賽諾菲中國在第57屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )（EASD）年會(huì )宣布，該公司在中國開(kāi)展的基礎胰島素與GLP-1RA的固定比例復方制劑SOLIQUA® (iGlarLixi)*的III期臨床研究LixiLan-L中國研究達到了主要有效性終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
LixiLan-L中國研究是一項隨機、開(kāi)放標簽、陽(yáng)性對照、平行分組、持續30周治療的臨床試驗，旨在評估iGlarLixi的療效和安全性。此項試驗共入組426名中國成年受試者，均為確診2型糖尿病超過(guò)一年且經(jīng)基礎胰島素（聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥）治療后血糖控制不佳的患者。
LixiLan-L中國研究結果顯示，相較基礎胰島素治療組，接受iGlarLixi治療的患者在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面達到了預設的主要療效終點(diǎn)。在治療30周時(shí)，iGlarLixi組患者HbA1c平均值達到6.7%，而基礎胰島素組為7.4%。其中，HbA1c達標（HbA1c<7%）患者在iGlarLixi組的比例為63%，基礎胰島素組為30%。此外，該試驗結果也達到了預設次要終點(diǎn)，iGlarLixi組在餐后血糖控制、體重控制以及低血糖發(fā)生率等方面都優(yōu)于基礎胰島素組。
LixiLan-L 中國研究主要研究者北京大學(xué)第一醫院內分泌科郭曉蕙教授表示：“此次臨床試驗結果證實(shí)了在基礎胰島素聯(lián)合或不聯(lián)合最多兩個(gè)口服降糖藥治療后血糖仍控制不佳的患者中，iGlarLixi相較于基礎胰島素的有效性和安全性。我們很期待未來(lái)iGlarLixi可以為廣大中國糖尿病患者提供一種全新的降糖選擇。”
賽諾菲大中華區普藥醫學(xué)部負責人谷成明博士表示：“我們非常欣喜此次臨床試驗的研究結果，該研究結果充分證明了iGlarLixi在中國成年2型糖尿病患者中卓越的降糖療效和安全性，我們希望未來(lái)通過(guò)iGlarLixi的治療能夠幫助廣大中國糖尿病患者實(shí)現更好的血糖管理目標，進(jìn)一步助力血糖的優(yōu)質(zhì)達標。”
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