2021年9月27日-29日，明碼生物科技受邀參加“2021易貿實(shí)驗室建設發(fā)展大會(huì )暨2021第五屆中國醫學(xué)檢驗實(shí)驗室高峰論壇”，并在醫學(xué)檢驗產(chǎn)品標準化分論壇上與多家機構共同討論醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量體系建設。
從研發(fā)到臨床，實(shí)驗室發(fā)揮著(zhù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉化的作用。明碼生物科技擁有國內首家得到國際化標準CLIA/CAP雙認證并通過(guò)國際標準化組織ISO15189認證的實(shí)驗室，也是國內首 個(gè)大規模運用自動(dòng)化文庫構建平臺的基因測序實(shí)驗室。
明碼生物科技總經(jīng)理孫樂(lè )樂(lè )博士認為，基因測序行業(yè)的飛速發(fā)展伴隨研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉化加速。明碼生物科技作為專(zhuān)業(yè)服務(wù)商，必須提升自身核心能力、做好準備和積累，才能把握行業(yè)發(fā)展的“風(fēng)口”。
洞察未來(lái)，賦能精準醫學(xué)
“基因測序未來(lái)一定會(huì )成為常態(tài)。”孫樂(lè )樂(lè )博士表示：“我相信以后到醫院看病，醫生可能會(huì )開(kāi)兩個(gè)檢查：一個(gè)是血常規，另一個(gè)是基因檢測，這是精準醫學(xué)的大趨勢。”
基于這樣的洞察，明碼生物科技從成立起就陸續為相關(guān)機構和項目提供研究服務(wù)。例如，為知名國際藥企的乙肝新藥提供乙肝病毒的基因測序，助其順利上市；與中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院團隊、山西醫科大學(xué)團隊、北京大學(xué)團隊合作開(kāi)展迄今為止全球最大的全基因組食管鱗癌隊列研究，繪制了食管鱗癌全基因組圖譜，為進(jìn)一步研究食管鱗癌的發(fā)生發(fā)展機制提供全面的基因組學(xué)基礎數據等等。
如今，明碼生物科技實(shí)現了在基因組學(xué)、轉錄組學(xué)、蛋白組學(xué)等領(lǐng)域多點(diǎn)開(kāi)花，并在遺傳罕見(jiàn)病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應用場(chǎng)景進(jìn)行深入研究，運用高質(zhì)數據和應用產(chǎn)品賦能精準醫學(xué)。
行業(yè)發(fā)展同樣離不開(kāi)上下游企業(yè)的通力合作。明碼生物科技先后與安捷倫、因美納、Olink、Foundation Medicine等知名技術(shù)提供商合作，共同推動(dòng)全球精準醫學(xué)計劃、基因診斷和健康管理領(lǐng)域的發(fā)展。
高效管理，嚴把實(shí)驗室質(zhì)控
企業(yè)創(chuàng )立之初，明碼便充分意識到嚴格的質(zhì)控管理對于實(shí)驗室發(fā)展的重要性，并在不到半年的時(shí)間里，即由孫樂(lè )樂(lè )博士帶領(lǐng)團隊拿到了中國首家測序實(shí)驗室的CLIA認證。
運營(yíng)公司與單純做學(xué)術(shù)研究不同，需要從全局角度著(zhù)眼并不斷加強自身實(shí)力，明碼生物科技的實(shí)驗室建設和管理則貫徹體現了這一思路。截至目前，明碼生物科技擁有超過(guò)1000篇的操作管理規范手冊，并具有完整的流程化實(shí)驗室信息系統，保證數據的可追溯性及完整性。其中，樣本抽提及建庫環(huán)節實(shí)現了自動(dòng)化，避免了人為操作造成不必要的質(zhì)量問(wèn)題；完善的數據分析及報告系統，保障了數據分析及樣本信息的準確性。此外，實(shí)驗室還通過(guò)了國家安全等保三級認證，為數據的安全性加碼。
2019年，明碼生物科技推出了閃測服務(wù)，讓客戶(hù)最快三天即可拿到測序結果，相較于行業(yè)普遍的五天而言，已大幅縮短時(shí)間成本。而支撐這一效率的，正是高效的內部管理。
推進(jìn)轉型，做行業(yè)平臺和工具
為了把握基因測序常態(tài)化這個(gè)“風(fēng)口”，明碼生物科技積極地推進(jìn)傳統業(yè)務(wù)的信息化轉型，作為重要布局之一，明碼生物科技計劃在2021年全面實(shí)現測序信息的全流程管理。而另一重點(diǎn)項目便是建設“明碼測序商城”，這是一個(gè)類(lèi)似于“淘寶商城”的信息化平臺，可以方便用戶(hù)找到所需的基因測序服務(wù)。
在提到“明碼測序商城”的價(jià)值時(shí)，孫樂(lè )樂(lè )博士表示：“測序很貴，一臺頂尖的高通量測序儀可能要100萬(wàn)美元。雖然平均單位成本比較低，可當你沒(méi)那么多量去攤薄時(shí)，這還是一個(gè)很大的負擔。就如同飛機的造價(jià)很貴，一個(gè)人難以承擔包機費用，大家合在一起買(mǎi)機票的時(shí)候，成本就容易控制，并且還可以提前預期班次。其中的道理和我們的信息化平臺是相通的。”
而當“明碼測序商城”落地時(shí)，明碼生物科技將變成行業(yè)的平臺和工具，其掌握的技術(shù)和高標準實(shí)驗室也將更加高效地為客戶(hù)提供服務(wù)。對此，孫樂(lè )樂(lè )博士及明碼生物科技的團隊成員滿(mǎn)懷期待。
從師從諾獎得主的科學(xué)家，到腳踏實(shí)地的企業(yè)家
孫樂(lè )樂(lè )博士從公司組建之初，便著(zhù)眼于在基因測序領(lǐng)域中的長(cháng)期發(fā)展，而這與她求學(xué)及投身產(chǎn)業(yè)“第一站”的經(jīng)歷息息相關(guān)。
1998年，孫樂(lè )樂(lè )從中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)畢業(yè)，隨即赴美深造。在麻省理工大學(xué)醫學(xué)院就讀期間，她追隨導師張必良（現為廣州銳博生物董事長(cháng)）攻讀博士學(xué)位，并在Craig Mello（2006年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎得主）的指導下順利完成博士論文。隨后，孫樂(lè )樂(lè )博士前往哈佛大學(xué)醫學(xué)院從事博士后研究，師從Jack Szostak（2009年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎得主），繼續她的科學(xué)生涯。
這些求學(xué)經(jīng)歷令孫樂(lè )樂(lè )博士獲益良多，“攻讀博士的經(jīng)歷讓我積累了相應的科學(xué)素質(zhì)，進(jìn)而影響我用科學(xué)的思維去思考。”她表示，“這些研究也讓我發(fā)現了基因測序行業(yè)的契機。”
彼時(shí)，作為一代測序行業(yè)龍頭企業(yè)的Applied Biosystems（ABI）也關(guān)注到了孫樂(lè )樂(lè )博士的研究工作，并邀請她加入ABI并深度參與二代基因測序SOLiD平臺的研發(fā)。
2011年，孫樂(lè )樂(lè )博士歸國組建明碼生物科技。十年來(lái)，明碼生物科技專(zhuān)注測序服務(wù)平臺、深耕新藥研發(fā)領(lǐng)域和科研臨床領(lǐng)域。
未來(lái)，明碼生物科技將繼續依托全面的基因組學(xué)平臺，借助國際領(lǐng)先的質(zhì)量管理體系、全面高質(zhì)量的測序服務(wù)、高性能的生物信息分析、挖掘能力和數據解讀能力，服務(wù)于精準醫學(xué)，改善人類(lèi)健康。
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