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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 貝達藥業(yè):BPI-442096片臨床試驗申請獲受理

貝達藥業(yè):BPI-442096片臨床試驗申請獲受理

熱門(mén)推薦: BPI-442096片 貝達藥業(yè) 實(shí)體瘤
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-11-22
11月18日,貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司申報的BPI-442096片藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理。

       11月18日,貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司申報的BPI-442096片藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理。

公告

       BPI-442096 是一種新型強效、高選擇性的含 Src 同源 2 結構域蛋白酪氨酸磷酸酶口服小分子抑制劑,擬單藥或聯(lián)合用于KRAS突變、BRAF 第三類(lèi)突變、NF1 LOF突變以及RTK 突變、擴增或重排等基因異常的組織學(xué)或細胞學(xué)確診的局部晚期或轉移性的實(shí)體瘤患者,包括非小細胞肺癌、胰 腺癌、結直腸癌患者或其他確診的實(shí)體瘤患者。

       臨床前數據顯示,BPI-442096 體內外生物學(xué)活性一致,作用機理明確,在多種腫瘤細胞和相應移植瘤藥效模型上展示了顯著(zhù)的抗腫瘤活性;在多種藥效模型上,其與相關(guān)抑制劑聯(lián)用可以帶來(lái)更好的抗腫瘤效果。BPI-442096 在體內有良好的藥代-藥效關(guān)系,且體內外藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)良好;在多種動(dòng)物上有較高的口服生物利用度,**可控可測,支持進(jìn)一步在臨床評估其風(fēng)險和效益。

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