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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 泛生子人825基因突變檢測試劑盒獲歐盟CE資質(zhì)

泛生子人825基因突變檢測試劑盒獲歐盟CE資質(zhì)

作者:健聞君  來(lái)源:醫藥健聞
  2021-11-09
泛生子(宣布其自主研發(fā)的人825基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)獲得歐盟CE資質(zhì)(注冊號:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-334/21)。

       泛生子(宣布其自主研發(fā)的人825基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)獲得歐盟CE資質(zhì)(注冊號:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-334/21)。

       該試劑盒可搭載泛生子高通量NGS測序平臺GENETRON S2000(國械注準20203220081),為臨床提供一體化的大panel解決方案。目前,此試劑盒已通過(guò)國家藥品監督管理局(NMPA)指定檢驗,正在準備進(jìn)入臨床試驗階段,獲批上市后將為國內醫院和分子檢驗中心提供全流程一站式解決方案。

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