又沒(méi)出,這讓一眾小伙伴望眼欲穿,就在剛剛,意見(jiàn)稿終于出了。

       原計劃上周五期盼廣東中成藥帶量采購征求意見(jiàn)稿水落石出,結果拖到了昨天,沒(méi)想到昨天又沒(méi)出,這讓一眾小伙伴望眼欲穿,就在剛剛,意見(jiàn)稿終于出了。

       其實(shí)這也是大廣東的作風(fēng),變幻莫測,風(fēng)格多變。就如同廣東281一樣。這不,廣東281一分為三,45個(gè)國采續約率先征求意見(jiàn),緊接著(zhù)58個(gè)中成藥帶量采購來(lái)襲,掐指一算,還有178個(gè)化藥等品種在后面等著(zhù)。一輪三批,同步開(kāi)始,同步結束,年內執行完畢,活好,任性,這就是廣東帶量采購!

       方案全景快掃描

       處方合并、梯級報價(jià)

       同通用名下全品種:用量大、采購金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規格。

       參與省份:廣東牽頭,山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。汗,真是出了一頭汗,原以為廣東一紙函件,各省份紛紛跟上,沒(méi)想到,雖然這跟標的六個(gè)省東南西北都有了,但還是有點(diǎn)那個(gè)啥。其實(shí)呢,好飯不怕晚,真正的大招,是178。

       采購單大合并:同一通用名內藥品各劑型合并其實(shí)很正常,最關(guān)鍵的是處方相同而藥品名稱(chēng)不同的藥品原則上予以合并一組,藥品名稱(chēng)相同或相似而處方不同的藥品按照組方或成分區分為不同組。中藥處方是載有中藥名稱(chēng)、數量、煎服方法等內容和制備任何中藥制劑的書(shū)面文件,是醫師辨證論治的書(shū)面記錄和憑證,反映了醫師的辨證立法和用藥要求。

       這次廣東直接將處方相同進(jìn)行大合并也堪稱(chēng)一絕。更令人覺(jué)得有意思的是,名稱(chēng)相同或相似而處方不同的藥按組方或成分區分。這相當于摳得更細,不僅僅要看處方,還要看組方!各位藥企朋友,腦瓜子有沒(méi)有覺(jué)得嗡嗡地。

       獨家大合并。按上述原則未能合并的獨家產(chǎn)品,按廣東省衛健部門(mén)公布的重點(diǎn)藥品監控目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監控獨家產(chǎn)品)和日均治療費用(指本企業(yè)的日均治療費用,計算公式為:日均治療費用=最小計量單位的價(jià)格×對應品規的日均治療量)的價(jià)格區間劃分為4個(gè)組別:

       ①監控獨家產(chǎn)品;

       ②日均治療費用≤5元的產(chǎn)品;

       ③日均治療費用5-15元(含)的產(chǎn)品;

       ④日均治療費用>15元的產(chǎn)品。

       這相當于給劃了四個(gè)檔。

       按服用天數劃分AB單。

       這還不算完,在上述基礎上又進(jìn)行了A、B兩類(lèi)采購單的劃分。獨家的按上述4個(gè)組別僅劃分A采購單,不設B單。

       高能預警來(lái)了,重點(diǎn)是,其他產(chǎn)品以同企業(yè)同通用名藥品每個(gè)規格的首年預采購量和對應規格的平均日治療量為基礎,折算同組內同企業(yè)的服用總天數,并計算同組內每家企業(yè)服用總天數占聯(lián)盟地區所有企業(yè)合計服用天數的比例作為劃分依據,按占比從高到低累計達80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購單,剩余的則列入B采購單;若A采購單企業(yè)數不足3家時(shí),按占比從高到低補足3家企業(yè)列入A采購單。

       也就是說(shuō),廣東竟然以中成藥同組同企業(yè)的服用總天數相關(guān)占比劃分AB采購單。以往經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)有依據采購量劃分AB單,廣東這次算是破了一次先例,拿服用天數區分。

       企業(yè)梯級報價(jià)。

       (一)企業(yè)報價(jià)按日均治療費用計算。這一招,當年福建十標玩過(guò)。

       (二)不愿參加及流標的,還有機會(huì ),去備案。

       (三)差比,代表品。缺一不可。

       (四)梯級報價(jià)。雙限,最高日均治療費用和本企業(yè)全國最 低 價(jià)格計算的日均治療費用。這里有幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),很繞。一是兩個(gè)梯級報價(jià)必須同時(shí)參與。二是要在相關(guān)劑型范圍內。三是兩個(gè)梯級報價(jià)必須是依次順序,即P2大于等于P1的,本企業(yè)2個(gè)梯級報價(jià)均視為無(wú)效報價(jià)。四是參與第二梯級的須在第一梯級的范圍內

       按需拿量。監控獨家產(chǎn)品50%量起步,非監控獨家產(chǎn)品和非獨家產(chǎn)品70%,值得留意的是,采購單僅報一個(gè)價(jià)格;若報多個(gè)價(jià)格的,視為無(wú)效報價(jià)。

       總結

       篇幅所限,AB兩單擬中選規則不再解讀??赐陱V東中成藥帶量采購征求意見(jiàn)稿,筆者只想對多年來(lái)依托獨家品種、獨家劑型、獨家規格的中成藥企業(yè)說(shuō)一聲:即刻起,請放棄幻想,準備戰斗!廣東中成藥帶量采購方案之復雜,企業(yè)需做好迎接挑戰的準備。

       這正是:一入藥招深似海,復雜規則苦徘徊。獨家再難笑江湖。揮淚別過(guò)帶量采。

       附:文件全文與58個(gè)藥品名單

藥品采購單分組及統一代表品規

       廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品

       集團帶量采購文件

       (征求意見(jiàn)稿)

       第一部分采購邀請

       為滿(mǎn)足醫療機構藥品采購需求,促進(jìn)藥品形成合理市場(chǎng)價(jià)格,按照《廣東省醫療保障局關(guān)于做好藥品和醫用耗材采購工作的指導意見(jiàn)》(粵醫保規〔2020〕2號)的**,廣東省藥品交易中心有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥交中心)開(kāi)展清開(kāi)靈等58個(gè)藥品聯(lián)盟地區集團帶量采購工作,現邀請符合要求的企業(yè)前來(lái)申報。

       一、參與采購主體

       本次參與的采購主體為聯(lián)盟地區所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同),醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)藥店可自愿參加。

       二、品種范圍

       本次藥品集團帶量采購的品種范圍是基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規格。

       三、采購周期和采購協(xié)議

       (一)本次品種范圍的藥品聯(lián)盟地區帶量采購周期至202*年*月*日,自中選結果實(shí)際執行日起計算。

       (二)在采購周期內采購協(xié)議每年一簽。續簽采購協(xié)議時(shí),第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量,續簽時(shí)間不滿(mǎn)一年的,協(xié)議采購量根據采購期的首年預采購量折算。僅第一梯級中選的獨家產(chǎn)品的使用量不超過(guò)上年度的約定采購量。

       (三)采購周期內醫療機構若提前完成當年協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,中選企業(yè)按本文件規定情形相應的中選價(jià)格進(jìn)行供應,直至采購周期屆滿(mǎn)。

       四、申報資格

       符合以下申報要求的企業(yè)須在規定時(shí)間提交申報材料,未提交的,將影響該企業(yè)所涉及藥品在聯(lián)盟地區范圍內的藥品集團帶量采購活動(dòng),其后果自負。

       (一)申報企業(yè)資格

       提供藥品及伴隨服務(wù)的國內藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進(jìn)口藥品全國總代理。

       (二)申報品種資格

       屬本次采購范圍的品種,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準,取得國內有效注冊批件的上市藥品。

       (三)其他申報要求

       1.申報企業(yè)須確保在采購周期內滿(mǎn)足聯(lián)盟地區采購主體的采購需求,包括預采購量以及超過(guò)預采購量的部分。

       2.申報企業(yè)需明確供應產(chǎn)品清單以及供應主體范圍(即公立醫療機構/醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構/定點(diǎn)藥店)。

       3.申報企業(yè)應遵守《專(zhuān)利法》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規,并承擔相應法律責任。

       4.申報企業(yè)未被列入當前《全國醫藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

       五、采購產(chǎn)品清單

       本次聯(lián)盟地區集團帶量采購產(chǎn)品清單(以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購單)以品種序號和組別區分,詳見(jiàn)附表1。

       (一)醫療機構的報量

       1.參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。

       2.采購單由公立醫療機構對應批準文號、劑型、規格等填報采購期首年預采購量,僅按公立醫療機構填報的首年預采購量進(jìn)行統計,醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)藥店另行單獨統計。

       3.公立醫療機構填報屬本次采購范圍的品種,但對應企業(yè)或品規不符合申報資格的,其采購期首年預采購量納入待分配量。

       4.企業(yè)選擇不參與的劑型和規格,其采購期首年預采購量納入待分配量。

       (二)采購單的形成

       1.采購單內的藥品,按以下原則合并分組:

       (1)同一通用名內藥品各劑型(醫保藥品目錄劑型,下同)的合并規則:片劑、分散片、腸溶片與膠囊,顆粒與合劑(口服液),軟膠囊(膠丸)與滴丸,注射劑(含普通粉針、凍干粉、溶媒結晶、大容量注射液、小容量注射液);若合并后出現獨家的,則并入同一給藥途徑有差比價(jià)關(guān)系的相近劑型組別內。

       (2)處方相同而藥品名稱(chēng)不同的藥品原則上予以合并一組;藥品名稱(chēng)相同或相似而處方不同的藥品按照組方或成分區分為不同組。

       (3)按上述原則未能合并的獨家產(chǎn)品,按廣東省衛健部門(mén)公布的重點(diǎn)藥品監控目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監控獨家產(chǎn)品)和日均治療費用(指本企業(yè)的日均治療費用,計算公式為:日均治療費用=最小計量單位的價(jià)格×對應品規的日均治療量)的價(jià)格區間劃分為4個(gè)組別:①監控獨家產(chǎn)品;②日均治療費用≤5元的產(chǎn)品;③日均治療費用5-15元(含)的產(chǎn)品;④日均治療費用>15元的產(chǎn)品。

       2.A、B兩類(lèi)采購單的劃分

       (1)獨家產(chǎn)品按上述4個(gè)組別僅劃分A采購單,不設B采購單。

       (2)其他的產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)非獨家產(chǎn)品)以同企業(yè)同通用名藥品每個(gè)規格的首年預采購量和對應規格的平均日治療量為基礎,折算同組內同企業(yè)的服用總天數,并計算同組內每家企業(yè)服用總天數占聯(lián)盟地區所有企業(yè)合計服用天數的比例作為劃分依據,按占比從高到低累計達80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購單,剩余的則列入B采購單;若A采購單企業(yè)數不足3家時(shí),按占比從高到低補足3家企業(yè)列入A采購單。

       (3)本次品種采購期首年預采購量按聯(lián)盟地區公立醫療機構報送的采購期首年預采購總量確定,采購單分組和代表品情況見(jiàn)附表1《藥品采購單分組及統一代表品規》。

       六、采購執行說(shuō)明

       1.采購周期內,在確保完成協(xié)議采購量的基礎上,醫療機構(含未報量醫療機構)原則上優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品,其使用比例不低于70%。

       2.醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)藥店的采購量由供需雙方按采購協(xié)議的約定執行。

       七、采購文件獲取方式

       可通過(guò)廣東省第三方藥品電子交易平臺(www.gdmede.com.cn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺)下載相關(guān)文件。

       八、報名方式和截止時(shí)間

       本次藥品聯(lián)盟地區集團帶量采購,申報企業(yè)按報名通知(另行發(fā)布)要求,在規定時(shí)間內登錄省平臺(www.gdmede.com.cn)藥品交易系統提交報名。

       九、報價(jià)安排和時(shí)間

       本次藥品聯(lián)盟地區集團帶量采購采取線(xiàn)上報價(jià)方式,申報企業(yè)按報價(jià)通知(另行發(fā)布)要求,在規定時(shí)間內登錄省平臺(www.gdmede.com.cn)藥品交易系統進(jìn)行報價(jià)。

       十、信息公開(kāi)方式

       通過(guò)省平臺(www.gdmede.com.cn)發(fā)布采購相關(guān)通知,敬請留意。

       十一、聯(lián)系方式

       名稱(chēng):廣東省藥品交易中心

       地址:廣州市越秀區環(huán)市東路華僑新村光明路28號3A樓

       郵編:510095

       電話(huà):020-38036183、020-38036197

       傳真:020-38830256

       在線(xiàn)咨詢(xún):廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線(xiàn)客服。

       十二、其他

       本次藥品聯(lián)盟地區集團帶量采購結果執行時(shí)間等事項由聯(lián)盟地區各省自行公布。

       第二部分申報企業(yè)須知

       一、集團帶量采購當事人

       (一)申報企業(yè)

       1.申報企業(yè)參加藥品集團帶量采購活動(dòng)應當具備以下條件:

       (1)具有履行協(xié)議必須具備的能力;

       (2)參加本次藥品集團帶量采購活動(dòng)前兩年內,在藥品生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴重違法記錄;

       (3)在《國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》(醫保發(fā)〔2020〕34號)、《國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心關(guān)于印發(fā)醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范(2020版)的通知》(醫保價(jià)采中心函〔2020〕24號)和《國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心關(guān)于印發(fā)醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準(2020版)的通知》(醫保價(jià)采中心函〔2020〕25號)印發(fā)后,申報企業(yè)在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,無(wú)上述文件所指的嚴重、特別嚴重的失信行為;

       (4)對藥品的質(zhì)量負責,一旦中選,作為供應保障的第一責任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送藥品,滿(mǎn)足醫療機構臨床用藥需求。

       2.申報企業(yè)應按照采購文件的要求提交申報材料,申報材料應對采購文件提出的要求和條件做出響應。

       (二)其他要求

       1.申報品種在本次藥品集團帶量采購活動(dòng)前兩年內不存在省級(含)以上藥品監督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗不合格情況。

       2.本次藥品集團帶量采購供應的藥品,應是臨床常用包裝。

       3.申報企業(yè)中選后,須按聯(lián)盟地區主管部門(mén)要求簽訂購銷(xiāo)協(xié)議。

       4.中選藥品在履行協(xié)議中如遇國家政策調整或不可抗力,致使直接影響協(xié)議履行的,由簽訂購銷(xiāo)協(xié)議中的各方協(xié)商解決。

       二、申報材料

       (一)材料要求

       申報企業(yè)應仔細閱讀采購文件中的所有內容,按采購文件的要求提供申報材料,并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等,必須在產(chǎn)品報名當天仍在有效期內。若因申報企業(yè)沒(méi)有按照采購文件的要求提交完整材料,或因申報材料沒(méi)有對采購文件做出響應、申報材料內容不實(shí)等因素影響中選結果的,由申報企業(yè)負責。

       (二)申報語(yǔ)言、計量單位和藥品名稱(chēng)、藥品規格表示

       1.申報企業(yè)與省藥交中心就申報遞交的材料、交換的文件和來(lái)往電子郵件、信函,一律以中文書(shū)寫(xiě)。

       2.除申報材料中對技術(shù)規格另有規定外,應使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guān)部門(mén)規定的藥品名稱(chēng)、藥品規格表示方法。

       (三)申報材料的構成

       申報材料須在規定時(shí)間內通過(guò)省平臺藥品交易系統網(wǎng)上提交,構成如下(每頁(yè)均需加蓋企業(yè)公章):

       1.醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)(附件1);

       2.企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料(以企業(yè)按照省平臺報名資質(zhì)要求在藥品交易系統維護提交的有效材料為準);

       3.藥品符合“申報品種資格”的相關(guān)證明材料;

       4.根據省平臺發(fā)布的公告要求,企業(yè)提交全國最 低 價(jià)格信息的相關(guān)證明材料。

       (四)申報材料的提交

       1.申報企業(yè)應在規定時(shí)間內通過(guò)省平臺藥品交易系統提交申報材料。

       2.省藥交中心拒絕接收在截止時(shí)間后提交的任何申報及申報材料。

       3.申報截止時(shí)間后,申報企業(yè)不得對其申報材料做任何修改。

       (五)申報材料的式樣和簽署

       1.申報材料須打印或用不褪色書(shū)寫(xiě)工具書(shū)寫(xiě),并由申報企業(yè)加蓋公章后掃描為PDF文件,并按要求在系統提交。

       2.申報企業(yè)除對筆誤等作勘誤外,不得行間插字、涂改或增刪,如有修改錯漏處,必須由企業(yè)法定代表人或企業(yè)被授權人簽字或蓋章。

       三、企業(yè)梯級報價(jià)

       (一)企業(yè)報價(jià)是指以日均治療費用(計算公式:申報品規日均治療費用=申報品規最小計量單位價(jià)格×申報品規日均治療量)作為申報價(jià),貨幣單位為人民幣(元),報價(jià)單位為元/天(四舍五入保留小數點(diǎn)后4位)。

       (二)申報品規最小計量單位價(jià)格為申報企業(yè)的實(shí)際供應價(jià),應包括稅費、配送費等在內的所有費用。

       (三)符合本次藥品集采品種范圍但未參與報價(jià)的產(chǎn)品,以及同組未產(chǎn)生中選產(chǎn)品的,按自主(備案)采購要求執行。

       (四)采購單的產(chǎn)品按是否存在差比價(jià)關(guān)系區分報價(jià)。

       1.若同企業(yè)同通用名不同劑型規格存在差比關(guān)系的,須選擇一個(gè)品規作為價(jià)格申報品規,其他品規參照藥品差比價(jià)規則計算。

       2.若同企業(yè)同通用名不同劑型不存在差比關(guān)系的,區分不同組別各選擇一個(gè)品規作為價(jià)格申報品規。

       (五)申報企業(yè)按照量?jì)r(jià)掛鉤原則,合理申報梯級價(jià)格。企業(yè)的報價(jià)高于公布的最高日均治療費用時(shí)視為無(wú)效報價(jià);企業(yè)的報價(jià)小于等于公布的最高日均治療費用和本企業(yè)全國最 低 價(jià)格計算的日均治療費用兩者之間低值時(shí),視為有效報價(jià),同時(shí)符合以下條件:

       1.A采購單須同時(shí)按照報名時(shí)確認的參與第一、第二梯級競價(jià)的劑型范圍(參與第二梯級的須在第一梯級的范圍內)分別報價(jià)(第一梯級報價(jià)為P1,第二梯級報價(jià)為P2,下同);申報品規對應的劑型須參與兩個(gè)梯級報價(jià),僅報1個(gè)梯級價(jià)格的視為無(wú)效報價(jià),以P1、P2的有效報價(jià)進(jìn)行競價(jià)。

       (1)A采購單中的企業(yè),P2大于等于P1的,本企業(yè)2個(gè)梯級報價(jià)均視為無(wú)效報價(jià)。P2比P1的降幅以1個(gè)百分比計(百分比須保留到個(gè)位,例如:1%或2%或3%,......),按企業(yè)報的降幅系統自動(dòng)計算出P2價(jià)格。

       (2)監控獨家產(chǎn)品,P1是聯(lián)盟地區本品種采購期首年預采購量50%對應的梯級價(jià)格,P2是超過(guò)50%對應的梯級價(jià)格。

       (3)非監控獨家產(chǎn)品和非獨家產(chǎn)品,P1是聯(lián)盟地區本品種采購期首年預采購量70%對應的梯級價(jià)格,P2是超過(guò)70%對應的梯級價(jià)格。

       2.B采購單僅報一個(gè)價(jià)格;若報多個(gè)價(jià)格的,視為無(wú)效報價(jià)。

       (六)“單位可比價(jià)”:按企業(yè)報價(jià)折算為“統一代表品”(見(jiàn)附表1)的日均治療費用作為“單位可比價(jià)”并參與競價(jià)。

       (七)規定時(shí)間內未報價(jià)或報錯價(jià)的,報價(jià)結束后不得補報或修改,由此引起的一切后果由投標人自行負責。

       (八)本次藥品集團帶量采購所涉藥品差比價(jià)關(guān)系參照現有規則。

       四、報價(jià)信息解密

       報價(jià)信息解密時(shí)邀請公證機構和有關(guān)部門(mén)參加,對報價(jià)信息解密的全過(guò)程進(jìn)行監督。

       五、擬中選產(chǎn)品確定

       (一)A采購單第一梯級競價(jià)擬中選企業(yè)確定規則

       P1≤公布的最高日均治療費用和本企業(yè)全國最 低 價(jià)格計算的日均治療費用兩者之間低值,獲得A采購單第一梯級擬中選資格。

       (二)非獨家產(chǎn)品A采購單第二梯級競價(jià)擬中選企業(yè)確定規則

       P2≤公布的最高日均治療費用和本企業(yè)全國最 低 價(jià)格計算的日均治療費用兩者之間低值,按“單位可比價(jià)”從低到高依次順位排序,排名在前50%(四舍五入保留個(gè)位)的企業(yè)獲得擬中選資格。

       (三)獨家產(chǎn)品A采購單第二梯級競價(jià)擬中選企業(yè)確定規則

       符合以下條件之一的,獲得A采購單獨家產(chǎn)品第二梯級競價(jià)的擬中選資格:

       1.監控獨家產(chǎn)品按P2與P1的降幅由高到低依次順位排序,排名在前50%(四舍五入保留個(gè)位)的企業(yè)獲得擬中選資格,當末位降幅相同且存在多家企業(yè)的,均被淘汰。

       2.非監控獨家產(chǎn)品按P2與P1的降幅由高到低依次順位排序,排名在前70%(四舍五入保留個(gè)位)的企業(yè)獲得擬中選資格,當末位降幅相同且存在多家企業(yè)的,均被淘汰。

       3.當本企業(yè)產(chǎn)品降幅大于或等于同組所有產(chǎn)品P2與P1的平均降幅時(shí),獲得擬中選資格。

       4.P2≤5元。

       (四)B采購單擬中選企業(yè)確定規則

       企業(yè)報價(jià)≤公布的最高日均治療費用和本企業(yè)全國最 低 價(jià)格計算的日均治療費用兩者之間低值,按“單位可比價(jià)”由低到高依次順位排序,排名在前50%(四舍五入保留個(gè)位)的企業(yè)獲得擬中選資格。

       (五)A/B采購單申報企業(yè)“單位可比價(jià)”相同時(shí),按以下規則依次確定擬中選企業(yè)

       1.未被任意一省依據醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先;

       2.2021年在聯(lián)盟地區報量大的企業(yè)優(yōu)先,多個(gè)規格的品種,報量合并計算(以聯(lián)盟地區報送數據為依據);

       3.2021年聯(lián)盟地區報量省份數量多的企業(yè)優(yōu)先(以聯(lián)盟地區報送數據為依據);

       4.若按以上規則仍無(wú)法確定擬中選企業(yè)的,均獲得擬中選資格。

       (六)公示擬中選結果

       本次藥品中選價(jià)格現場(chǎng)公開(kāi);擬中選產(chǎn)品和企業(yè)將在省平臺(www.gdmede.com.cn)公示并接受復核申請。復核申請應在公示期間內提出,并依法依規提供合法有效證明材料。未提供相應證明材料的,原則上不予受理。

       (七)確認待分配量

       1.待分配量是指:非獨家產(chǎn)品A采購單擬中選產(chǎn)品首年確認的預采購量70%以外的量。

       2.獲得待分配量資格的是:非獨家產(chǎn)品A采購單第二梯級競價(jià)擬中選和B采購單競價(jià)擬中選的產(chǎn)品。

       3.省內醫療機構僅對待分配量進(jìn)行調整并確認。聯(lián)盟地區相關(guān)省的醫療機構按上述規定調整確認待分配量,亦可在省平臺上操作,并報本省醫療保障局審核蓋章后上傳廣東省平臺。

       (八)確認預采購量

       1.獨家產(chǎn)品A采購單第一梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預采購量50%(監控獨家產(chǎn)品)/70%(非監控獨家產(chǎn)品);A采購單第二梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預采購量100%。獨家產(chǎn)品第二梯級未中選的,在采購期首年完成本企業(yè)中選價(jià)格所對應的采購量后,由醫療機構按照各采購平臺自主(備案)采購的通道進(jìn)行采購。

       2.非獨家產(chǎn)品A采購單第一梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預采購量70%;A采購單第二梯級擬中選產(chǎn)品獲得采購期首年預采購量70%以及確認的分配量;B采購單的擬中選產(chǎn)品獲得確認的分配量。

       (九)確定中選結果

       1.依據醫療機構確認的最終報量作為對應的擬中選產(chǎn)品采購期首年預采購總量。A/B采購單的所有擬中選產(chǎn)品以及對應的采購期首年預采購總量為本次集團采購的中選結果。

       2.省藥交中心將發(fā)布中選通知,并以公證書(shū)的方式遞交聯(lián)盟地區的省級醫療保障局。

       (十)中選藥品使用約定

       在采購年度內,醫療機構(含未報量醫療機構)非獨家產(chǎn)品中選的藥品的使用比例不低于70%。僅第一梯級中選的獨家產(chǎn)品的使用量不超過(guò)約定采購量。

       六、采購協(xié)議

       1.省藥交中心發(fā)布中選通知后,按照中選企業(yè)及其中選價(jià)格在省平臺上完成掛網(wǎng)工作,省內交易各方簽訂采購協(xié)議(附件2)并執行。

       2.聯(lián)盟地區省醫療保障部門(mén)根據本次藥品集團采購中選結果自行確定執行時(shí)間,并組織簽訂采購協(xié)議。

       3.當首年采購期結束,第二年續簽采購協(xié)議時(shí),中選產(chǎn)品續簽價(jià)格與本企業(yè)同產(chǎn)品的全國帶量最 低 價(jià)聯(lián)動(dòng);若A采購單的產(chǎn)品首年實(shí)際采購量超過(guò)約定采購量的,其續簽價(jià)格取本企業(yè)P2價(jià)格與同品規的全國最 低 價(jià)的低值。

       4.采購協(xié)議簽訂后,采購方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議,或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。

       七、其他

       (一)本次參與聯(lián)盟地區集團采購的省醫療機構確認待分配量工作,原則上于中選結果公布后15日內上傳廣東省平臺。

       (二)屬于本次藥品集團帶量采購范圍但未報價(jià)的產(chǎn)品,廣東省的醫療機構按《廣東省醫療保障局關(guān)于做好藥品和醫用耗材采購工作的指導意見(jiàn)》(粵醫保規〔2020〕2號)要求進(jìn)行自主采購。聯(lián)盟?。▍^)則按各?。▍^)的備案或監控產(chǎn)品等規定執行。

       (三)報名參加本次聯(lián)盟地區集團帶量采購的未中選產(chǎn)品(指已報價(jià)未中選的產(chǎn)品)可掛網(wǎng)交易,其掛網(wǎng)采購按照《廣東省第三方藥品電子交易平臺關(guān)于實(shí)施藥品掛網(wǎng)采購的公告》要求執行,聯(lián)盟?。▍^)則按各?。▍^)掛網(wǎng)規定執行。

       (四)企業(yè)須如實(shí)申報全國最 低 價(jià)格,若未如實(shí)填報價(jià)格的,一經(jīng)查實(shí),中選資格無(wú)效,醫療機構可重新采購其它中選產(chǎn)品。

       (五)其他事項

       1.中選藥品出現被藥品監督管理部門(mén)暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等情況,取消中選資格。

       2.中選企業(yè)出現中選藥品無(wú)法供應或取消中選資格等情況,致使協(xié)議無(wú)法繼續履行時(shí),由醫療機構在中選產(chǎn)品中自主選擇替補供應企業(yè),由替補企業(yè)按替補企業(yè)中選價(jià)進(jìn)行供應,因保障供應產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的企業(yè)承擔。

       3.在采購周期內,若國家和省有新規定的,從其規定。

       (六)本采購文件僅適用于本次藥品集團帶量采購所述項目的藥品及相關(guān)服務(wù),最終解釋權歸省藥交中心。

       責任編輯:三七

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