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       專(zhuān)注多肽創(chuàng )新研發(fā)

       研討前沿熱點(diǎn)問(wèn)題

       從多肽藥物發(fā)現及藥學(xué)研究

       到IND申報過(guò)程中的各種問(wèn)題和挑戰

       帶您一站式縱享

       多肽藥物研發(fā)與創(chuàng )新研討會(huì )

       時(shí)間：12月17日

       地點(diǎn)：上海新國際博覽中心，E3M22會(huì )議室

       主辦單位

       中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )

       上海博華國際展覽有限公司

       支持單位

       同宜醫藥(蘇州)有限公司

       陜西麥科奧特科技有限公司

       深圳市健元醫藥科技有限公司

       江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司

       上海合全藥業(yè)股份有限公司

       上海勝普澤泰醫藥科技有限公司

       會(huì )議議程

       13:30-14:00

       化學(xué)空間（Chemical Space）理論下多肽創(chuàng )新藥的智能藥物設計

       何潤澤，上海勝普澤泰醫藥，創(chuàng )始人兼董事長(cháng)

       摘要

       ?Chemical Space理論及基于Chemical Space理論的AI藥物設計

       ?基于Chemical Space理論的多肽藥物設計及案例

       ?在研多肽創(chuàng )新藥項目展示

       14:00-14:30

       雙靶向偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）

       邵軍，同宜醫藥，首席運營(yíng)官

       摘要

       ?XDC偶聯(lián)藥物介紹

       ?雙靶向偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）技術(shù)平臺介紹

       ?雙靶向偶聯(lián)藥物技術(shù)的拓展和應用

       14:30-15:00

       關(guān)于多肽雜質(zhì)的光學(xué)純研究

       付玉清，深圳市健元醫藥，研發(fā)總監

       摘要

       ?多肽藥物的質(zhì)量研究介紹

       ?多肽藥物雜質(zhì)的質(zhì)量研究介紹

       ?多肽藥物雜質(zhì)中的差向異構體研究

       ?多肽總光學(xué)純分析方法介紹及應用

       15:00-15:30

       多肽新藥藥學(xué)研究

       姜建軍，諾泰生物，多肽事業(yè)部總經(jīng)理

       摘要

       ?多肽藥物的發(fā)展

       ?藥學(xué)研究的要點(diǎn)

       ?總結

       15:30-16:00

       多肽藥物的IND申報

       方國永，合全藥業(yè)，執行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)部負責人

       摘要

       ?CMC一體化對IND申報的加速優(yōu)勢

       ?快速推進(jìn)工藝開(kāi)發(fā)/優(yōu)化/放大案例分享

       ?非傳統工藝在多肽CMC項目中的應用

       16:00-16:30

       多肽藥物國內外研發(fā)熱點(diǎn)及趨勢

       吳宏忠，麥科奧特，副總裁

       摘要

       ?國外熱點(diǎn)多肽研發(fā)公司介紹

       ?國內多肽藥物研發(fā)概況

       ?未來(lái)多肽藥物開(kāi)發(fā)趨勢

       嘉賓介紹

       何潤澤

       上海勝普澤泰醫藥，創(chuàng )始人兼董事長(cháng)

       何潤澤博士，本科畢業(yè)于武漢大學(xué)化學(xué)系，碩士、博士畢業(yè)于瑞士伯爾尼大學(xué)，主要從事多肽藥物研發(fā)及相關(guān)設備系統的開(kāi)發(fā)，具有十年多肽藥物領(lǐng)域相關(guān)經(jīng)驗，主要包括多肽新藥研究及相關(guān)領(lǐng)域人工智能的應用探索，多肽原料藥工藝的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化以及全自動(dòng)多肽合成和智能監測系統的開(kāi)發(fā)等。在J. Am. Chem. Soc., Angew. Chem. Int. Ed.等國際頂級學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文多篇，擁有多項藥物生產(chǎn)專(zhuān)利。

       曾主持中瑞科技合作戰略計劃（SSSTC）多肽創(chuàng )新藥研發(fā)專(zhuān)題項目。2012 年榮獲國家教育部&科技部春暉杯創(chuàng )業(yè)大賽最高獎。獲得 2019 年廈門(mén)市雙百計劃領(lǐng)軍型“A 類(lèi)”創(chuàng )業(yè)人才 ，江蘇省“雙創(chuàng )博士”等榮譽(yù)稱(chēng)號?？剐鹿谌诤弦种苿?新藥發(fā)現技術(shù)入選 2020 年“科創(chuàng )中國”榜單先導技術(shù)?，F任廈門(mén)大學(xué)勝澤泰多肽制藥工程與智能設備研發(fā)中心副主任。

       邵軍

       同宜醫藥，首席運營(yíng)官

       同宜醫藥（蘇州）有限公司首席運營(yíng)官，畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系（學(xué)士）、中科院上海有機化學(xué)研究所（碩士）和德國圖賓根大學(xué)（博士），正高級工程師。曾任浙江海正藥業(yè)高級副總裁，以及任職于揚子江藥業(yè)集團、恒瑞醫藥（美國）、美國寶潔制藥、美國雅培制藥等中、美大型制藥公司。具有>35年多肽合成和研究，>25年的藥企多肽藥物研發(fā)、多肽原料藥生產(chǎn)、藥政注冊、質(zhì)量管理/GMP的經(jīng)驗，熟悉NMPA和美國FDA創(chuàng )新藥（IND）、仿制藥（ANDA）注冊申報程序和中、美（FDA）、歐盟（EMA）、世衛組織（WHO）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）法規。領(lǐng)導完成中國藥企多個(gè)中、美IND和ANDA成功注冊、審評和多次通過(guò)NMPA、FDA、EMA、WHO現場(chǎng)GMP檢查。曾任國家藥監局藥審中心（CDE）GMP指南起草專(zhuān)家小組成員（2013），沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院《藥品國際注冊碩士課程》專(zhuān)家教授（2015 ），美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì )（AAPS）仿制藥專(zhuān)題小組指導委員會(huì )成員（2015 - 2018）。

       付玉清

       深圳市健元醫藥，研發(fā)總監

       合成多肽藥物的雜質(zhì)研究過(guò)程中，通常包括缺失肽雜質(zhì)、插入肽雜質(zhì)、光學(xué)差向異構雜質(zhì)、氧化雜質(zhì)以及降解雜質(zhì)等多種雜質(zhì)類(lèi)型。與小分子化合物不同，這些雜質(zhì)結構與主產(chǎn)物結構之間的差異性較小，因此單一分析方法無(wú)法確保雜質(zhì)與主成分之間的有效分離。尤其是差向異構體雜質(zhì)，由于其與主成分之間分子量相同，且可能出現的位點(diǎn)繁多，因此往往難以判斷其存在情況和發(fā)生的具體位點(diǎn)?；谝陨峡紤]，開(kāi)發(fā)一種能夠定性和定量差向異構體雜質(zhì)的方法對于多肽藥物質(zhì)量研究來(lái)說(shuō)具有十分重要的現實(shí)意義。

       根據現有文獻基礎，嘗試建立了多肽總光學(xué)純分析方法。通過(guò)將多肽水解為單個(gè)氨基酸，再對氨基酸進(jìn)行衍生化，并借助手性GC分析柱對各個(gè)氨基酸進(jìn)行分析來(lái)獲得各構型氨基酸的定量結果，以此來(lái)確定多肽成分中存在差向異構的氨基酸類(lèi)型及含量。該方法的建立，為多肽藥物的雜質(zhì)研究提供了重要的理論依據和技術(shù)支持。

       姜建軍

       諾泰生物，多肽事業(yè)部總經(jīng)理

       1994年畢業(yè)于美國賓夕法尼亞大學(xué)，2018年8月底加盟諾泰生物（Sinopep），任多肽事業(yè)部總經(jīng)理，帶來(lái)了24年多肽GMP生產(chǎn)管理經(jīng)歷。2015年4月到2018年8月三年期間，在海南雙成藥業(yè)(HNSP)，任多肽原料藥副總。先后在美國雅培任職（Abbott Labs,14年），在美國多肽公司(APC,7年)和美國希施生物科技有限公司（CS BiO，1.5年）任GMP生產(chǎn)副總，先后組織過(guò)多個(gè)多肽藥物的開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)，在多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗。

       方國永

       合全藥業(yè)，執行主任、新分子形式寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)部負責人

       方國永先生于2019年加入合全藥業(yè)，目前任職合全藥業(yè)執行主任，寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)部負責人。他在多肽領(lǐng)域有超過(guò)二十年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗，涉及從研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)/優(yōu)化、工藝放大生產(chǎn)到制劑的整條產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)。方先生在團隊組建、運營(yíng)和GMP規范方面有著(zhù)多年的經(jīng)驗。曾就職于Polypeptide Group、杭州中肽、上海藥明康德化學(xué)部和浙江艾倫潤鑫醫藥科技，帶領(lǐng)團隊開(kāi)發(fā)過(guò)市場(chǎng)上多個(gè)多肽藥物的原料藥生產(chǎn)工藝, 成功進(jìn)行了技術(shù)轉移和大規模放大生產(chǎn), 并順利通過(guò)了美國FDA審計。

       方國永本科畢業(yè)于北京大學(xué)醫學(xué)部藥學(xué)院，并同時(shí)獲得美國克瑞頓大學(xué)醫學(xué)院多肽化學(xué)碩士和加州大學(xué)洛杉磯分校商學(xué)院工商管理碩士雙學(xué)位。

       吳宏忠

       麥科奧特，副總裁

       華東理工大學(xué)生物化工/藥理學(xué)博士、復旦大學(xué)MBA，在創(chuàng )新藥研發(fā)、商務(wù)拓展、投融資和公司戰略發(fā)展方面具有15年以上的工作經(jīng)歷。在職業(yè)發(fā)展的前8年，主要帶領(lǐng)研發(fā)團隊從事靶點(diǎn)驗證、成藥性評價(jià)工作，參與了幾十個(gè)國內外創(chuàng )新靶點(diǎn)的藥物早期研發(fā)。后6年主要從事創(chuàng )新藥價(jià)值評估和商務(wù)拓展，主導完成了多個(gè)國內外創(chuàng )新或上市藥品權益轉讓。作為投資人，在創(chuàng )新藥投資方面有6年的工作經(jīng)歷，主導完成了近10個(gè)國內外創(chuàng )新藥公司投資。目前在麥科奧特擔任戰略發(fā)展部副總裁，主導公司戰略發(fā)展、投融資、商務(wù)拓展等相關(guān)工作。

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       坐席有限，先到先得

       關(guān)于bioLIVE China 2021

       2021世界生物醫藥科技中國展（bioLIVE China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，展會(huì )將攜手第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021），以20萬(wàn)平米展示規模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫藥產(chǎn)業(yè)貿易合作創(chuàng )造良好環(huán)境，構建專(zhuān)業(yè)人士深度參與的高端平臺。

       2021年展會(huì )觀(guān)眾預登記進(jìn)行中！

       即刻預登記享受多重福利：

       1. 提前郵寄參觀(guān)證，免去現場(chǎng)打印時(shí)間

       2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現場(chǎng)禮遇

       3. 免費參與現場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì )議活動(dòng)

       展位與廣告咨詢(xún)

       談女士 Cindy Tan

       電話(huà)：021-3339 2252

       郵箱：cindy.tan@imsinoexpo.com

       李先生 Jackie Li

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       參觀(guān)與媒體咨詢(xún)

       關(guān)女士 Magalie Guan

       電話(huà)：021-33392275

       郵箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

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       郵箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn