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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 上?,F代制藥全資子公司頭孢丙烯干混懸劑通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

上?,F代制藥全資子公司頭孢丙烯干混懸劑通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-10-20
10月19日,上?,F代制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司國藥金石收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的頭孢丙烯干混懸劑(0.125g)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       10月19日,上?,F代制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司國藥金石收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的頭孢丙烯干混懸劑(0.125g)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

公告

       頭孢丙烯為長(cháng)效、廣譜的第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素,臨床上一般用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。該藥品最早由美國B(niǎo)ristol-MyersSquibb公司研發(fā),于1991年首次在美國上市。

       根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,頭孢丙烯干混懸劑2020年在全球銷(xiāo)售額為1.172億美元;國內樣本醫院銷(xiāo)售額為人民幣1.309億元。

       CDE網(wǎng)站顯示,目前頭孢丙烯干混懸劑(0.125g)通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)還有南京億華藥業(yè)有限公司、海南日中天制藥有限公司。國藥金石用于開(kāi)展頭孢丙烯干混懸劑(0.125g)一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約人民幣285萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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