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解熱鎮痛藥物是國際醫藥市場(chǎng)上銷(xiāo)量極大的大宗藥物。2020年，全球解熱鎮痛藥市場(chǎng)規模達到了178億元。預計2026年，其市場(chǎng)規模將達到194億元，年復合增長(cháng)率（CAGR）為1.2%。隨著(zhù)阿 片類(lèi)藥物遭受FDA的高壓政策，非阿 片類(lèi)藥物或將成為未來(lái)引領(lǐng)市場(chǎng)的關(guān)鍵，接棒阿 片類(lèi)藥物成為鎮痛藥市場(chǎng)的新寵兒。
目前，非阿 片類(lèi)藥物以非甾體類(lèi)藥物居多，常見(jiàn)的有阿司匹林、布洛芬、雙氯芬酸鈉、塞來(lái)昔布等。他們不僅具有鎮痛作用功效，而且對于病癥有不錯的抑制治療效果，在臨床上也較為常用。其它非阿 片類(lèi)藥物還有撲熱息痛、萘丁美酮、萘普生等，都具有鎮痛、止痛作用，也是應用較為廣泛的一類(lèi)藥物。
隨著(zhù)今年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎的公布，由David J. Julius 發(fā)現的辣椒素受體 RPV1為鎮痛藥的“大戰”再添一位大將。
抓住TRPV1受體與鎮痛的關(guān)系，目前已有生物制藥公司入局，寄希望于研發(fā)出治療新型鎮痛藥物，以補充現有鎮痛藥物在治療上的局限，比如生物制藥公司Centrexion Therapeutics推出的超純合成辣椒素（反式異構體）制劑CNTX-4975，該制劑通過(guò)一個(gè)特殊注射裝置導向骨關(guān)節注射，治療膝關(guān)節中度至重度疼痛，目前已進(jìn)入三期臨床試驗。
面對來(lái)勢洶洶的新型鎮痛藥物，非阿 片類(lèi)解熱鎮痛藥物是又有哪些新的市場(chǎng)動(dòng)向呢？
撲熱息痛
撲熱息痛是全球市場(chǎng)銷(xiāo)量最 大的解熱鎮痛藥，其銷(xiāo)量約占全部鎮痛藥的7~8成左右。2020 年新冠疫情期間，撲熱息痛片作為解熱鎮痛的基礎藥物，歐美各國市場(chǎng)的需求數量暴增。在原料供應端，目前中國與印度是全球最 大的撲痛原料藥生產(chǎn)國和出口國，兩國的撲痛原料藥產(chǎn)量約占國際市場(chǎng)84%的份額。中國產(chǎn)撲痛原料藥占全球市場(chǎng)的60%，印度僅占24%。我國約有40~50家企業(yè)生產(chǎn)撲痛原料藥，其中，山東魯安藥業(yè)公司年生產(chǎn)能40000噸，已經(jīng)成為全球撲痛原料藥產(chǎn)量最 大的生產(chǎn)商。公司且在今年引進(jìn)撲熱息痛濕法造粒技改項目，實(shí)現高智能化生產(chǎn)、倉儲等設備，物料實(shí)現機器人自動(dòng)輸送，預計年生產(chǎn)復合撲熱息痛顆粒8000噸。
布洛芬
布洛芬又稱(chēng)為異丁苯丙酸，是新一代非甾體消炎鎮痛藥物，具有良好的消炎、鎮痛、解熱作用，被包括中國、美國、英國、日本等在內的多個(gè)國家的藥典收載，已成為全球最暢銷(xiāo)、最重要的非處方藥物之一，且布洛芬在兒童的圍術(shù)期鎮痛與快速解熱也有非常優(yōu)異的表現，能彌補兒童圍術(shù)期鎮痛用藥的一大市場(chǎng)空白，極具市場(chǎng)布局前景。伴隨下游市場(chǎng)需求的不斷釋放，未來(lái)全球布洛芬原料藥市場(chǎng)規模將持續擴大。我國布洛芬原料藥生產(chǎn)具有低成本、資源豐富、產(chǎn)業(yè)鏈布局完善等優(yōu)勢，目前已成為全球布洛芬原料藥生產(chǎn)和出口大國。布洛芬原料藥市場(chǎng)吸引了不少企業(yè)布局，國內主要布洛芬原料藥生產(chǎn)企業(yè)包括湖北亨迪藥業(yè)、山東新華制藥、珠海聯(lián)邦制藥、珠海潤都制藥等。
塞來(lái)昔布
塞來(lái)昔布膠囊常被用于緩解承認骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等疾病，與傳統的非甾體類(lèi)抗炎藥相比較，對腸胃影響更小，且隨著(zhù)人口老齡化的加劇，塞來(lái)昔布類(lèi)藥物在全球以及我國市場(chǎng)需求持續攀升，在2020年全球塞來(lái)昔布市場(chǎng)規模約為12億美元，據恒州博智的調研數據顯示，塞來(lái)昔布市場(chǎng)仍將穩健增長(cháng)，預計2026年全球市場(chǎng)總規模將達到19億美元。我國已有多家企業(yè)布局，目前天藥股份、百洋制藥、齊魯制藥、正大天晴等幾家企業(yè)均拿到塞來(lái)昔布膠囊國內生產(chǎn)批文，部分企業(yè)實(shí)現藥物上市。在原料方面，江西同和藥業(yè)的塞來(lái)昔布原料藥接連通過(guò)CDE審批和日本PMDA的GMP現場(chǎng)檢查，有利于挖掘國內外市場(chǎng)潛在紅利。目前，國內擁有塞來(lái)昔布原料藥批準文號或已經(jīng)通過(guò)CDE技術(shù)審評的企業(yè)包括江西同和藥業(yè)在內共有20家。隨著(zhù)各大制藥公司紛紛入局塞來(lái)昔布仿制藥研發(fā)上市，上游原料的未來(lái)業(yè)績(jì)也將逐步釋放。
未來(lái)，新型鎮痛藥物是否能撼動(dòng)非阿 片類(lèi)解熱鎮痛藥物的國際市場(chǎng)地位值得我們持續關(guān)注。在強大的市場(chǎng)驅動(dòng)下，老藥可望再創(chuàng )新高。這也將進(jìn)一步激發(fā)上游原料藥的需求增長(cháng)和發(fā)展契機。今年12月16-18日，“第二十一屆世界制藥原料中國展”（CPhI China 2021）將攜2000余家優(yōu)質(zhì)企業(yè)，展示具有市場(chǎng)戰略意義的原料藥產(chǎn)品，呈現品種特色化、產(chǎn)業(yè)集中化、工藝綠色化、渠道多樣化的發(fā)展方向，共同展望市場(chǎng)核心趨勢，進(jìn)一步擴大原料藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭優(yōu)勢。
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