致力于研發(fā)和商業(yè)化同類(lèi)首 款及/或同類(lèi)最 優(yōu)血液及實(shí)體腫瘤療法的領(lǐng) 先創(chuàng )新生物制藥公司–德琪醫藥有限公司宣布，公司在華盛頓舉行的腫瘤免疫治療學(xué)會(huì )（SITC）年會(huì )上以壁報形式公布了來(lái)自三項研究的實(shí)驗數據。
壁報概要
壁報#893：ATG-101在“冷”腫瘤中具有活性且未在臨床前模型中顯示肝**
作為一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，ATG-101可同時(shí)激活腫瘤浸潤淋巴細胞并抑制免疫檢查點(diǎn)，且避免誘發(fā)肝**。德琪醫藥此次公布的數據來(lái)自一系列體內及體外研究，該研究利用體外T細胞激活試驗和動(dòng)物腫瘤模型評估了ATG-101的抗腫瘤活性。
該壁報展示的數據顯示，ATG-101在抗PD-L1藥物耐藥或經(jīng)治療后復發(fā)的腫瘤模型中依然保持極 佳的療效。此外，ATG-101在PD-L1交聯(lián)條件下增強了T細胞和衰竭T細胞的激活，實(shí)現腫瘤由“冷”至“熱”的轉變。同樣值得一提的是，ATG-101并未在GLP**研究中顯示肝**，也未在體外試驗中誘發(fā)細胞因子釋放綜合征。ATG-101獨特的安全性和活性特征使其在實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤的治療中具有極大潛力。
壁報#608：ATG-017聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑在體內模型中顯示了協(xié)同作用，數據支持對于該聯(lián)合療法的臨床開(kāi)發(fā)
ATG-017是一款作用于細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的強效、選擇性小分子抑制劑。德琪醫藥此次公布的數據來(lái)自于一項體內研究，該研究評估了ATG-017聯(lián)合抗PD-L1單抗（阿特珠單抗）在一個(gè)對免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的惡性腫瘤小鼠模型中的抗腫瘤活性。
壁報展示的數據顯示，該聯(lián)合療法增強了抗腫瘤活性并帶來(lái)了腫瘤微環(huán)境中腫瘤浸潤CD8+T細胞和NK細胞的百分比，以及CD8:CD4T細胞的比例和巨噬細胞M1:M2亞型的比例，從而實(shí)現腫瘤由“冷”至“熱”的轉變。該結果證明ATG-017與免疫檢查點(diǎn)抑制劑具有潛在的協(xié)同效應，這為下一步該聯(lián)合療法用于治療包括對免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥實(shí)體瘤在內的多種實(shí)體瘤的臨床研究提供了證據支持。
壁報#227：計算分析工具助力ATG-101臨床試驗使用劑量的選定
雙特異抗體ATG-101可形成一種三聚體（由ATG-101與具有PD-L1和4-1BB表達的細胞結合而成），從而激活腫瘤浸潤淋巴細胞以并抑制免疫檢查點(diǎn)。衡量三聚體配合物對于確定最 佳的臨床研究使用劑量至關(guān)重要，但這很難在臨床試驗中完成。
德琪醫藥及其合作伙伴Applied BioMath公司在該壁報中報告了一個(gè)計算性半機械藥理學(xué)模型的開(kāi)發(fā)項目，該模型可用于確定ATG-101的臨床試驗使用劑量。該模型通過(guò)模擬針對體內腫瘤生長(cháng)的抑制，實(shí)現對三聚體的形成、游離藥物水平以及隨時(shí)間推移的受體占有率的預測。該模型幫助德琪醫藥確定了一個(gè)可誘導90%以上受體占有率的臨床有效劑量范圍。這個(gè)可應用于德琪醫藥其它管線(xiàn)藥物開(kāi)發(fā)的藥理學(xué)工具具有很高的應用價(jià)值，它體現了德琪醫藥對于利用新技術(shù)與合作伙伴聯(lián)手加強其藥物開(kāi)發(fā)能力的高度熱情。
這些摘要已在SITC官網(wǎng)正式發(fā)布，它們的詳情如下：
摘要編號：227
標題：用于治療實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體 ATG-101 的計算性半機械藥理學(xué)模型
展示時(shí)間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時(shí)間）
報告人：David C. Flowers, Applied BioMath, LLC
第一作者：David C. Flowers, Applied BioMath, LLC
摘要編號：608
標題：ATG-017（ERK1/2抑制劑）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑在臨床前癌癥模型中的協(xié)同作用
展示時(shí)間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時(shí)間）
報告人：侯冰博士，德琪醫藥
第一作者：陳朋博士，德琪醫藥
摘要編號：893
標題：ATG-101作為一款新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，通過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制和 PDL1導向的4-1BB激活增強抗腫瘤免疫力
展示時(shí)間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時(shí)間）
報告人：侯冰博士，德琪醫藥
第一作者：宇文輝博士，德琪醫藥
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