回首過(guò)去三年，醫保談判取得了卓越的成效，新納入超過(guò)200余個(gè)品種，并通過(guò)談判大幅降低了藥物的價(jià)格，提升了藥物的可及性。在2018年醫保談判中，17種抗癌藥物平均降幅56.7%；在2019年醫保談判中，97個(gè)藥品談判成功，平均降幅達60.7%；去年，119個(gè)藥品談判成功，平均降幅達50.64%。今年，有哪些國產(chǎn)重點(diǎn)品種值得關(guān)注，本文將拋磚引玉。
01 2021年醫保談判結果或于10月底出爐
根據國家醫療保障局6月發(fā)布的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。2021年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果5個(gè)階段。根據各階段時(shí)間節點(diǎn)安排，不難發(fā)現，今年國家醫保藥品目錄調整較去年整體提前了一個(gè)月。
表：2021年國家醫保藥品目錄調整流程
目前，醫保藥品目錄調整工作已處于關(guān)鍵的談判階段（9月-10月），談判階段的具體內容包括：
1）修訂完善談判藥品提交資料模板；
2）就擬納入談判的藥品征求相關(guān)企業(yè)意向。根據企業(yè)意向，組織其按要求提交談判材料；
3）組織測算專(zhuān)家通過(guò)基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估，并提出評估意見(jiàn)；
4）加強溝通交流。就評估藥品與企業(yè)進(jìn)行面對面溝通，及時(shí)解決評估中遇到的問(wèn)題；
5）談判專(zhuān)家根據評估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)談判，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理政策。
從談判階段的具體內容中，不難發(fā)現，談判階段是醫保藥品目錄調整的高潮。在這一階段，醫保局和醫藥企業(yè)相互博弈，在保證藥企利益的同時(shí)，盡可能釋放患者沉重的用藥負擔。2019年，浙江省醫保局一位領(lǐng)導憑借“4太多，中國人覺(jué)得難聽(tīng)，再降4分錢(qián)，4.36，行不行？”走紅。分毫必爭，是醫保談判的準則。
從往年的降幅分析，今年醫保談判的降幅大概率超過(guò)50%。一個(gè)懸而未決的問(wèn)題是——今年醫保談判結果何時(shí)公布？這或許從海思科的回答可見(jiàn)端倪。海思科9月30日在投資者互動(dòng)平臺表示，公司的環(huán)泊酚已經(jīng)納入了談判目錄，目前正在積極準備材料，遞交材料后還需藥經(jīng)專(zhuān)家測算及開(kāi)展談判工作，預計十月底出結果。
02 2021年醫保談判重點(diǎn)品種分析
根據2021年藥品目錄調整規則，本次藥品目錄評審范圍納入的時(shí)間節點(diǎn)為2016年1月1日至2021年6月30日。根據《2021年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的申報藥品名單》，15款國產(chǎn)Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥值得重點(diǎn)關(guān)注，涉及企業(yè)包括恒瑞醫藥、貝達藥業(yè)、百濟神州、浙江醫藥等。
表：2021年醫保談判重點(diǎn)藥品
總的來(lái)說(shuō)，企業(yè)沖擊醫保的意愿往往取決于競爭對手的數量及競品納入醫保的狀況，因此競爭格局與醫保談判結果關(guān)系密切。從競爭格局的角度，以上藥物大致可分為三類(lèi)，包括競爭格局良好，且無(wú)競品納入醫保的品種；競爭格局較好，但競品已納入醫保的品種；以及競爭激烈，仿制藥、創(chuàng )新藥同臺競技的品種。
（1）競爭格局良好，且無(wú)競品納入醫保的品種：阿基侖賽注射液、維迪西妥單抗
邏輯：由于競爭格局良好，此類(lèi)藥物降價(jià)動(dòng)力有限。但若可憑借較小的降幅納入醫保，則有望進(jìn)一步鞏固產(chǎn)品的護城河，在政策的助力下加速跑 馬圈地。
阿基侖賽注射液是一款靶向CD19的CAR-T細胞療法，目前售價(jià)高達120萬(wàn)元人民幣。盡管藥明巨諾的瑞基侖賽注射液于9月獲批上市，但由于錯過(guò)6月底的時(shí)間節點(diǎn)，無(wú)緣本輪醫保談判。然而，由于阿基侖賽注射液定價(jià)過(guò)高，即使納入醫保，勢必將極大加劇醫?；饓毫?，因此納入醫保的概率較為有限?；蛟S，商業(yè)保險是打通CAR-T藥物最后一公里的關(guān)鍵，如平安健康險i藥保（升級版）在基礎藥品清單基礎上，已將CAR-T治療納入目錄。
維迪西妥單抗是國內首 個(gè)獲批胃癌適應癥的HER-2 ADC藥物。盡管另一款HER-2 ADC藥物T-DM1已于2020年1月獲批上市，并嘗試沖擊醫保，但最終未納入醫保目錄。此外，T-DM1獲批的適應癥（乳腺癌）和維迪西妥單抗的適應癥并不相同，因此兩者尚不存在競爭關(guān)系。
（2）競爭格局較好，但競品已納入醫保的品種：恩沙替尼、伏美替尼、泰它西普、氟唑帕利、奧布替尼、帕米帕利、海博麥布、多納非尼等。
邏輯：對于以上品種，已有競品率先納入醫保。在這一背景下，后來(lái)者納入醫保意愿較強。但納入醫保能否實(shí)現以量換價(jià)取決于藥物的降價(jià)幅度與市場(chǎng)的競爭格局，對于先前市場(chǎng)份額有限，且降價(jià)幅度較小的品種，納入醫?；驅⒊蔀樗幬锓帕康闹匾剖?。
PARP抑制劑已成為治療乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌最有希望的靶向藥物之一。隨著(zhù)氟唑帕利和帕米帕利的獲批上市，我國PARP抑制劑競爭趨于激烈?？紤]到阿斯利康的奧拉帕利和再鼎醫藥的尼拉帕利分別于2019和2020年納入醫保目錄，預計恒瑞醫藥和百濟神州在此次醫保談判中將使出渾身解數，力爭將旗下PARP抑制劑納入醫保。
（3）競爭格局激烈，仿制藥、創(chuàng )新藥同臺競技的品種：奈諾沙星、環(huán)泊酚等。
邏輯：創(chuàng )新藥憑借更佳的療效和安全性，實(shí)現老產(chǎn)品的升級換代，即“新瓶裝新酒”。但在帶量采購的影響下，部分老品種價(jià)格出現大幅跳水，或造成創(chuàng )新品種談判價(jià)格走低，導致最終談判結果不及預期。
奈諾沙星為無(wú)氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥，對抗藥性菌種有高抗菌力，安全性和耐受性良好。研究表明，針對對甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA），奈諾沙星的抗菌活性是氟喹諾酮類(lèi)藥物的4~16倍，對由MRSA引起的皮膚軟組織等感染具有潛在應用價(jià)值。2021年6月，浙江醫藥的Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥蘋(píng)果酸奈諾沙星氯化鈉注射液獲批上市，有望為公司帶來(lái)新的活力。
盡管奈諾沙星療效具有優(yōu)勢，但考慮到莫西沙星和左氧氟沙星均已納入集采，且降幅十分劇烈，或對于奈諾沙星最終的談判價(jià)格造成影響。2021年6月，左氧氟沙星注射劑型入圍第五批帶量采購，最終六家企業(yè)中標，降價(jià)后價(jià)格區間僅為17.5-33.65元，平均降幅高達75%。
03 小結
2021年醫保談判在即。作為一年一度的醫藥大考，今年的醫保談判亮點(diǎn)頗多，CAR-T、ADC等全新機制的藥物悉數上陣。除了本文列舉的新藥外，部分2020年獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng )新藥同樣值得關(guān)注，如恒瑞醫藥的甲苯磺酸瑞馬唑侖、人福藥業(yè)的苯磺酸瑞馬唑侖、信立泰的特立帕肽等，繼2020年談判失敗后，今年再戰醫保談判戰場(chǎng)。最后，衷心希望更多創(chuàng )新藥早日納入醫保，為患者的健康保駕護航。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
