英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日發(fā)布最終指導草案，推薦百時(shí)美施貴寶腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab）納入英國國家醫療服務(wù)體系(NHS)，作為常規使用，治療轉移性和復發(fā)性頭頸癌患者。
今年1月，NICE曾發(fā)布指導草案，拒絕Opdivo用于治療接受含鉑化療后復發(fā)或轉移的頭頸部鱗狀細胞癌（SCCNH）。當時(shí)，NICE稱(chēng)，在Opdivo的臨床試驗中以及通過(guò)NICE癌癥藥物基金（CDF）收集的證據表明，使用Opdivo治療的SCCHN患者，與對照組中接受三種療法之一治療的患者相比，生存的時(shí)間更久。
然而，NICE補充稱(chēng)，這些結果存在不確定性。因為其中一種對比療法——多西他賽（docetaxel）——在NHS中被用作這些患者的標準治療方案。NICE表示，這讓人對Opdivo的長(cháng)期整體生存益處產(chǎn)生懷疑。此外，Opdivo成本效益估算也高于NICE認為可使用NHS資源的“可接受”標準。
然而，從CDF收集的新證據表明，接受Opdivo治療的患者，可能比接受其他療法的患者生存時(shí)間延長(cháng)9個(gè)月。NICE補充稱(chēng)，盡管如此，與“最相關(guān)的對照藥物”多西他賽相比，Opdivo的效果如何尚不清楚。
最終，NICE得出結論稱(chēng)，Opdivo符合其在生命的盡頭可被考慮作為一種延長(cháng)生命的治療藥物標準，成本效益評估方面，Opdivo現在被認為處于可使用NHS資源的可接受標準之內。
頭頸癌是指一組始于頭頸部的癌癥，通常發(fā)生在身體該區域濕潤粘膜表面的鱗狀細胞，如口腔、鼻和喉嚨。頭頸癌是全球第六大最常見(jiàn)的癌癥，估計每年新增93萬(wàn)例、死亡46.7萬(wàn)例。頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）占所有頭頸癌的90%以上。SCCHN的危險因素可以是行為因素（包括吸煙或飲酒）或與人乳頭瘤病毒（HPV）相關(guān)的病**因素。
Opdivo是一種抗PD-1單抗藥物，于2017年5月在歐盟獲得批準，成為該市場(chǎng)十多年來(lái)治療SCCHN的首 個(gè)藥物，同時(shí)也是該市場(chǎng)批準治療鉑難治SCCHN的首 個(gè)免疫腫瘤學(xué)藥物。
該批準基于關(guān)鍵3期CHECKMATE-141研究的數據。該研究在361例復發(fā)性或轉移性鉑難治SCCHN成人患者中開(kāi)展，將Opdivo與研究者選定的治療方案（3種之一：甲氨蝶呤，多西他賽，或西妥昔單抗）進(jìn)行了對比。數據顯示，與研究者選定的方案相比，Opdivo顯著(zhù)延長(cháng)了總生存期（中位OS：7.5個(gè)月 vs 5.1個(gè)月，p=0.0101），將死亡風(fēng)險降低30%。
參考來(lái)源：NICE backs Opdivo for head and neck cancer - PharmaTimes
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
