10月27日，國家藥監局發(fā)布公告，通報碧迪、庫克對其部分違規產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用防針刺傷型靜脈留置針和血管鞘。
具體情況如下：
Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無(wú)菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle主動(dòng)召回
碧迪醫療器械（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝密封不嚴或包裝破損的問(wèn)題，生產(chǎn)商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無(wú)菌注射針BD PrecisionGlide™ Needle（注冊證號：國械注進(jìn)20193141616）主動(dòng)召回。召回級別為三級。
附件：醫療器械召回事件報告表
碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System主動(dòng)召回
碧迪醫療器械（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝密封不嚴的問(wèn)題，生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva™ Closed IV Catheter System（注冊證號：國械注進(jìn)20163141642）主動(dòng)召回。召回級別為三級。
附件：醫療器械召回事件報告表
庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主動(dòng)召回
庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在不透射線(xiàn)標記位置錯誤的問(wèn)題，生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（注冊證號：國械注進(jìn)20173031481）主動(dòng)召回。召回級別為二級。
附件：醫療器械召回事件報告表
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