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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恒瑞醫藥HR011408注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)

恒瑞醫藥HR011408注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-10-21
10月20日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HR011408注射液治療成人糖尿病的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗。

       10月20日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HR011408注射液治療成人糖尿病的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗。

公告

       HR011408注射液是一種速效胰島素的改良性新藥,皮下注射后具有更快的胰島素吸收和降血糖速度,可以更好地模擬生理狀態(tài)下餐時(shí)胰島素的分泌,臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。目前已有2種同類(lèi)藥物被美國和歐洲批準用于治療糖尿病,分別為諾和諾德公司的Fiasp和禮來(lái)公司的Lyumjev,國內尚無(wú)超速效胰島素注射液獲批上市。經(jīng)查詢(xún)EvaluatePharma數據庫,2020年諾和諾德公司的Fiasp全球銷(xiāo)售額為2.12億美元,暫未查詢(xún)到2020年禮來(lái)公司的Lyumjev全球銷(xiāo)售額。

       截至目前,HR011408相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為4,052萬(wàn)元。

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