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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 先健科技G-Branch胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統獲批創(chuàng )新綠色通道

先健科技G-Branch胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統獲批創(chuàng )新綠色通道

作者:健聞君  來(lái)源:醫藥健聞
  2021-11-11
先健科技公司自主研發(fā)的G-Branch?胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統通過(guò)國家藥品監督管理局(NMPA)批準,進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序,即創(chuàng )新“綠色通道”。

       先健科技公司自主研發(fā)的G-Branch™胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統通過(guò)國家藥品監督管理局(NMPA)批準,進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序,即創(chuàng )新“綠色通道”。該產(chǎn)品用于胸腹主動(dòng)脈瘤的腔內治療,屬全國首 創(chuàng ),是本集團第14個(gè)獲批進(jìn)入該“綠色通道”的創(chuàng )新產(chǎn)品。

       創(chuàng )新醫療器械特別審查程序是NMPA鼓勵和推進(jìn)中國醫療器械研究與創(chuàng )新發(fā)展的一項重要支持性舉措。自產(chǎn)品批準進(jìn)入“綠色通道”之日起,NMPA將為其提供注冊評審相關(guān)問(wèn)題的專(zhuān)項溝通及指導,并在滿(mǎn)足審評要求的情況下,對該創(chuàng )新產(chǎn)品予以?xún)?yōu)先辦理,有利于產(chǎn)品注冊路徑的優(yōu)化,進(jìn)而加快其在中國的上市進(jìn)程。

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