日前，保險公司Centene和Humana已宣布起訴默沙東。兩家保險公司指控默沙東利用“壟斷計劃”推遲了重磅膽固醇藥物Zetia的仿制藥上市，導致保險公司多年來(lái)為該藥物支付了更高的價(jià)格。
兩家健康保險公司分別于上周在美國新澤西州的聯(lián)邦法院提起訴訟。訴訟稱(chēng)，默沙東為保護Zetia銷(xiāo)售利潤，采取了主動(dòng)手段，推遲了仿制藥的上市。最終Zetia仿制藥于2016年12月進(jìn)入市場(chǎng)，距離預期的2011年12月晚了5年。Centene和Humana各自均聲稱(chēng)因此多支付了數億美元，保險公司正在向默沙東尋求經(jīng)濟賠償。
此次訴訟糾紛的問(wèn)題是默沙東和仿制藥制造商之間所謂的延遲付費交易，這種做法長(cháng)期以來(lái)受到美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )的批評，新任的拜登政府已提議禁止這種行為。此類(lèi)協(xié)議可以要求仿制藥在品牌參考產(chǎn)品的專(zhuān)利到期后仍無(wú)法上市。
仿制藥制造商Glenmark試圖出售Zetia的仿制藥版本，但默沙東對此提起訴訟阻止了Glenmark，默沙東聲稱(chēng)Glenmark的仿制藥侵犯了Zetia的一項專(zhuān)利。保險公司認為，默沙東提起訴訟是一種推遲仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的手段。
訴訟稱(chēng)，默沙東后來(lái)承認其針對Glenmark的訴訟沒(méi)有任何依據，因為默沙東沒(méi)有向美國專(zhuān)利商標局披露現有專(zhuān)利。
默沙東憑借無(wú)效的專(zhuān)利，阻止了FDA批準Glenmark的Zetia仿制藥。在Glenmark對默沙東提起訴訟后，雙方進(jìn)行了和解談判，兩家公司隨后達成了一項“剝奪仿制藥市場(chǎng)競爭的計劃”。
根據和解條款，Glenmark將Zetia的仿制藥推出推遲了五年。做為交換，默沙東至少在180天內不會(huì )生產(chǎn)自己的仿制藥，這也讓Glenmark的仿制藥上市后獲得了市場(chǎng)優(yōu)勢。
當州長(cháng)Gavin Newsom在2019年秋季簽署立法時(shí)，美國加利福尼亞成為美國第一個(gè)禁止此類(lèi)延遲付款交易的地區。該法律規定，如果仿制藥制造商同意“在任何時(shí)間段內限制或放棄研究、開(kāi)發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)或銷(xiāo)售仿制藥”，此類(lèi)專(zhuān)利和解將被認定為反競爭的壟斷違法行為。
Centene和Humana在與默沙東的訴訟中并非孤軍奮戰。這家制藥商也面臨過(guò)類(lèi)似的訴訟，其中之一是今年夏天早些時(shí)候由Kaiser Permanente提起的。在此之前，相關(guān)的藥品經(jīng)銷(xiāo)商也提起過(guò)類(lèi)似的訴訟。2010年的一份報告數據顯示，美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )估計，延遲付費的計劃每年給消費者造成35億美元的損失，目前尚不清楚該數字未來(lái)會(huì )如何變化。
參考來(lái)源：
Insurers sue Merck for 'monopolistic scheme' to delay generics of blockbuster cholesterol drug
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
