諾誠健華和康諾亞聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開(kāi)展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。
CM355特異性結合CD20陽(yáng)性靶細胞和CD3陽(yáng)性T細胞，將免疫T細胞招募至靶細胞周?chē)?，激活T細胞，誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細胞，用于治療CD20+B細胞血液瘤。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細胞血液瘤的主要類(lèi)型，占B細胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官崔霽松博士說(shuō)：“隨著(zhù)我國經(jīng)濟的快速增長(cháng)和人口老年化的加劇，淋巴瘤的發(fā)病率不斷上升。諾誠健華和康諾亞都是高度重視自主創(chuàng )新的生物醫藥公司，都致力于解決臨床上尚未滿(mǎn)足的需求。很高興雙方合作開(kāi)發(fā)的CD20xCD3抗體藥獲批臨床，我們雙方將齊心協(xié)力加速推進(jìn)臨床，早日造?；颊?。”
康諾亞聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官陳博博士說(shuō)：“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺第一個(gè)產(chǎn)品獲批臨床。B細胞淋巴瘤是當前臨床常見(jiàn)惡性腫瘤疾病類(lèi)型，對人們的健康和生命安全都造成了嚴重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠健華以及研究者共同努力，加速推進(jìn)CM355的臨床研究。”
2021年9月3日，諾誠健華和康諾亞在2021中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )簽署戰略合作協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方研發(fā)合作，致力于開(kāi)發(fā)First-in-class和Best-in-class大分子創(chuàng )新藥造?；颊?。
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