基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫藥就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成在大中華地區的戰略合作暨獨占許可協(xié)議。此次戰略合作是基石藥業(yè)繼今年兩款同類(lèi)首創(chuàng )藥物上市后,又一加速更多創(chuàng )新腫瘤療法推向市場(chǎng)的重要布局。依據協(xié)議條款,基石藥業(yè)將有資格獲得總計高達約兩億美金的首付款和潛在里程碑付款,以及兩位數的特許權使用費。恒瑞醫藥將獲得CS1002在大中華地區研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨占授權?;帢I(yè)將保留CS1002在大中華地區以外地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
細胞**T淋巴細胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)是為數不多的經(jīng)過(guò)臨床驗證的腫瘤免疫聯(lián)合療法的靶點(diǎn)。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市,目前已在中國獲批上市,EvaluatePharma數據庫顯示,2020年該產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額約16.90億美元。CS1002是由基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗,目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段。正在進(jìn)行的Ia/Ib期研究結果表明,CS1002聯(lián)合CS1003(抗PD-1單抗)治療的多種差異性給藥方案都具有良好的耐受性,并且,在經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的黑色素瘤患者、經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的肝細胞癌患者和未接受過(guò)抗PD(L)1治療的微衛星高度不穩定(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)實(shí)體瘤患者中,均展示出了令人鼓舞的有效性。
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