日前,強生在內華達州拉斯維加斯舉行的2021年美國胃腸病學(xué)會(huì )年度科學(xué)會(huì )議上發(fā)表了白介素(IL)-12和IL-23抑制劑Stelara(ustekinumab)分別做為克羅恩?。–D)和潰瘍性結腸炎(UC)一線(xiàn)治療的積極試驗結果。
試驗效果顯示,與二線(xiàn)或三線(xiàn)治療相比,Stelara做為一線(xiàn)治療與中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎成年患者的臨床緩解或臨床反應時(shí)間更長(cháng)有關(guān),包括推遲患者手術(shù)的時(shí)間。在一項回顧性現實(shí)證據研究中,與阿達木單抗相比,開(kāi)始接受Stelara治療的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病初治患者在一年內的療效持續率更高。
Janssen Scientific胃腸病學(xué)免疫醫學(xué)事務(wù)負責人Christopher Gasink醫學(xué)博士表示,這些分析產(chǎn)生的數據為醫生提供了額外的證據,以支持Stelara做為中度至重度活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性結腸炎患者的一線(xiàn)選擇。由于失去或缺乏持續的治療反應,許多患有炎癥性腸病的患者可以不得不進(jìn)行多種治療方法的循環(huán),該研究結果對于幫助和指導醫生在一線(xiàn)環(huán)境中為患者選擇合適的治療方案很重要。
潰瘍性結腸炎臨床試驗的結果表明,Stelara做為一線(xiàn)療法比作為二線(xiàn)或三線(xiàn)療法更有效。這反映在患者緩解或反應中花費的時(shí)間,以及手術(shù)的推遲。當用做一線(xiàn)治療時(shí),Stelara患者在一年內的緩解期約為8.5個(gè)月,三年內為23.1個(gè)月,五年內為32.2個(gè)月。然而,當用做二線(xiàn)治療時(shí),Stelara患者在一年內僅緩解了約7.9個(gè)月,三年內緩解了14.5個(gè)月,五年內僅緩解了17.5個(gè)月。
另一項克羅恩病臨床試驗的研究表明,與開(kāi)始使用阿達木單抗的患者相比,開(kāi)始使用Stelara的患者持續接受治療的比例更高,包括持續接受治療且不使用皮質(zhì)類(lèi)固醇的患者,以及持續接受單藥治療的患者。開(kāi)始使用Stelara而不是阿達木單抗患者的療效持續率高50%,療效持續率高出17%,且不需要皮質(zhì)類(lèi)固醇、單藥治療的療效持續率高出47%。
根據最新數據顯示,強生Stelara第三季度實(shí)際收入23.8億美元,此前的市場(chǎng)預估23.1億美元。
參考來(lái)源:New Analyses Suggest Favorable Results for STELARA? (ustekinumab) When Used as a First-Line Therapy for Bio-Na?ve Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
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