10月26日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》。

       意見(jiàn)稿提出，醫療機構應當有專(zhuān)門(mén)部門(mén)管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療質(zhì)量、醫療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫療機構依法執業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫務(wù)人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統使用管理制度等。醫療機構自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯，并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口。醫療機構應當建立網(wǎng)絡(luò )安全、個(gè)人信息保護、數據使用管理等制度，并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權責關(guān)系?；ヂ?lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫療機構提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。

       原文如下：

       關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告

       為進(jìn)一步規范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫療質(zhì)量和醫療安全，國家衛生健康委組織起草了《互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則（征求意見(jiàn)稿）》（附后）?，F向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，社會(huì )公眾可通過(guò)以下方式反饋意見(jiàn)：

       一、電子郵箱：yzygjzyc@nhc.gov.cn

       二、信函：北京市西城區北禮士路甲38號國家衛生健康委醫政醫管局，郵編：100044。請在信封上注明“互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則征求意見(jiàn)”字樣。

       三、傳真：010-68792195意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2021年11月26日。

       國家衛生健康委醫政醫管局

       2021年10月26日

       （信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

       互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則

       （征求意見(jiàn)稿）

       第一章總則

       第一條為規范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監管體系建設，根據《基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《醫師法》《傳染病防治法》《醫療機構管理條例》《護士條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》等法律法規和規定，制定本細則。

       第二條本細則所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)診療是指由醫療機構根據《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

       第三條國家衛生健康主管部門(mén)和中醫藥主管部門(mén)負責指導全國互聯(lián)網(wǎng)診療監管工作。地方各級衛生健康主管部門(mén)（含中醫藥主管部門(mén)，下同）落實(shí)屬地化監管責任。

       第二章醫療機構監管

       第四條省級衛生健康主管部門(mén)應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級監管平臺”），對轄區內開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫療機構”）實(shí)現實(shí)時(shí)監管。

       第五條開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構應當主動(dòng)與所在地省級監管平臺對接，及時(shí)上傳、更新《醫療機構執業(yè)許可證》等相關(guān)執業(yè)信息，主動(dòng)接受監督。

       第六條醫療機構應當有專(zhuān)門(mén)部門(mén)管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療質(zhì)量、醫療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫療機構依法執業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫務(wù)人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統使用管理制度等。

       第七條作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院，與該實(shí)體醫療機構同時(shí)校驗；依托實(shí)體醫療機構單獨獲得《醫療機構執業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院，每年校驗1次。

       第八條醫療機構和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫師的電子證照等執業(yè)信息應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著(zhù)位置予以公布，方便患者查詢(xún)。

       第九條醫療機構應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

       第十條地方各級衛生健康主管部門(mén)應當在省級監管平臺上向社會(huì )公布轄區內批準開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療機構名單、監督電話(huà)及其他監督方式，設置投訴受理渠道，及時(shí)處置違法違規行為。

       第十一條地方各級衛生健康主管部門(mén)應當按照《醫療機構管理條例》及其實(shí)施細則，對醫療機構建立評價(jià)和退出機制。

       第三章人員監管

       第十二條醫療機構應當對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認證，確保醫務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

       第十三條醫師接診前需進(jìn)行實(shí)名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人接診。各級衛生健康主管部門(mén)應當負責對在該醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監管。

       第十四條醫療機構應當將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫務(wù)人員信息與省級監管平臺共享，包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)信息、執業(yè)地點(diǎn)、臨床工作年限等必要信息。省級監管平臺應當與醫師、護士電子化注冊系統對接，藥師信息應當上傳監管平臺且可查詢(xún)，有條件的同時(shí)與衛生監督信息系統對接。

       醫療機構應當對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫務(wù)人員建立考核機制，根據依法執業(yè)、醫療質(zhì)量、醫療安全、醫德醫風(fēng)、滿(mǎn)意度等內容進(jìn)行考核并建立準入、退出機制。

       第十五條醫療機構應當對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開(kāi)展定期培訓，培訓內容包括衛生健康相關(guān)的法律法規、醫療管理相關(guān)政策、崗位職責、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、信息平臺使用與危機應對等。

       第十六條醫務(wù)人員如在主執業(yè)地點(diǎn)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當根據該互聯(lián)網(wǎng)醫院所在地多機構執業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執業(yè)注冊或備案。

       第四章業(yè)務(wù)監管

       第十七條互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫療機構提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。

       第十八條患者就診時(shí)應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師判斷是否符合復診條件，并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息。

       醫療機構應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現變化、本次就診經(jīng)醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導患者到實(shí)體醫療機構就診。

       第十九條醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應當與依托的實(shí)體醫療機構電子病歷系統共享，由依托的實(shí)體醫療機構開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化質(zhì)控。

       互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規定進(jìn)行管理，診療過(guò)程中的圖文對話(huà)、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口，保存時(shí)間不得少于15年。

       第二十條醫療機構電子處方、處方審核記錄、處方點(diǎn)評記錄應當可追溯，并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口。

       第二十一條醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規定，加強藥品管理，禁止統方、補方等問(wèn)題發(fā)生。醫療衛生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫學(xué)檢查收入相掛鉤。

       第二十二條醫療機構自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯，并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口。

       第二十三條互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療服務(wù)收費項目和收費標準應當在網(wǎng)上進(jìn)行公示，方便患者查詢(xún)。

       第二十四條醫療機構或醫務(wù)人員不得違規轉介患者、指定地點(diǎn)購買(mǎi)藥品耗材等。

       第二十五條省級衛生健康主管部門(mén)應當按照“最少可用原則”采集醫療機構的相關(guān)數據，重點(diǎn)采集醫療機構資質(zhì)、醫務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿(mǎn)意度評價(jià)、患者投訴、患者安全不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析，定期（每月至少1次）向各醫療機構及其登記機關(guān)反饋問(wèn)題，并明確整改期限，醫療機構在收到省級衛生健康主管部門(mén)問(wèn)題反饋后應當及時(shí)整改，并將整改情況上傳至省級監管平臺，同時(shí)報其登記機關(guān)。

       鼓勵有條件的省份在省級監管平臺中設定互聯(lián)網(wǎng)診療合理性判定規則，運用人工智能、大數據等新興技術(shù)實(shí)施分析和監管。

       第五章質(zhì)量安全監管

       第二十六條醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當遵守醫療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò )安全的有關(guān)法律法規和規定。

       第二十七條醫療機構應當建立患者安全不良事件報告制度，指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)負責患者安全不良事件報告的收集、分析和總結工作，鼓勵醫務(wù)人員積極報告不良事件。

       第二十八條醫療機構應當建立網(wǎng)絡(luò )安全、個(gè)人信息保護、數據使用管理等制度，并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權責關(guān)系。

       第二十九條醫療機構應當加強互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布信息的內容管理，確保信息合法合規、真實(shí)有效。

       第三十條地方各級衛生健康主管部門(mén)應當指導醫療機構加強醫療質(zhì)量安全管理工作，實(shí)現持續改進(jìn)。

       第三十一條省級監管平臺和醫療機構用于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺應當實(shí)施第三級及以上信息安全等級保護。

       第六章監管責任

       第三十二條取得《醫療機構執業(yè)許可證》并獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院，獨立作為法律責任主體；實(shí)體醫療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)時(shí)，實(shí)體醫療機構為法律責任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)依法依規承擔相應法律責任。

       第三十三條醫療機構和醫務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中，有違反《醫師法》《傳染病防治法》《醫療機構管理條例》《醫療事故處理條例》《護士條例》等法律法規行為的，按照有關(guān)法律法規規定處理。

       第三十四條醫療機構發(fā)生患者個(gè)人信息、醫療數據泄露等網(wǎng)絡(luò )安全事件時(shí)，應當及時(shí)向相關(guān)主管部門(mén)報告，并采取有效應對措施。

       第三十五條醫療機構在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過(guò)程中發(fā)生醫療事故或者引發(fā)醫療糾紛的，應當按照《醫療事故處理條例》《醫療糾紛預防和處理條例》等有關(guān)法律法規和規定處理。醫療機構登記機關(guān)應當按照相關(guān)法律法規履行相應處理責任。

       第三十六條醫療機構應當對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的質(zhì)量安全進(jìn)行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。

       第三十七條省級衛生健康主管部門(mén)應當將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當地醫療質(zhì)量控制體系，開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。

       第七章附則

       第三十八條國家醫療服務(wù)數據中心與各省級監管平臺進(jìn)行對接，分析全國互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)數據。

       第三十九條省級衛生健康主管部門(mén)應當制定本細則的實(shí)施辦法。

       第四十條本細則由國家衛生健康委負責解釋。

       第四十一條本細則自2021年?月?日起施行。