10月26日，華邦健康發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的凍干粉，具有很強的抗炎、抗過(guò)敏、抗休克、免疫抑制等作用，在臨床用于危重病人的急性期和危重期，以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調。特別適用于需要作用強、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。
根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年、2020年的銷(xiāo)售額分別約為24億元、19億元，包含的規格有20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1.0g、2.0g，其中占市場(chǎng)主導的規格為40mg，該規格在2019年、2020年的銷(xiāo)售額分別約為17.3億元、13.41億元。華邦制藥現有的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉規格為40mg和500mg，本次通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的是40mg規格，500mg規格已于2021年6月通過(guò)了一致性評價(jià)。
華邦制藥作為注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg）第三家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，將有資格參與國家集中帶量采購。
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