羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準治療NSCLC；輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持，有望今年獲批治療特應性皮炎；羅氏任命何益敏為消化道腫瘤治療領(lǐng)域負責人……
Part1政策簡(jiǎn)報
507個(gè)非中選品規被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)
15日，河南省發(fā)布《關(guān)于公布第五批國家組織藥品集中采購非中選藥品評估結果的通知》，公開(kāi)了非中選品種的評估價(jià)格，其中507個(gè)藥品品規被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。（河南省公共資源交易中心）
國家衛健委發(fā)布《關(guān)于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》
近日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明確今年流感防控任務(wù)，并對流感**相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答。文件提到，各地衛生健康行政部門(mén)要合理規劃或增設流感**接種單位，統籌做好新冠病毒**、流感**和其他常規**接種工作。（國家衛健委）
國家醫保局：正研究自費**可劃個(gè)人醫保
15日，國家醫保局在答復人大代表“關(guān)于使用醫保個(gè)人賬戶(hù)支付非免疫規劃**的建議”時(shí)表示，將研究把部分非免疫規劃**納入個(gè)人賬戶(hù)支付范圍的可能性。國家醫保局將按照中央深化醫療保障制度改革任務(wù)部署，完善基本醫保、大病保險和醫療救助多層次醫療保障體系，指導地方鞏固醫保覆蓋面和待遇水平，改進(jìn)職工醫保個(gè)人賬戶(hù)，建立健全門(mén)診共濟保障機制。（國家醫保局）
國家衛健委：婦幼保健院全面開(kāi)展中醫藥服務(wù)
近日，國家衛健委印發(fā)《母嬰安全行動(dòng)提升計劃（2021-2025年）》，指出要充分發(fā)揮中醫藥在婦女兒童預防保健和疾病診療中的獨特作用，建立中西醫協(xié)作診療制度。根據規劃，到2022年，婦幼健康領(lǐng)域中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )基本建立，形成并推廣一批婦幼中醫藥診療方案、中醫治未病干預方案等規范；到2025年，中醫藥服務(wù)要覆蓋婦女兒童全生命周期。（國家衛健委）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
羅氏任命何益敏為消化道腫瘤治療領(lǐng)域負責人
據了解，羅氏制藥已向員工宣布，何益敏將于10月18日加入羅氏，擔任羅氏制藥中國客戶(hù)交互業(yè)務(wù)模式——消化道腫瘤治療領(lǐng)域負責人一職，并向未來(lái)的腫瘤領(lǐng)域負責人匯報。（醫藥代表）
尋百會(huì )生物完成B輪融資 加速藥物管線(xiàn)研發(fā)
近日，尋百會(huì )生物宣布，公司完成數千萬(wàn)美元B輪融資，主要用于將首 個(gè)完全自主發(fā)現的新靶點(diǎn)抗體新藥項目在2022年推進(jìn)至臨床開(kāi)發(fā)階段，同時(shí)也將加速針對其它腫瘤免疫靶點(diǎn)等多條藥物管線(xiàn)的研發(fā)。（醫藥觀(guān)瀾）
康立明生物完成5.6億元D輪融資 推動(dòng)腸癌篩查產(chǎn)品研發(fā)
15日，康立明生物正式宣布完成5.6億元規模D輪融資。本次融資資金主要用于三個(gè)方面，一是拓展產(chǎn)品管線(xiàn)，進(jìn)一步推動(dòng)腸癌篩查產(chǎn)品的推陳出新，以及肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的研發(fā)設計、臨床實(shí)驗等。二是拓寬銷(xiāo)售渠道，加強醫療、大健康和公共衛生領(lǐng)域的布局，開(kāi)拓國際市場(chǎng)。三是團隊建設等。（動(dòng)脈網(wǎng)）
Part3藥聞醫訊
治療顯著(zhù)延長(cháng)肝癌患者生命 雙重免疫組合療法達到3期臨床終點(diǎn)
16日，阿斯利康宣布，其抗PD-L1抗體Imfinzi與在研抗CTLA-4抗體tremelimumab聯(lián)用，在一線(xiàn)治療無(wú)法切除的肝細胞癌患者的3期臨床試驗中達到總生存期的主要終點(diǎn)。結果顯示，除了顯著(zhù)延長(cháng)患者總生存期，這一創(chuàng )新給藥方案也表現出良好的安全性，將tremelimumab與Imfinzi聯(lián)用并沒(méi)有增加嚴重肝 臟**。Imfinzi單藥治療與活性對照組相比達到非劣效性標準，并且表現出改善的耐受性。（藥明康德）
羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準治療NSCLC 降低復發(fā)風(fēng)險34%
16日，羅氏宣布，FDA已批準其PD-L1抑制劑Tecentriq作為輔助療法，在手術(shù)和含鉑化療之后，治療II-IIIA期非小細胞肺癌患者。這一批準是基于一項3期臨床試驗的中期分析結果。試驗結果顯示，在II-IIIA期NSCLC患者中，在接受手術(shù)切除和含鉑化療之后，接受Tecentriq的治療將疾病復發(fā)或死亡風(fēng)險降低34%。（藥明康德）
輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持 有望今年獲批治療特應性皮炎
15日，輝瑞宣布，CHMP對abrocitinib發(fā)表積極意見(jiàn)，推薦批準abrocitinib上市。Abrocitinib是一種每日一次的口服JAK1抑制劑，用于適合全身治療的中/重度特應性皮炎成人患者，基于CHMP的意見(jiàn)，歐盟有望在今年晚些時(shí)候批準abrocitinib上市。（藥明康德）
獲歐盟CHMP支持 艾伯維IL-23抑制劑有望斬獲新適應癥
15日，艾伯維宣布，CHMP建議批準risankizumab單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于治療對一種或多種改變疾病進(jìn)展的抗風(fēng)濕藥物應答不足或不耐受的成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎。（藥明康德）
國產(chǎn)二價(jià)HPV**通過(guò)WHO PQ認證
16日，萬(wàn)泰生物發(fā)布“關(guān)于二價(jià)HPV**通過(guò)WHO的PQ認證的公告”。公告稱(chēng)，其全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司收到世界衛生組織出具的公函，確認其研發(fā)的“雙價(jià)人乳頭瘤病毒**”通過(guò)了WHO PQ認證。（企業(yè)公告）
百時(shí)美施貴寶1類(lèi)新藥在華獲批臨床
CDE官網(wǎng)最新公示顯示，由百時(shí)美施貴寶公司申報的1類(lèi)新藥BMS-986278-01片在中國獲批兩項臨床試驗，適應癥為特發(fā)性肺纖維化。（藥明康德）
加科思藥業(yè)CD73單克隆抗體JAB-BX102進(jìn)入臨床階段
15日，加科思藥業(yè)宣布，公司產(chǎn)品CD73單克隆抗體JAB-BX102的臨床試驗申請獲得FDA批準，將在美國開(kāi)展1/2a期臨床試驗。（藥明康德）
阿斯利康口服雌激素受體降解劑AZD9833啟動(dòng)臨床
15日，CDE臨床試驗公示平臺顯示，阿斯利康的口服雌激素受體降解劑AZD9833在國內啟動(dòng)3期臨床。AZD9833目前在全球共8項臨床試驗正在進(jìn)行中，其中包括兩項3期臨床SERENA-4和SERENA-6。（CDE）
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