速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021
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今年5月，美國PDA將技術(shù)報告TR27更新為T(mén)R86，引起了行業(yè)人士的廣泛關(guān)注。過(guò)去20多年的發(fā)展過(guò)程中，CCIT應用實(shí)踐不斷深入和技術(shù)方法、技術(shù)也不斷更新升級，TR86應運而生。
作為緊跟行業(yè)發(fā)展的品牌會(huì )議，第十屆P-MEC中國制藥工程峰會(huì )（P-MEC China Summit 2021）特別設置了“論壇三：注射制劑包裝工藝”本論壇將聚焦PDA TR No.86解讀、注射劑包裝完整性工藝和周期管理、注射劑包裝完整性設計與研究等話(huà)題，為行業(yè)人士提供一個(gè)學(xué)習的平臺。
主辦方
中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )
上海博華國際展覽有限公司
支持單位
沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院
時(shí)間
12月17日
地點(diǎn)
上海新國際博覽中心，W3館M10會(huì )議室
會(huì )議報名
報名參與會(huì )議
13:30-14:10
演講主題
PDATRNo.86解讀：制藥包裝完整性測試的行業(yè)挑戰和現行技術(shù)
報告人
朱桂林先生（強生眼力健質(zhì)量總監/亦弘商學(xué)院青年研究學(xué)者）
報告重點(diǎn)
·目前市場(chǎng)上主要的藥品包裝研究形勢
·《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）》解讀
·密封性檢查方法及特點(diǎn)
·《藥品GMP指南》（2010年版）解讀
·產(chǎn)品與包裝開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵考量
·包裝系統密封性研究驗證
·全生命周期管理
14:10-14:50
演講主題
注射劑包裝完整性工藝開(kāi)發(fā)與全生命周期管理
報告人
王立江先生（石家莊四藥集團研發(fā)中心常務(wù)副總經(jīng)理）
報告重點(diǎn)
·目前市場(chǎng)上主要的藥品包裝研究形勢
·《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）》解讀
·密封性檢查方法及特點(diǎn)
·《藥品GMP指南》（2010年版）解讀
·產(chǎn)品與包裝開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵考量
·包裝系統密封性研究驗證
·全生命周期管理
14:50-15:20
演講主題
注射劑包裝完整性設計、研究與驗證
報告人
呂鵬舉（廣州國標檢驗檢測有限公司技術(shù)總監）
報告重點(diǎn)
·容器密封完整性檢查的研究進(jìn)展及對企業(yè)藥品過(guò)評的關(guān)注點(diǎn)
·容器密封完整性相關(guān)法律法規
·無(wú)菌制劑的質(zhì)量控制
·容器密封完整性檢測方法以及檢測儀器
·新技術(shù)、方法關(guān)聯(lián)、新產(chǎn)品、在線(xiàn)/離線(xiàn)對容器密封完整性
關(guān)于展會(huì )
世界制藥機械、包裝設備與材料中國展（P-MEC China）是制藥工業(yè)重要的全球產(chǎn)品貿易與信息交流平臺，不僅是推動(dòng)中國設備廠(chǎng)商高效嵌入全球價(jià)值鏈，實(shí)現國際化布局和發(fā)展的重要載體，也是國際品牌布局中國市場(chǎng)的主要渠道。
2021年，第十六屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展（P-MEC China 2021）將于12 月 16-18 日繼續攜手“第二十一屆世界制藥原料中國展”（CPhI China 2021）共同打造200,000平方米，2,000+家參展企業(yè)的展出規模，在上海新國際博覽中心開(kāi)啟新征程，助力中國制藥企業(yè)進(jìn)一步實(shí)現“降本增效”的最終目標。
關(guān)于亦弘商學(xué)院
•亦弘商學(xué)院成立于2014年3月，是沈陽(yáng)藥科大學(xué)第九個(gè)二級學(xué)院
•亦弘教育：涵蓋藥品及相關(guān)醫療健康產(chǎn)品的全生命周期的專(zhuān)業(yè)技術(shù)體系及管理能力；
•教育課程：專(zhuān)業(yè)課近80門(mén)，超過(guò)2400學(xué)時(shí)；
•課程教授：近500位，75%以上為國際國內知名藥企高管，65%擁有海外工作經(jīng)歷，20%具有國內外監管和審評經(jīng)驗，40%行業(yè)深耕三十年以上，98%行業(yè)深耕十五年以上者，70%博士；
•亦弘學(xué)員：已近1萬(wàn)人次、4000余人，來(lái)源于1500家醫藥行業(yè)企業(yè)，15% VP及以上級，中高層管理者比例80%；
•課題研究成果40余項，課題來(lái)源國家相關(guān)部門(mén)、自主開(kāi)發(fā)、合作研究；目前聘任研究員104位，青年研究學(xué)者24位。
2021年展會(huì )觀(guān)眾預登記進(jìn)行中！
即刻預登記享受多重福利：
1. 提前郵寄參觀(guān)證，免去現場(chǎng)打印時(shí)間
2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現場(chǎng)禮遇
3. 免費參與現場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì )議活動(dòng)
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