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近日，恒瑞醫藥2021年上半年報告公布，報告期內實(shí)現營(yíng)業(yè)收入132.98億元（+17.58%）、歸母凈利潤26.68億元（+0.21%）；其中，Q2單個(gè)季度，營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)10.15%，凈利潤下降13.03%，扣非凈利潤下降8.56%。
報告顯示的業(yè)績(jì)遠低于預期，作為國內醫藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，恒瑞當前的困境頗具代表性，折射出了大部分國內藥企的生存環(huán)境，業(yè)績(jì)增長(cháng)的瓶頸期已經(jīng)提前到來(lái)。
仿制藥利潤不再，業(yè)績(jì)下滑事關(guān)集采
在傳統仿制藥業(yè)務(wù)板塊，自2018年以來(lái)，恒瑞旗下的28個(gè)仿制藥品種進(jìn)入集中采購，中選的18個(gè)品種平均降價(jià)幅度為72.6%。在2020年11月國內開(kāi)始執行的第三批集中采購中，恒瑞6個(gè)品種均為中標產(chǎn)品，包括卡培他濱、鹽酸氨溴索片、非布司他、來(lái)曲唑、塞來(lái)昔布、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊。2021年上半年這6款產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入環(huán)比下降了57%，給公司整體業(yè)績(jì)下滑帶來(lái)了最為直接的影響。
此外，還需要關(guān)注的是，今年6月底，國內第五批集中采購的正式中選結果出爐，148家制藥企業(yè)的251個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，擬中選藥品平均降價(jià)56%，預計將在10月前執行。恒瑞醫藥的碘克沙醇、苯磺順阿曲庫銨、多西他賽、奧沙利鉑、度他雄胺、羅哌卡因、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等品種都是第五批集中采購的擬中選品種。預計今年下半年第五批集中采購的執行也將對恒瑞業(yè)績(jì)帶來(lái)下降的影響，疊加第三批集中采購的6個(gè)品種，仿制藥業(yè)務(wù)板塊承受的壓力不小。
仿制藥業(yè)績(jì)增長(cháng)的瓶頸
目前，醫保局是國內醫藥市場(chǎng)的最 大買(mǎi)家，在很大程度上決定了國內制藥企業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)量。進(jìn)集中采購難，不進(jìn)集中采購更難，進(jìn)入集中采購、獲得國內醫藥市場(chǎng)最 大買(mǎi)家的訂單是當前仿制藥生產(chǎn)企業(yè)獲取市場(chǎng)的必要路徑。同時(shí)，醫保局青睞的品種也具備了明顯的導向性，幾乎就是未來(lái)企業(yè)管線(xiàn)布局的重點(diǎn)。
值得關(guān)注的是，在目前醫藥產(chǎn)品的入圍甄選上，醫保局越來(lái)越趨向于藥物經(jīng)濟學(xué)，通過(guò)大幅降價(jià)的方式才有機會(huì )獲得醫保的支持。不過(guò)，這種原本以?xún)r(jià)換量的方式是否值當，在目前的市場(chǎng)語(yǔ)境中還值得商榷。
作為國內本土制藥企業(yè)的龍頭，恒瑞醫藥的集中采購中標產(chǎn)品銷(xiāo)售業(yè)績(jì)下滑帶來(lái)的影響明顯可見(jiàn)，深陷仿制藥領(lǐng)域業(yè)績(jì)天花板帶來(lái)的發(fā)展瓶頸。龍頭如此，其他本土制藥企業(yè)或亦然。
不過(guò)，作為龍頭的恒瑞醫藥，畢竟有保留的牌可以打，該業(yè)務(wù)也是未來(lái)業(yè)績(jì)得以增長(cháng)的依托。
創(chuàng )新藥——未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)的依托
恒瑞半年報告顯示，2021年上半年創(chuàng )新藥實(shí)現銷(xiāo)售收入52.07億元，同比增長(cháng)43.80%，占整體銷(xiāo)售收入的比重為39.15%。創(chuàng )新 藥業(yè)績(jì)占比達到新高，整體表現亮眼。這種結果在某種程度上得益于恒瑞醫藥多年以來(lái)持續穩定增加的研發(fā)投入。創(chuàng )新藥也成為最有希望提升公司當前業(yè)績(jì)的領(lǐng)域。
2021年上半年恒瑞醫藥研發(fā)投入 25.81 億元，同比增長(cháng) 38.48%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達到 19.41%。持續的研發(fā)投入支撐起了公司豐厚的創(chuàng )新管線(xiàn)，目前恒瑞在國內外共開(kāi)展240多個(gè)臨床項目，其中包括國際多中心臨床23個(gè)，國際多中心Ⅲ期項目 7 項；上半年獲批了3項 FDA 臨床批件。包括PD-L1/TGF-β雙抗、PD-1 抑制劑適應癥拓展、CDK4/6 抑制劑、AR 抑制劑及PI3Kδ抑制劑等在內的16個(gè)已上市或處于研發(fā)后期及 NDA 階段的重要產(chǎn)品，都將是未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)的源泉。
同時(shí)，值得關(guān)注的是，恒瑞在海外的臨床目前進(jìn)展順利，覆蓋歐美規范市場(chǎng)的注冊性臨床已經(jīng)有6項。未來(lái)若能憑借創(chuàng )新藥陸續打開(kāi)海外市場(chǎng)，則有望實(shí)現國內市場(chǎng)與國外市場(chǎng)的良性互動(dòng)，跳出目前仿制藥銷(xiāo)售增長(cháng)的瓶頸，重塑龍頭企業(yè)的業(yè)績(jì)。
恒瑞最新動(dòng)作
8月初，恒瑞醫藥創(chuàng )始人孫飄揚正式復出，重新?lián)瘟斯径麻L(cháng)。關(guān)于未來(lái)，孫總坦言“恒瑞的業(yè)務(wù)模式是找到好的藥，然后把它做好，送到患者手里去，讓患者獲益；盡量完善自己多掌握技術(shù)，不排除對于有些新技術(shù)也會(huì )去收購”。
回歸之后，恒瑞醫藥的第一個(gè)大動(dòng)作就是達成了與大連萬(wàn)春的合作，以1億人民幣股權投資并支付總計不超過(guò)13億人民幣的首付款和里程碑款，獲得了后者旗下普那布林在大中華地區的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益。這款1類(lèi)在研新藥屬于GEF-H1激活劑，用于疾病的防治，包括但不限于化療引起的中性粒細胞減少癥和癌癥。
此次針對國內創(chuàng )新藥的投資加碼，有助于提升恒瑞醫藥在抗腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)布局，也契合了公司未來(lái)的發(fā)展戰略，孫總回歸之后的恒瑞也更加值得期待。
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