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要建立一個(gè)“極度干凈”的車(chē)間，并且確保其潔凈程度無(wú)時(shí)無(wú)刻達標，還真是挺難的，而且也挺貴的。不夸張的說(shuō)，制藥車(chē)間用來(lái)洗潔凈服的水比拿來(lái)喝的蒸餾水都還要干凈。
制藥車(chē)間的“極度干凈”，說(shuō)穿了就是兩件事兒：
1.不讓灰塵細菌進(jìn)入；
2. 有灰塵進(jìn)來(lái)就趕出去，有細菌進(jìn)來(lái)就殺掉。
“十萬(wàn)級”潔凈車(chē)間是什么概念？
十萬(wàn)級級別，即每立方英尺總顆粒物上限不超過(guò)十萬(wàn)粒，真正實(shí)現了“醫藥級潔凈”。
這個(gè)級別在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中僅僅是重要程度較低的潔凈操作D級區的標準。進(jìn)入高風(fēng)險操作區（A、B區）還需要達到更高的百級的空氣潔凈標準。
潔凈室要達到十萬(wàn)級級別的潔凈等級，必須采用綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實(shí)現潔凈等級的根本保證。因此，與一般車(chē)間不同，“十萬(wàn)級潔凈車(chē)間”還需加裝潔凈空調系統，通過(guò)高頻次過(guò)濾定時(shí)換氣及臭氧滅菌來(lái)控制車(chē)間環(huán)境。
“十萬(wàn)級”潔凈度如何達到？
第一步，潔凈區要做到完全密封。整個(gè)車(chē)間內全部使用抑菌材料，并在空調區與非空調區之間設置了雙層窗。
第二步，為了將細菌塵粒們趕盡殺絕，車(chē)間每周進(jìn)行全空間臭氧殺菌、每小時(shí)啟動(dòng)12到15次的3級過(guò)濾換氣，也就是說(shuō)在潔凈區的空氣約5分鐘就會(huì )全部送去過(guò)濾一次，再用管道送回來(lái)。
“十萬(wàn)級”潔凈度的超強輔助是誰(shuí)？
我們已經(jīng)知道“十萬(wàn)級“的潔凈室對室內空氣的溫度、濕度、風(fēng)度有一定的要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等都有較高的要求。因此，空氣潔凈技術(shù)成為保障潔凈度的重要關(guān)鍵：
（1） 對潔凈室的送風(fēng)必須是有很高潔凈度的空氣。因此，必須選用高效或亞高效過(guò)濾器（潔凈級別低時(shí)）作為終端過(guò)濾器，對進(jìn)入潔凈室的空氣，進(jìn)行最后一級過(guò)濾。為保護終端過(guò)濾器和延長(cháng)其壽命，必須使空氣先經(jīng)中效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾。
（2） 根據潔凈室的等級，合理選擇潔凈室的氣流分布流型，在工作區應避免渦流區；盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達工作區；氣流的流動(dòng)有利于潔凈室內的微粒從回風(fēng)口排走。
（3） 有足夠的風(fēng)量，既為了稀釋空氣的含塵濃度，又保證有穩定的氣流流型。
（4）不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持一定的正壓值。
針對醫藥潔凈室的特殊要求，其空氣調節系統及其設備必須采用特殊的配置，在2021制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展（EP & Clean Tech China 2021）上就有眾多優(yōu)質(zhì)潔凈空調設備與安裝企業(yè)入駐，展現現代化、數字化的精良通風(fēng)設備。
后疫情時(shí)代賽道升級，聚合展示潔凈新風(fēng)尚
2021年12月16-18日，“制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展(EP & Clean Tech China 2021) ”將攜手”CPhI & P-MEC China 2021″再次于上海新國際博覽中心W3館掀起一股強勁的制藥環(huán)保與潔凈新風(fēng)，集中展示前沿凈化產(chǎn)品的新工藝、技術(shù)資訊和創(chuàng )新進(jìn)展，為全球制藥企業(yè)尋找高端制造和可持續發(fā)展提供全方位解決方案，不斷助力開(kāi)拓創(chuàng )新、研發(fā)和更多綠色制藥技術(shù)新思路。
作為面向1,500+醫藥原料/中間體企業(yè)和100+生物制藥企業(yè)制藥潔凈行業(yè)的年度盛會(huì )，EP & Clean Tech China 2021將匯聚協(xié)多利、蘇凈、亞泰、中春建設、興亞、萬(wàn)事達、聯(lián)合琺瑪、六合、林森、美埃、歐潔等200+制藥潔凈行業(yè)翹楚，展示潔凈設備、潔凈廠(chǎng)房、潔凈工程設計解決方案。觀(guān)眾預登記正在火熱進(jìn)行中，快來(lái)與現場(chǎng)70,000+藥企采購、工程和潔凈相關(guān)專(zhuān)業(yè)人士一起加入這場(chǎng)國際化、高質(zhì)量環(huán)保產(chǎn)品的年度醫藥行業(yè)盛宴吧！
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